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美 생물보안법에 바이오 업계 촉각…"수주 기대" vs "셈법 복잡" 2024-09-11 17:17:00
분석업체 BGI그룹과 세계 선두급 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 우시바이오로직스, 임상시험수탁기관(CRO) 우시앱텍, BGI의 자회사 MGI와 컴플리트지노믹스 등을 미국의 '안보 우려 기업'으로 규정했다. 또 이들 5개 기업은 물론 이들 기업의 제품·서비스를 이용하는 기업의 미국 시장 접근을 막는다는 게...
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“믿었던 전통주의 배신” 국순당 고창명주·배상면주가 식약처 적발 2024-09-11 09:28:09
기만한 것으로 나타났다. 11일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 추석 성수식품의 선제적 안전관리를 위해 제수·선물용으로 국민이 많이 구매하는 전통주, 건강기능식품, 농·수산물(버섯·과일·생선 등), 축산물(포장육 등) 등을 제조·수입·조리·판매하는 업체...
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노인 여성 절반 앓는 '관절염'…넥스트바이오, 새로운 통증 완화법 내놔 2024-09-10 16:00:57
식품의약국(FDA)으로부터 해당 제품의 임상시험계획 승인을 획득했다고 지난 6일 밝혔다. 넥스피어 에프의 성분은 생분해되고 효과가 빠르게 나타나는(속효성) 미립구로, 통증을 유발하는 신경세포를 괴사시킨 뒤 2~6시간 이내에 분해된다. 분해되지 않는 다른 제품에 비해 피부 변색과 괴사 등의 부작용을 극복했다는 평도...
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[게시판] 식약처, 의료기기 점자 표시 지원 위한 간담회 개최 2024-09-10 14:06:55
의약품안전처는 10일 의료기기 점자 및 음성·수어영상변환용 코드 표시제도 활성화를 위해 서울 영등포구에 있는 한국시각장애인연합회에서 장애인단체 및 의료기기 제조업체와 간담회를 진행했다. 식약처는 지난달 7일 의료기기법 시행규칙을 개정해 만성질환 관리를 위한 자가 사용용 의료기기에 점자 등을 표시하도록...
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전국에 서식하는 찰피나무 추출물로 만든 화장품 출시 2024-09-10 12:00:22
함유 안티폴루션용 조성물' 관련 기술을 이전받은 업체가 만든 화장품이 10월 '제27회 대한민국 우수상품 전시회'에 출품된다고 10일 밝혔다. 이 화장품은 지난 7월 미백과 주름개선 기능성 화장품으로 식품의약품안전처로부터 승인받았고, 8월엔 한국비건인증원에서 '비건 화장품'으로 인증받았다....
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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상(종합) 2024-09-09 18:54:20
내용도 포함됐다. 식약처는 미국 식품의약품청(FDA)의 신약 허가 수수료가 53억원, 유럽 의약품청(EMA)이 4억9천만원 수준인 점을 고려해 글로벌 수준으로 수수료를 현실화하기 위한 것이라고 설명했다. 김상봉 식약처 의약품안전국장은 영세 제약 기업 비중 등을 고려할 경우 수수료 재산정 부담이 업계 전반에 커질 수...
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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상 2024-09-09 11:44:45
내용도 포함됐다. 식약처는 미국 식품의약품청(FDA)의 신약 허가 수수료가 53억원, 유럽 의약품청(EMA)이 4억9천만원 수준인 점을 고려해 글로벌 수준으로 수수료를 현실화하기 위한 것이라고 설명했다. 김상봉 식약처 의약품안전국장은 영세 제약 기업 비중 등을 고려할 경우 수수료 재산정 부담이 업계 전반에 커질 수...
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"설마 방사능 먹은거야?"…일본산 곤약서 세슘 검출 2024-09-06 15:42:39
의약품안전처에 따르면, 지난달 30일부터 지난 5일까지 진행한 일본산 수입식품 방사능 검사 결과 일본 나가노현에서 생산된 '곤약 100%' 제품에서 3㏃/㎏(㎏당 베크렐·방사능의 강도를 측정하는 단위)의 세슘이 검출됐다. 수입 물량은 90㎏이었다. 식품의 방사능 기준치는 100㏃/㎏이지만 식약처는 미량이라도...
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일본산 곤약 제품서 세슘 미량 검출…업체서 수입 취하 2024-09-06 15:27:52
의약품안전처에 따르면, 지난달 30일부터 지난 5일까지 진행한 일본산 수입식품 방사능 검사 결과 일본 나가노현에서 생산된 '곤약 100%' 제품에서 3㏃/㎏(㎏당 베크렐·방사능의 강도를 측정하는 단위)의 세슘이 검출됐다. 수입 물량은 90㎏이었다. 식품의 방사능 기준치는 100㏃/㎏이지만 식약처는 미량이라도...
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서울우유, 홍보캠페인 집게손 연상표현 언급했다가 삭제(종합) 2024-09-06 14:36:44
= 국내 우유 시장 1위 업체 서울우유의 제품 홍보 캠페인이 '여성혐오'가 아니냐는 논란에 휘말렸다. 서울우유는 논란 속에 문제가 된 표현을 삭제했다. 6일 식품업계에 따르면 서울우유는 지난 3일부터 그릭요거트(그리스식 요구르트) 홍보 캠페인에 참여할 인플루언서를 모집하면서 의약적 효능을 언급하지 말고...
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