'미니 장기'로 질병 치료…'오가노이드 치료제' 주목 2024-06-08 07:00:03

이를 기반으로 한 재생 치료제도 주목받고 있다. 식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 최근 이런 내용을 담은 '오가노이드 재생 치료제 국내외 기술 개발 및 규제 동향' 보고서를 발간했다. 보고서에 따르면 세계 오가노이드 시장 규모는 2019년 약 7억 달러(약 9천600억 원)에서 연평균 22.1％...

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'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01

있어 주목받고 있다. 기존 허가받은 의약품을 활용하므로 임상 1상에서 인체 독성 등을 평가하는 과정이 면제되고, 임상 2상 단계부터 개발할 수 있기 때문이다. 새로운 적응증으로 치료제의 특허를 연장해 시장 입지를 이어갈 수도 있다. 특히, 인공지능(AI) 플랫폼 등 첨단 바이오 기술의 발전이 단백질 후보물질 발굴 뿐...

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화장지·기저귀도 해외 기관 성적서 제출하면 수입 검사 면제 2024-05-31 17:39:10

식품의약품안전처는 이같은 내용을 담은 '식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙' 개정안을 입법 예고했다고 31일 밝혔다. 위생용품은 화장지, 일회용 컵·기저귀·빨대 등 인체에 직·간접적으로 접촉해 특별한 관리가 필요한 19종의 제품을 말한다. 지금까지는 농산물, 수산물, 건강기능식품 등...

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[고침] 경제(식약처 "일동제약 우울장애 치료제 불순물 초…) 2024-05-28 18:12:16

전문의약품이다. 검출된 불순물은 'N-nitroso-duloxetine(N-니트로소-둘록세틴)으로, 발암 가능 물질로 알려진 니트로사민의 한 종류다. 다만 개별 불순물의 발암성 여부는 인체, 동물시험 결과 등 독성 자료를 토대로 종합적으로 판단해야 한다고 식약처는 전했다. 일동제약 관계자는 "화학합성의약품 제조 과정에서...

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식약처 "일동제약 우울장애 치료제 불순물 초과로 회수" 2024-05-28 15:16:29

전문의약품이다. 검출된 불순물은 'N-nitroso-duloxetine(N-니트로소-둘록세틴)으로, 발암 가능 물질로 알려진 니트로사민의 한 종류다. 다만 개별 불순물의 발암성 여부는 인체, 동물시험 결과 등 독성 자료를 토대로 종합적으로 판단해야 한다고 식약처는 전했다. 일동제약 관계자는 "화학합성의약품 제조 과정에서...

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차백신연구소, 에스티팜과 RNA 기반 면역치료제 공동개발 협약 2024-05-28 15:02:55

면역항암제를 개발하고 있다. 차백신연구소는 인체의 면역반응에 관한 다양한 경험과 전문 역량을 보유하고 있으며, 이번 협약인 RNA 기반 의약품 공동 개발에서 새로운 타깃을 선정하는 역할을 담당한다. 에스티팜은 전 세계에서 유일하게 RNA 기반 신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 LNP 약물 전달 기술을...

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• #차백신연구소 에스티팜과 #백신연구소 #에스티팜 #개발 #기반

에스티팜-차백신연구소, RNA기반 면역치료제 공동개발나서 2024-05-28 14:20:58

LNP 약물 전달 기술을 동시에 보유하고 있다. 임상용 의약품은 GMP 생산이 가능한 반월 캠퍼스의 mRNA 전용 생산동에서 생산하여 공급할 예정이다. 차백신연구소는 독자개발한 면역증강 플랫폼인 'L-pampo(엘-팜포)'와 'Lipo-pam(리포-팜)'을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 다양한 감염성 질환의 예방...

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빅테크에 올라탄 빅파마 [월가의 돈이 되는 트렌드 '월렛'] 2024-05-28 09:47:04

의약품 중 하나로, 한 번의 주입으로 혈액 응고 인자를 스스로 생산할 수 있게 하는 혁신적인 치료법입니다. 비만약 시장에서는 일라이릴리와 노보노디스크가 주목받고 있습니다. 두 회사의 1분기 매출은 전년 대비 각각 26%, 24% 증가하며 시장의 기대를 충족시켰습니다. 특히, 일라이릴리의 젭바운드와 노보노디스크의...

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• #빅테크에 올라탄 #시장 #개발 #백신 #조류 #독감 #화이자 #경쟁

'차세대 바이오 먹거리'…세포·유전자치료제 인프라 확보 사활 2024-05-26 07:00:03

등 모든 인체 세포를 보관할 수 있는 바이오뱅크 등이 들어설 예정이다. CGT는 살아있는 세포의 생물학적 특성을 변화시키거나, 인체 세포의 유전적 변형을 통해 유전자 결함을 치료하는 의약품을 말한다. 암세포만 골라 죽여 '꿈의 항암제'로 불리는 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제는 대표적인...

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