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불법성 모호한 AI 분야…상업광고 부작용 심각 2024-11-11 17:31:12
전해졌다. 의약계에선 AI 활용이 불법 소지가 높다고 보고 있다. 식품의약품안전처 관계자는 “AI 가짜 의사 이미지는 과장된 정보를 활용한 소비자 기만행위로 식품광고법상 위반의 여지가 있다”고 설명했다. 의료·건강 부문에서라도 AI 규제가 필요하다는 의견이 있다. 최병호 고려대 인공지능연구소 교수는 “소비자를...
필터업체 시노펙스의 변신…휴대용 소형 투석기 만든다 2024-11-11 17:30:52
전체를 개발 중이다. 내년 하반기 국내 식품의약품안전처에서 품목 허가를 얻는다는 구상이다. 손 대표는 “장기적으로는 환자가 몸에 지니고 다닐 정도의 초소형 투석기를 만드는 게 목표”라며 “투석에 의존할 수밖에 없는 만성콩팥병 환자의 ‘삶의 질’ 개선에 이바지하겠다”고 했다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com...
방심위, 비만치료제 '위고비' 불법 판매 정보 시정요구 2024-11-11 15:41:08
오·남용 및 부작용에 대한 사회적 우려가 커지고 있는 상황에서 위고비 온라인 불법 판매 정보로 인한 국민 피해를 방지하기 위해 앞으로도 선제적으로 대응할 것이라고 강조했다. 방심위는 앞으로도 식품의약품안전처 등 관계기관과 협력해 불법 식·의약품 광고·판매 정보에 대해 적극 대응할 계획이다. lisa@yna.co.kr...
GC셀, 세포치료제 호주 임상 1상 취하 2024-11-11 15:27:14
현재 치료 환경이 변화해 피험자 등록이 제한될 것으로 판단해 임상 시험 취하를 결정했다고 설명했다. 이어 피험자 등록 가속화를 위해 국내 임상에 집중하겠다고 전했다. 앞서 GC셀은 지난해 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회로부터 AB-201의 임상 1상을 승인받았다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
식약처, 쿠싱병 치료 희귀의약품 허가 2024-11-11 15:25:58
식품의약품안전처는 11일 레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품인 '이스투리사필름코팅정'(오실로드로스타트인산염)을 허가했다고 밝혔다. 이 약은 뇌하수체 수술이 불가능하거나 수술 후 효과가 불충분한 쿠싱병 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 식약처는 기대했다. 쿠싱병은 뇌하수체 선종 등으로...
[게시판] 식약처, 겨울철 다소비 수산물 수거·검사 2024-11-11 10:18:46
11일 밝혔다. 지자체 및 6개 지방식품의약품안전청과 함께 진행하는 이번 수거·검사 대상은 온오프라인에서 판매 중인 마른김, 과메기, 황태, 멸치 등 단순 처리 수산물과 생식용 굴, 배달회 등 총 690건이다. 생식용 굴은 대장균, 노로바이러스 등을 검사하고 마른김은 사카린나트륨 등 감미료 사용 여부를 확인할...
인천경제청, 27개국 59명 전문인력 대상 '의약품 생산공정 교육' 실시 2024-11-11 09:58:51
인천경제자유구역청과 보건복지부는 ‘백신·바이오 의약품 생산공정 실습교육’을 이달 11일부터 12월 6일까지 4주간 송도 연세대 K-NIBRT사업단에서 실시한다고 11일 밝혔다. 이번 실습교육은 글로벌 바이오 인력양성 허브인 한국과 세계보건기구(WHO)가 협력해 중·저소득국 백신 생산 역량 강화를 목표로 기획한 과정...
BAT 합성니코틴 액상담배 세계서 첫 출시 눈앞…국회 "규제시급" 2024-11-11 07:01:00
지난달 10일 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 등에 대한 국정감사에서도 여야 의원들은 한목소리로 규제의 필요성을 강조했다. 더불어민주당 김윤 의원은 "보건복지부가 최근 합성 니코틴 액상 전자담배의 유해성에 관한 연구를 했고 일반 담배와 마찬가지로 유해하다는 중간 결과를 얻었다"며 "발암 물질, 생식 독...
[트럼프 재집권] 음모론·거짓정보 또 활개치나…과학계 긴장 2024-11-10 18:36:44
의심하는 공개발언을 했다가 미국 식품의약청(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)로부터 경고를 받은 전력이 있다. 전기차 회사 테슬라와 우주개발업체 스페이스엑스를 창업한 일론 머스크가 과학기술정책 분야에서 큰 영향력을 행사할 것이라는 관측도 나온다. 이럴 경우 유인 우주비행 계획, 군용 및 국가안보 정보수집용...
미트박스글로벌 등 3곳, 코스닥 상장 일반 청약 2024-11-10 17:22:49
클린 시스템을 구축하는 기업이다. 희망 공모가는 1만5700~1만8000원으로 NH투자증권이 상장을 주관하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품의 신약 개발 전문 자회사로 지난 4월 식품의약품안전처로부터 위식도 역류 질환 치료제인 ‘자큐보정’을 신약으로 허가받았다. 예상 공모금액은 248억∼279억원, 희망 공모가는...