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메드팩토, 백토서팁 제조 관련 국내 특허 취득 2023-03-09 15:32:43
상업화 단계에 적용 할 경우 원료 단가를 낮출 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 메드팩토는 백토서팁과 키트루다와 병용요법으로 대장암 글로벌 임상 3상을 앞두고 있고, 골육종 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 임상시험계획이 승인을...
메드팩토, 백토서팁 제조 관련 국내 특허 취득 2023-03-09 13:51:11
높은 합성법을 개발했다"며 "상업화 단계에 적용할 경우 원료단가를 낮출 수 있을 것"이라고 말했다. 메드팩토는 백토서팁과 키트루다 병용의 대장암 글로벌 임상 3상을 앞두고 있다. 골육종 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1·2상은 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 한민수 기자...
혁신 바이오기술 매년 최대 10건 뽑아 시장진입 지원 2023-03-07 12:00:08
밝혔다. 전담반은 연구자와 식품의약품안전처 간 중간다리 역할을 수행하는 것을 목표로 하며, 과기정통부 생명기술과장, 식약처 사전상담과장, 오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단장, 한국연구재단 기술단장, 국가생명공학정책연구센터 센터장이 참여한다. 식약처 인허가 과정에서 규제가 지연되는 우수 기술을 매년...
[2024학년도 대입 전략] 의약학·SKY, 정시 비중 높고 수시 수능최저 적용 많아…이공계 특성화대, 학생부종합 94%…영재·과학고 다수 2023-02-20 10:00:15
의약학과 이공계특성화대의 중간 정도라고 할 수 있다. 수능 성적을 평가에 반영해 선발하는 비중은 평균 45.1%(187명)로 분석된다. 대기업 연계 계약학과는 주요 대학 내에서도 합격선이 높게 형성되는 곳이다. 대개 대학 내 의약학 다음으로 높은 합격선을 보이고 있다. 종로학원이 분석한 2023학년도 실채점 기준 정시...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 승인 2023-02-16 13:49:05
식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 메드팩토는 이번 임상에서...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 국내 1·2상 승인 2023-02-16 08:55:41
메드팩토는 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 ‘백토서팁’ 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1·2상이다....
바이오 IPO `해빙무드`...공모가는 낮춘다 [IPO 프리보드] 2023-02-10 19:13:01
기술수출 이력이 있거나 최소한 임상2상의 중간 결과 정도는 제출해야 기술특례 상장이 가능하다는 얘기들이 많았습니다. 지난해 12월부터 오늘까지 기술특례 상장을 위한 기술성 평가와 예비심사를 통과하는 기업들이 속속 나오면서 다소 완화되는 것 아니냐는 분석도 벤처캐피탈업계에서 제기되고 있습니다. 이 달 20일...
맞춤형 화장품, `AI·비스포크` 만나자 연평균 40%↑ [IPO프리보드] 2023-02-03 19:08:42
식품의약품안전처에 따르면 글로벌 맞춤형 비즈니스 시장 규모는 2021년 436억 달러에서 2025년 581억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 제품 기준 맞춤형 화장품 시장은 2021년 11억 4천만 달러에서 2025년 40억 달러가 될 것으로 예측됩니다. 2021년부터 2025년까지 연평균 성장률이 34%~40%를 기록하고 있어 업체별로...
뉴지랩파마 "폐암 2상 중간결과, 1차 치료군 100% 부분관해" 2023-01-25 10:03:16
의약품안전처에 신약허가를 신청할 계획"이라며 "지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제(BTD)로 지정받아, 임상이 끝나는 대로 조건부 사용승인이 가능해 빠른 상업화도 기대할 수 있다”고 말했다. 이번 1차 치료군에 대한 중간결과는 서울 아산병원, 고려대 구로 병원, 부산대 병원에서 진행된 임상시험에 대한...
에이비엘바이오 이중항체, 담도암 국내 2상서 ORR 37.5% 확인 2023-01-18 15:59:20
끝나는대로 구체적인 계획을 세울 방침이다. 미국 희귀의약품 지정(ODD)과 조건부 허가는 컴패스가 담당한다. 미국 임상은 아직 2상이 초기 단계인 만큼, 미국에서의 허가 신청에는 시간이 더 필요할 전망이다. 현재 담도암 1차 치료제로는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 3중 병용요법이 있다. PD-L1...