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케이메디허브, 공공기관 최대 GMP시설 가동 2022-10-03 07:53:57
장비다. 케이메디허브는 신규 설비도입으로 생산 효율을 높여 고품질의 의약품을 지속적으로 생산할수있게 됐다. 또 고형제 제조라인 운용이 다양해져 기업 맞춤형 서비스도 활성화될 것으로 기대하고 있다. 의약생산센터는 제조 품질관리 인증을 획득하고 유럽임상을 위한 감사(QP Audit)를 여러 차례 받아 통과하는 등...
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미국發 알츠하이머 임상 소식에 치매 진단업체 주가 급등 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-10-01 12:19:58
지분을 삼성바이오로직스와 바이오젠이 공동 소유하고 있다가 최근 바이오젠이 보유 지분을 삼성바이오로직스에 모두 매각하며 지분 상 협력 관계가 청산됐죠. 하지만 바이오젠이 삼성바이오로직스에 레카네맙 생산을 맡길 수 있다는 기대가 주가에 반영된 것으로 보입니다. 삼성바이오로직스는 레카네맙 같은 단일항체...
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2022 한국소비자만족지수 1위 (3) 2022-09-21 10:00:03
전문 브랜드, 삼성글로벌비즈니스센터 삼성글로벌비즈니스센터가 ‘2022 한국소비자만족지수 1위’ 스타트업브랜드(소호사무실) 부문을 4년 연속 수상했다. 한국소비자만족지수 1위는 소비자가 각 분야별 상품과 서비스의 만족도를 직접 평가하고, 추천하여 미래지향적인 기업을 발굴·시상하고자 제정됐...
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사우디서 '밀가루로 위장' 마약 4천700만정 발각 2022-09-02 16:07:18
있었다"고 밝혔다. 유럽 마약·마약중독자감시센터(EMCDDA)에 따르면 캡타곤은 원래 합성 각성제인 페네틸렌이 함유된 의약품명이었으나, 합법적 생산이 금지된 뒤 중동 지역에서 캡타곤이라는 이름의 약품이 잇달아 적발됐다. UNODC에 따르면 캡타곤에는 암페타민과 다른 화학물질이 함유돼 있다. 암페타민은 중추 신경과...
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바이오벤처 "임상차질 빚을라"...GMP시설 확보 `잰걸음` [IPO 프리보드] 2022-09-01 19:11:31
최근 중소 바이오기업들이 잇따라 의약품 생산시설을 짓거나 인수에 나서고 있습니다. 양재준 기자와 함께 알아 보겠습니다. 바이오기업들이 의약품 생산시설을 갖추기 위한 움직임이 활발한데, 현황부터 짚어주시죠? <기자> 코스닥시장에 상장한 셀루메드를 비롯해 바이젠셀, SCM생명과학, 압타바이오 등을 비롯해 비상장...
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케이메디허브, 2년내 '제약 스마트팩토리' 구축 2022-08-04 17:50:13
케이메디허브 의약생산센터 부지에 지하 1층, 지상 3층 규모로 제약스마트팩토리를 건립할 예정이다. 스마트팩토리가 완공되면 최대 200L의 의약품을 생산할 수 있다. 중소·벤처기업의 원료 및 완제의약품 생산지원 플랫폼 역할을 하게 된다. 스마트팩토리는 미국 식품의약국(FDA)·유럽의약품청(EMA) 기준에 부합하는...
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난제 '치매치료제' 도전한 韓스타트업…"항암제서 치료효과 물질 찾아냈다" 2022-07-29 19:00:02
의약품안전처에 임상시험계획(IND) 신청을 하려 한다. 원래 비임상과 임상 1·2·3상까지 해야 출시할 수 있는데 저희는 약물 재창출이라는 방법으로 시도했기 때문에 비임상과 임상 1상은 면제받고 바로 임상 2상에 들어간다. 임상 2상을 마치는 시점에 특허를 글로벌 제약사들한테 팔거나 이를 통해 글로벌 임상 3상을...
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제넨셀, 대상포진치료제 임상비용 지원 정부과제 선정 2022-07-22 14:55:31
전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터의 지원을 받는다. 지원 금액은 임상 2a상 비용의 약 40%다. GNC101 2a상은 현재 8개 병원에서 환자 모집을 진행하고 있다. 총 66명의 환자를 실험군과 대조군으로 나눠 GNC101과 표준치료제를 각각 투여한다. 7일 간 임상약을 투여한 후 탐색적 유효성 및 안전성을 평가하게 된다....
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제넨셀, `정부과제` 선정…대상포진 임상 비용 지원 2022-07-22 11:05:42
의약연구센터가 주관하는 `백신 기술사업화 오픈이노베이션 랩, 창업기업 지원사업`에서 임상시험 및 해외 진출 컨설팅 분야 연구과제 주관기관에 선정됐다. 이번 사업은 항바이러스 치료제 등 면역치료제 및 백신 개발 기업을 대상으로 기술사업화 우수성, 사업 추진 역량, 연구성과 활용도 등을 평가, 창업, 기초연구,...
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가톨릭대, 바이오 벤처기업과 공동연구…임상용 세포치료제 지원 2022-07-19 14:32:47
세포생산실의 기업전용 사용 공간 지원 ▲GMP 전문 인력 양성 ▲전문가 컨설팅을 통한 기술개발 극대화 ▲개발 제품의 품질분석 및 GMP 문서 구축 지원 ▲의료인 자문단을 통한 현장 맞춤형 기술개발 체계 지원 ▲첨단바이오의약품 제조 환경에 맞는 시설, 장비 첨단화 및 사용 지원 등의 시스템도 구축할 예정이다. 사업...
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