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바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료후보물질 임상 1/2a상 승인받아 2020-11-30 10:08:49
바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료후보물질 임상 1/2a상 승인받아 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 바이젠셀은 이식편대숙주질환(GVHD) 면역세포치료제 'VM-001'(GVHD)의 임상 1/2a상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. VM-001은 범용 면역억제 세포치료제 플랫폼 기술인...
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바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 임상1/2a상 승인 2020-11-30 09:34:08
전문기업 바이젠셀이 식품의약품안전처로부터 이식편대숙주질환(GVHD) 면역세포치료제 ‘VM-001(GVHD)’에 대한 임상1/2a상시험을 승인받았다고 30일 밝혔다. ‘VM-001(GVHD)’는 범용 면역억제 세포치료제 플랫폼 기술인 바이메디어(ViMedier)에 기반한 신약파이프라인으로서 이식편대숙주질환(GVHD, Graft-Versus-Host...
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에스씨엠생명과학, 급성췌장염 치료제 식약처 희귀의약품 지정 2020-10-07 15:22:01
SCM생명과학은 현재 임상 2상을 진행 중인 만성 이식편대숙주질환 줄기세포치료제 ‘SCM-CGH’에 대해서도 지난해 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 회사 관계자는 “SCM-AGH의 개발단계 희귀의약품 지정은 국내에서 개발 중인 의약품 중 29번째에 해당한다”며 “급성 췌장염을 비롯해 아토피 피부염, 급성 호흡곤란증...
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에스씨엠생명, 러시아 기업과 줄기세포 협력 2020-09-08 17:35:06
양사는 이번 계약을 통해 급성 호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 난치 질환의 치료 후보물질을 발굴하는 데 집중할 계획이다. GVHD는 수혈받은 혈액 속에 있던 면역 세포가 염증을 일으키는 질환이다. 에스씨엠생명과학은 GVHD를 대상으로 한 줄기세포 치료제 임상 2상을 국내에서 진행 중이다. 파미멕스JSC는...
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SCM생명과학, 러시아시장 진출…줄기세포 기술 라이선스 아웃 2020-09-08 10:15:12
이번 파트너십을 기반으로 급성 호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 각종 난치병의 잠재적 약물 후보물질을 발굴하는데 전력을 다하기로 했다. 이와 함께 러시아내에서 임상 가능성도 검토중이다. 현재 SCM생명과학은 국내에서 줄기세포 치료제를 기반으로 GVHD 임상 2상을 진행하고 있으며, 올해 급성 혼란곤란...
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에스씨엠생명과학, 러시아 파미멕스JSC와 기술수출 MOU 2020-09-08 09:34:58
호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 각종 난치병의 잠재적 약물 후보물질을 발굴할 예정이다. 러시아에서의 임상도 검토한다. 현재 SCM생명과학은 국내에서 줄기세포를 기반으로 GVHD 임상 2상을 진행하고 있다. 또 연내 급성 호릅곤란 증후군 2a상에 돌입한다. 잉가 니자라제 파미멕스JSC 부사장은 ”현지에서...
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에스씨엠생명과학 “식약처 경고, GVHD 관련…안전성 문제 없어” 2020-09-04 11:48:21
임상이 현재 임상 2상을 진행 중인 만성이식편대숙주질환(GVHD)과 관련된 것이라고 밝혔다. 임상시험 도중 부작용이 발생하면 15일 이내에 식약처에 보고해야 하지만 내부 소통 문제로 보고가 지연됐다는 설명이다. 이병건 에스씨엠생명과학 대표는 “임상의 진행이나 안전성에 대해서는 전혀 영향이 없다”며 “곧 관련...
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SCM생명과학 "첨생법에 만성이식편대숙주질환藥 수혜 기대" 2020-08-27 15:40:55
이식편대숙주질환(GVHD) 치료제의 첨생법 수혜를 점치고 있다. 백혈병 환자들이 골수이식 시 면역 거부반응으로 발생하는 난치성 희귀질환으로, 사망률이 25%에 달한다. 조혈모줄기세포 이식환자 중 절반이 이 질병을 앓고 있지만, 부작용이 심한 스테로이드제 외에 효과적인 치료제가 없는 상황이다. SCM생명과학이 임상...
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이병건 SCM생명과학 대표 "첨단 재생바이오법 수혜·코이뮨 나스닥 상장 계획" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-18 13:46:46
만성 이식편대숙주질환 치료제로 이미 개발단계 희귀의약품 지정을 받았고, 두번째 과제는 현재 임상2a 진행중인 급성 췌장염 치료제로 지난 7월말 개발단계 희귀의약품 신청서를 제출했습니다. 이 두 제품에 관해서는 임상 2상 후 조건부 품목허가를 예상하고 있습니다. <앵커> SCM생명과학은 중증 아토피 피부염, 만성...
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"에스씨엠생명과학, 첨생법 수혜…하반기 가치 커질 것" 2020-08-11 09:11:20
이식편대숙주병(cGVHD)과 척수뇌성 실조증 후보물질은 희귀의약품으로 지정돼 2023년 출시를 목표하고 있다”고 설명했다. 그는 “파이프라인의 경쟁력과 이러한 파이프라인을 생산할 cGMP(미국 FDA가 인정하는 생산관리기준) 설비를 모두 보유하고 있다”며 “줄기세포치료제는 동종 세포를 이용해 대량 생산이 용이하고...
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