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[단독] 과자서 철수세미…위해물질 적발 40%가 중국산 2024-10-24 10:55:11
식품의약품안전처에서 받은 자료에 따르면 지난 2020년부터 지난 8월까지 약 5년 간 수입식품 이물 행정 처분 결과는 총 367건(시정명령은 332건·영업정지는 23건)으로 집계됐다. 2020년까지는 연간 총 60건 정도 수준이었는데 2021년부터는 연간 80건에 달하고 있어 먹거리 안전 위험이 커지는 상황으로 분석된다. 이 중...
[게시판] 식약처, 수출식품 안전성 지원 예규 행정예고 2024-10-24 10:36:57
식품의약품안전처는 식품업계의 해외 진출을 돕기 위해 수입 허용요청 절차 등 내용을 담은 식약처 예규인 '수출 식품 등의 안전성 지원 절차 및 방법' 제정안을 24일 행정 예고했다. 주요 내용은 수출 식품에 대한 수출상대국 수입 허용 요청, 수출상대국 정부의 현지실사 대응지원, 수출업소 수출상대국 등록 및...
무허가 의료 제품을 질병 치료용으로…제조·판매 일당 3명 적발 2024-10-24 09:52:14
사례가 포함됐다고 식약처는 설명했다. 식약처는 "불법 의약품 제조·판매 등 국민 건강을 위협하는 행위에 대한 감독과 조사를 강화하고, 범죄 수익 환수 등 엄중한 처벌을 통해 국민께서 안심하고 의약품을 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 최선을 다할 계획"이라고 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
강선우 "피씨엘, 타액 코로나19 진단키트 임상시험 조작 의혹" 2024-10-23 23:50:54
나확진 기자 = 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 받은 타액(침) 이용 코로나19 자가진단키트의 임상시험이 조작됐다는 의혹이 23일 국회 보건복지위 국정감사에서 제기됐다. 복지위 야당 간사인 더불어민주당 강선우 의원은 이날 식약처 등을 상대로 한 국감에서 해당 키트로 허가를 받은 피씨엘[241820] 김소연 대표의...
JW신약 의약품 56개 품목 3개월 판매 정지 2024-10-23 18:16:57
의약품안전처에 따르면 JW신약은 2013~2019년 의료기관 등에 '아일리아점안액' 등 의약품의 판매 촉진을 목적으로 8억 원 상당의 경제적 이익을 제공한 사실이 드러났다. 이에 따라 식약처는 지난 달 23일 JW신약에 해당 처분을 부과했으며, JW신약은 지난 7일부터 내년 1월 6일까지 업무 정지 처분을 적용받는다....
동국제약 "나한과박 추출분말, 관절 건강 개별인정형 원료 허가" 2024-10-23 17:18:10
식품의약품안전처로부터 관절 건강 개선에 대한 개별인정형 기능성 원료 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 개별인정형 기능성 원료는 건강기능식품 공전에 등재되지 않은 원료로, 식약처장이 개별적으로 인정한 원료를 말한다. '나한과'는 중국 광시(廣西)성 구이린(桂林) 지역의 고랭지에서 재배되는 열매이며,...
네이처셀, '조인트스템' 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 지정 2024-10-23 14:20:08
의약치료제 개발 및 승인의 가속화를 위해 미국 FDA에서 도입한 제도다. 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도이다. 이에 따라 RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있다. RMAT의 지정 요건은 재생의학치료제의 정의를 충족한 약물이...
'이것 사서 예뻐져야지'…"비만환자만 쓰는 겁니다" 2024-10-23 11:50:26
만들어진 약물로, 의사의 처방이 필요한 전문의약품"이라며 "치료 대상자는 체질량지수(BMI) 기준으로 명확히 정해져 있다"고 지적했다. 그러면서 "보건복지부와 식품의약품안전처는 위고비와 같은 인크레틴 기반 약물의 오남용을 줄이고, 국민이 안전하게 처방받아 사용할 수 있도록 노력해달라"며 "의사들과 국민에게도 ...
中 "1∼3분기 국유기업 '전략신흥산업' 투자 271조원…17.6%↑" 2024-10-23 11:07:21
4월에는 신품질 생산력 육성을 위해 '네 가지 새로움'(四新·신업종, 신기술, 신플랫폼, 신메커니즘)을 기준 삼아 선도 기업들을 선정했다. 이런 선도 기업은 설립 3년 이내 신생 업체로 AI와 양자정보, 생물·의약 등 신흥 영역에 중점적으로 분포해있다. xing@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’ 인니 품목허가 2024-10-23 09:59:46
의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 총 인구 약 2억8000명의 세계 4위 대국인 인도네시아는 동남아시아에서 가장 큰 경제 규모를 바탕으로 의약품 시장 또한 빠르게 성장 중이다. 글로벌 시장조사 기관...