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글로벌 혁신특구에 부산·강원·충북·전남…네거티브 규제 적용 2023-12-28 13:30:00
활용을 통한 AI 활용 진단 및 의료기기 등의 해외 시장 진출 가능성을 인정받았다. 충북은 첨단재생바이오 특구를 조성할 계획으로 오송 등에 기초연구부터 사업화까지 전 단계 지원이 가능한 기반 시설을 갖추고 있어 발전 잠재력이 높고 첨단재생의료의 적용 영역 확장, 자가세포 의료행위의 의학적 시술 허용 등 실증...
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넥셀, 중국 지사 설립으로 현지 사업 본격화 2023-12-28 10:22:53
혁신의약품, 의료기기, 체외진단, 및 생명공학에 초점을 맞춘 산업 클러스터로 시작해 현재는 세포 및 유전자치료제 및 RNA치료제와 같은 최첨단 기술 개발을 위한 물리적 공간 및 산업 생태계를 제공하는데 역점을 두고 있다. 뉴오신테바이오테크놀러지는 중국 내에서 지난 7월에 시작된 국제의약품규제조화위원회(ICH)...
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스타트업 업계도 강하게 반대하는 '플랫폼법'…"성장하면 옥죄겠다는 규제" [Geeks' Briefing] 2023-12-27 14:36:56
있게 됐다. 보건복지부의 ‘혁신형 의료기기 기업 인증’은 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 연구개발 역량과 실적이 우수한 기업을 인증하고 지원하는 제도다. 위피, ”올해 12초마다 친구 1명씩 연결” 소셜 디스커버리 서비스 위피를 운영하는 엔라이즈가 올해 누적된 2030 이용자의 데이터(2023년...
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강스템바이오텍, 인간 모낭 오가노이드 기반 탈모치료제 사업화 돌입 2023-12-22 09:16:21
국민건강보험공단 자료에 따르면 국내 탈모증 환자 수는 2021년 기준 24.3만명에서 연평균 3.1% 성장하고 있으며, 병적 탈모 진료비는 547억원에서 연평균 10.6% 증가하고 있다. 이에 잠재적 환자까지 포함 시 국내 탈모인구는 약 1천만명으로, 샴푸, 의료기기, 건강기능식품, 가발 등 탈모 관련 전체 시장규모는 약 4조원대로...
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국제유가, 홍해 지정학 리스크 지속..WTI↑-와우넷 오늘장전략 2023-12-21 08:35:34
발전을 지원하기 위한 '디지털의료제품법'이 통과됐다고 밝힘 - 이 법은 디지털 센서·모바일 앱 등 디지털 기술이 적용된 디지털 의료기기뿐 아니라, 의료 지원과 건강 유지·향상을 목적으로 디지털 기술을 적용한 디지털 의료·건강 지원기기, 이들 기기와 의약품을 조합한 디지털 융합 의약품을 모두 규율 -...
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AI 의료기기 다루는 '디지털의료제품법' 국회 본회의 통과 2023-12-20 18:01:41
식품의약품안전처는 '디지털의료제품법'이 12월 20일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 디지털의료제품법은 디지털의료제품(첨단 디지털 기술 적용 의료기기 등)의 안전성과 품질 향상을 도모해 디지털의료제품의 발전을 지원하고 이를 바탕으로 환자 치료 기회 확대와 국민 보건 향상을 목적으로 하는 법률이다....
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디지털의료제품법 국회 통과…디지털 의료기 규제 체계 마련 2023-12-20 17:50:15
디지털의료제품법 국회 통과…디지털 의료기 규제 체계 마련 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 디지털 의료기기와 이와 조합된 디지털 융합 의약품 등 디지털 의료제품 전반의 규제체계가 마련됐다. 식품의약품안전처는 20일 국회 본회의에서 디지털 의료제품의 안전성과 품질 향상을 도모하고 발전을 지원하기 위한...
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강스템바이오텍 "아토피·골관절염 치료제 임상시험 순항중" 2023-12-13 10:20:13
및 첨단바이오의약품 안전·지원법(첨생법) 규제완화 개정 추진도 강스템바이오텍에 호재로 작용할 전망이다. 현재 국내는 중증, 희귀·난치질환자의 임상연구로만 재생의료가 제한되고 있어 많은 국내환자가 줄기세포 치료에 제약이 없는 일본으로 해외 원정 치료를 떠나는 상황이다. 이에 강스템바이오텍은 한발 앞서...
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'마약 김밥' 표현 금지 법적 근거 생긴다…변경 비용도 지원 2023-12-08 18:20:24
제조·수입을 허용하는 '위생용품 관리법' 개정안, 건강기능식품을 개인별로 다르게 소분·조합해 판매할 수 있는 맞춤형 건강식품 판매업을 신설하는 '건강기능식품법' 개정안도 통과됐다. 세 개정안은 모두 작년에 식약처가 발표한 '식의약 규제혁신 100대 과제'의 일환으로 추진됐다. 이 밖에...
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메드트로닉, 이오플로우 1兆 M&A 결국 무산‥소송 리스크 발목 2023-12-07 09:52:15
마켓인사이트에 게재된 기사입니다. 미국 의료기기 1위 기업 메드트로닉이 코스닥 상장사인 의료기기개발사 이오플로우를 약 1조원에 인수하려던 계약이 무산됐다. 경쟁사가 인수합병(M&A)을 막기 위해 제기한 해외 지식재산권 침해 및 부정 경쟁 소송에 휘말리면서 사업 불확실성이 커진 데 따른 것이다. 이오플로우는 ...
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