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라이프시맨틱스 "혈압 분석 AI 설루션, 국내 품목 허가" 2024-08-16 09:08:48
의약품안전처로부터 혈압 분석 소프트웨어 '캐노피엠디 BPAI'의 품목 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 캐노피엠디 BPAI는 환자가 8주 동안 모바일 애플리케이션을 통해 측정한 혈압·맥박 데이터를 기반으로 4주간의 평균 혈압 정보를 제공하는 의료 AI다. 해당 제품은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이...
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대한상의 '규제샌드박스 지원센터' 통한 특례 승인 400건 돌파 2024-08-15 12:00:00
규제 특례 승인 건수가 가장 많은 부처는 식품의약품안전처(122건)로 나타났다. 이어 국토교통부 86건, 보건복지부 62건, 산업통상자원부 51건, 농림축산식품부 29건, 행정안전부 26건, 개인정보보호위원회 24건 등이 뒤를 이었다. 식약처는 반려동물 동반 출입 음식점과 개인맞춤형 건강기능식품 서비스, 국토부는...
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휴온스글로벌, 2분기 매출 최고 실적…영업이익은 둔화 2024-08-14 15:57:37
전문의약품 품목군 다변화와 관절염주사제 수주 증가가 호실적을 이끌었다. 헬스케어 부자재 자회사인 휴엠앤씨는 2분기 연결재무제표 기준 매출액 110억원, 영업이익 13억원, 당기순이익 11억원으로 전년 동기 대비 각 13%, 9%, 60% 감소했다. 글라스 사업부문의 매출은 전년 대비 12% 줄어 82억원을 기록했다. 코스메틱...
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휴온스글로벌, 2분기 매출 2097억·영업익 304억…분기 최고 실적 2024-08-14 15:53:09
등으로 수출 지역을 확대할 예정이다. CMO 사업은 전문의약품 품목군 다변화와 관절염주사제 수주 증가가 호실적을 이끌었다. 헬스케어 부자재 자회사인 휴엠앤씨는 2분기 연결재무제표 기준 매출액 110억원, 영업이익 13억원, 당기순이익 11억원으로 전년 동기 대비 각 13%, 9%, 60% 감소했다. 글라스 사업부문의 매출은...
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식약처 '규제 외교'에 주력…의약품·화장품 등 수출 확대 돕는다 2024-08-13 16:11:07
의약품안전처는 의료기기뿐 아니라 의약품, 화장품 등의 수출 확대를 위한 ‘규제 외교’에 주력하고 있다. 규제외교란 해외 각 국 규제기관간 소통과 협력을 통해 우리나라의 제품이 원할하게 수출되도록 돕는 것을 말한다. 식약처는 규제 외교를 통해 국내 기업의 해외 규제 관련 애로사항을 해소하고 규제의 글로벌화로...
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화우, "국내 최강" 바이오헬스센터 발족…율촌, '포렌식 시연' 세미나 [로앤비즈 브리핑] 2024-08-12 11:01:18
의약품인허가·제조및품질관리기준(GMP)팀 △규제쟁송자문팀 △형사대응팀 등 5개 팀으로 구성됐다. 화우는 2013년 바이오헬스 산업 태동기부터 팀을 꾸려 대응해 왔지만, 이번에 특허법원, 보건복지부, 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 행정법원, 검찰, 경찰, 다국적 제약회사 전문가들을 다수 포함해 규모를 대폭...
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어르신 돕고 산업현장 사고 방지…웨어러블 로봇 시대 '성큼' [긱스] 2024-08-06 17:26:59
로봇 윔 등을 개발했다. 기존 산업용이나 의료용 웨어러블 로봇과 달리 실생활에서 이용할 수 있다. 고령으로 근력이 떨어진 노인이나 등산객 등이 활용한다. 이연백 위로보틱스 공동대표는 “대중이 일상에서 만나는 첫 웨어러블 로봇이 위로보틱스의 제품이 될 수 있도록 마케팅하고 있다”고 말했다. 휴카시스템이...
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스페셜티가 '실적 비밀병기'…금호석유·DL케미칼 함박웃음 2024-08-02 17:32:38
타이어용 합성고무다. 타이어 등 전방산업이 성장하는 데다 중국이 따라오지 못하는 영역을 구축해 호실적을 유지하고 있다는 분석이다. 고무원료 배합 기술 등이 중요한 합성고무 시장에서 중국의 기술력은 한국 기업을 따라오지 못하고 있다. 금호석유화학 관계자는 “안전이 중요한 자동차산업에서 중국산 합성고무를 찾...
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'기적의 비만약' 마운자로 국내 허가 2024-08-01 18:04:36
식품의약국(FDA)으로부터 비만으로 적응증을 확대해 허가받았다. 현재 ‘젭바운드’라는 이름으로 미국에서 판매 중이며 국내에서는 이전 이름인 마운자로를 유지했다. 마운자로 국내 출시 시점은 불투명한 상황이다. 지난해 4월 국내에서 허가받은 위고비도 고질적인 의약품 공급 부족으로 1년 넘게 출시하지 못하고 있다....
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"규제외교로 식품 수출장벽 제거, 저예산 고효율 수출 진흥책" 2024-08-01 16:41:59
의약품안전처가 규제 외교를 통해 외국의 수출 장벽을 제거해주는 것은 예산을 적게 들이면서도 알토란 같은 효과를 거둘 수 있는 수출진흥 정책이라고 식품업계는 생각합니다." 1일 경기 의왕시 한국식품산업협회 부설 한국식품과학연구원에서 열린 식품의약품안전처와 라면 업계 간 간담회에서 김명철 한국식품산업협회...
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