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휴마시스, 코로나 진단키트 덴마크 의약품청 조건부 승인 2021-04-15 14:19:33
있다. 덴마크 의약품청은 특정 상황에서 체외진단의료기기에 대한 행정명령에 따라 의료기기를 판매하고 사용할 수 있도록 하고 있다. 덴마크 질병 예방 및 감시 기관인 스타텐스 세럼 연구소(SSI)는 휴마시스 송부 허가서에서 "휴마시스의 항원진단키트 제품은 감독하에 자체 테스트를 완료했으며, 4월 13일 이후부터 10...
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휴마시스, 코로나 진단키트 덴마크 자가사용 조건부 승인 2021-04-15 10:43:18
의약품청은 특정 상황에서 체외진단 의료기기에 대한 행정명령에 따라 의료기기를 판매하고 사용할 수 있도록 하고 있다. 최근 덴마크 보건당국은 "코로나19 상황에서 덴마크의 학교 및 교육기관 학생들이 자체 항원 검사를 사용해 정기적으로 검사를 받아야 한다"며 "이는 감염병 통제를 유지하고, 학생들이 학교로 돌아갈...
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메드트로닉코리아, 서울대병원 신경외과와 MOU 2021-02-03 15:12:58
신경감시 모니터링의 경험과 지식을 국내외 의료진에게 전수하고 함께 발전을 이뤄갈 수 있게 되어 매우 기쁘다"고 설명했다. 유승록 메드트로닉 전무는 "이번 MOU는 수술 중 신경감시 모니터링의 필요성을 널리 알리는 동시에 의료기술 발전에도 큰 역할을 할 것"이라며 "메드트로닉은 앞으로도 환자의 건강한 삶을 위해...
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메디아나, 지난해 영업이익 156억 원…전년비 103%↑ 2021-02-01 11:35:44
의료기기업체인 메디아나가 지난해 글로벌 환자감시장치와 심장충격기, 체성분분석기 판매 호조로 영입이익이 큰 폭으로 증가했다. 메디아나의 지난해 연결기준 영업이익은 156억 원으로 전년 대비 103.3% 증가했으며, 매출액은 675억 원으로 전년 대비 39.5% 증가했다. 회사 관계자는 매출 증가세에 대해 "지난해...
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식약처 "'코로나19 치료' 상습 허위광고, 수사의뢰 등 강력제재" 2021-01-12 09:37:48
있다고 광고하는 의료기기 ▲ 코로나19 치료 효과가 있다고 광고하는 식품 등이다. 식약처는 해당 점검 대상이 온라인 쇼핑몰, 해외직구, 구매대행, 중고거래 사이트 등을 통해 불법적으로 광고 및 판매되는지 집중적으로 살펴볼 계획이다. 마스크, 손소독제 등 코로나19 보호 물품에 대한 허위광고도 감시한다. 적발된...
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[신년사] 김강립 식약처장 "코로나 백신·치료제 안전하게 신속 도입할것" 2020-12-31 09:57:37
등에 대한 장기추적조사를 시행하고 인체이식 의료기기 환자 보호를 위한 피해보장제도를 마련하겠다"고 말했다. 아울러 "의약품의 온라인 중고거래, 마약류 관리 및 처방에 대한 불법유통 감시체계를 강화해 국민이 의료제품을 안전하게 사용할 수 있도록 하겠다"고 밝혔다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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바이오인프라 "민감도 80% 간암 검사 2022년 상용화" 2020-12-29 14:45:05
성분이 피부층에서 손실되지 않고 효율적으로 전달되도록 하는 미백 기능성 화장품을 출시했다. 신 이사는 "기존 제품보다 유효성분을 1400배 많이 전달할 수 있다"며 "향후 이 기술로 탈모 치료를 위한 의료기기도 개발해 출시할 계획"이라고 덧붙였다. 기업공개(IPO)를 위한 기술성평가가 언제 시행될 지에 대해서는...
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멕아이씨에스, 코로나19 대응 위한 `R&D 복합센터 구축…공장도 증축 2020-11-05 15:13:34
감시장치에서 호흡기 관리시스템에 이르는 호흡치료분야 Total Solution을 한단계 업그레이드할 예정이며, 의료기기 렌탈사업을 진행하고 있는 계열사인 멕헬스케어와 위드메드도 함께 이전해 시너지를 창출할 계획이다. 특히, 회사는 지난 10월 19일부터 파주 본사 공장 증축을 진행하고 있으며, 서울 성산동으로 연구소가...
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[마켓인사이트]줄기세포 치료 사업 본격화하는 디지탈옵틱 2020-10-19 09:54:32
이용한 세포 치료와 연구 개발업, 의료기기 연구개발과 제조업, 생체 신호 계측과 감시장치의 연구개발업 등을 추가한다. 디지탈옵틱의 최대주주는 올 상반기 말 기준 지분 4.57%를 갖고 있는 데비다. 디지탈옵틱은 스마트폰용 카메라 렌즈 등에 적용되는 이미지용 광학계, 프로젝터에 적용되는 투사용 광학계 등을...
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멕아이씨에스, 135억원 규모 `지능형 인공호흡기` 등 국책과제 선정 2020-09-28 14:10:56
환자감시장치 개발(이하 지능형 환자감시장치)’ 국책과제에 최종 선정됐다고 공시를 통해 밝혔다. 두 사업은 범부처전주기의료기기연구개발사업단이 2020년 제2차 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업의 일환으로 실시하는 국책과제이다. 멕아이씨에스는 두 과제의 주관기업으로 선정됐으며, 지능형 인공호흡기 국책과제...
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