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GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨주' 췌장암 임상 3상 계획 승인받아 2020-12-21 16:15:03
승인받았다고 21일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제다. 이번 임상 3상은 이뮨셀엘씨주의 적응증(치료범위)을 추가하고자 시행하는 임상시험이다. GC녹십자셀은 서울대병원 등 임상시험기관 14곳에서 췌장암 환자 408명을 모집해 상업화 임상 3상을 할...
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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 승인 2020-12-21 15:59:03
단독 치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 암 재발과 사망률 감소를 증명해 이뮨셀엘씨주의 적응증(적용 질환) 추가를 진행할 계획이다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출, 항암능력을 극대화시킨 면역세포로 제조해 환자에게 다시 주사하는 환자 맞춤형...
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[Cover Story - part.4] 에스씨엠생명과학, 미국 cGMP 시설과 해외 M&A 통해 세포치료제 개발 역량 확보 2020-12-18 09:42:01
코이뮨은 미국 노스캐롤라이나주에 미국 식품의약국(FDA) 기준을 충족한 1858㎡ 규모 cGMP 생산시설을 갖고 있다. 코이뮨은 지난 4월 자회사를 통해 이탈리아 기업 포뮬라파마슈티컬스를 M&A했다. 포뮬라는 CAR-CIK 기반 급성 림프구성 백혈병 치료제로 임상 1·2a상을 진행 중이다. 해외에서 적극적으로 M&A에 나설 수...
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이뮨메드 인플루엔자 치료제 성분, 코로나19 치료 임상 2상 승인 2020-12-07 14:26:20
이뮨메드 인플루엔자 치료제 성분, 코로나19 치료 임상 2상 승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 이뮨메드의 국내 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'hzVSF-v13'의 임상 2상 시험계획을 승인했다고 7일 밝혔다. hzVSF-v13은 인플루엔자 치료제로 개발 중인 성분으로,...
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GC녹십자셀 “이뮨셀엘씨주 분기 매출 100억원 돌파” 2020-11-16 14:22:45
가동을 시작한 셀센터에서 발생했다. 고정비가 증가하며 당분간 영업이익이 줄겠지만 최고 품질의 세포치료제 생산을 위해 꼭 필요한 선택이라는 게 회사 측의 설명이다. 회사는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장해 고정비와 원가 비율을 줄이겠다는 계획이다. 췌장암 CAR-T 치료제는 내년 미국 임상 1?2a상 시험계획(IND)...
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한국의 바이오 산업 이끄는 여성리더들 한자리에 모인다 2020-11-06 15:07:49
날 행사에는 ㈜녹십자랩셀, ㈜녹십자웰빙, 삼성바이오로직스㈜, 샘표식품㈜, ㈜서린바이오사이언스, ㈜아이랩, ㈜이뮨온시아, ㈜종근당, 차바이오그룹, 한미약품㈜, ㈜한국로슈 등 국내외 바이오기업 여성 임원이 대거 참여한다. 1부에선 이경아 차의과학대학교 교수, 오경아 ㈜한국로슈 상무, 황유경 ㈜녹십자랩셀 전무가...
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"지분투자로 10배 차익"…위기속 웃은 바이오社 2020-10-09 18:01:15
9.15%) 네오이뮨텍(25.31%) 바이넥스(0.16%) 등의 지분을 보유하고 있다. 업계에선 지분가치 시가평가액이 5000억원을 넘을 것으로 보고 있다. 연간 수백억원에 달하는 이 회사 적자를 지분가치 상승분이 메워주고 있는 셈이다. 벤처기업에 지분을 투자해 함께 연구하는 오픈 이노베이션 전략은 그동안 국내 대형 제약사의...
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GC녹십자셀, 2분기 매출 92억원…순이익 전기比 흑자전환 2020-08-14 15:51:20
증가했고, 지난 6월부터 가동한 셀 센터의 영향으로 영업이익이 감소했다고 밝혔다. 2분기 이뮨셀엘씨주의 매출은 83억원을 기록해 전기 대비 15% 증가했다. 흑자전환의 이유다. 이뮨셀엘씨주는 암환자에 사용하는 면역치료제다. 1분기에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발생으로 매출이 감소했지만, 장기화되면서...
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에스씨엠생명과학 "노바티스도 못넘은 면역세포 신약 내놓을 것" 2020-07-15 17:13:36
코이뮨과 포뮬라는 수년 전부터 긴밀한 협력 관계를 이어왔다. 이 대표는 코이뮨을 인수할 때부터 포뮬라가 보유한 CAR-CIK 치료제에 주목하고 있었다고 했다. CAR-T 치료제의 단점을 극복할 수 있는 후보물질로 봤기 때문이다. 포뮬라의 기존 투자자들은 CAR-CIK 치료제의 미국 임상 1상을 위해 600만달러를 코이뮨에...
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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 임상 3상 신청 2020-07-06 14:38:52
이뮨셀엘씨주`의 췌장암 치료 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제다. 이번 임상 3상은 이뮨셀엘씨주의 적응증(치료범위)을 추가하고자 시행하는 임상 시험이다. GC녹십자셀은 임상승인을 받으면 454명의 췌장암 환자를...
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