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"인공관절 부작용 피해, 책임보험으로 배상받으세요" 2023-05-23 11:45:50
등 몸에 이식한 의료기기 부작용으로 피해를 봤다면 누구든지 기업이 가입한 보험으로 보험금 지급을 청구할 수 있습니다." 식품의약품안전처가 의료기기의 날(5월 29일)을 앞두고 '의료기기 책임보험 제도' 알리기에 적극 나섰다. 23일 식약처에 따르면 지난해 7월 인체이식형 의료기기 책임보험 의무가입제도가...
옵티팜, 이종장기 연구개발 국책과제 사업자 선정 2023-05-10 14:17:57
앞당겨 진행할 계획"이라고 했다. 국제이종이식학회 지침에 따르면 이종 췌도 비임상은 영장류 6마리 중 4마리가 6개월 간 정상 혈당을 유지하고, 이 중 1마리가 1년 이상 생존하면 인체 임상이 가능하다고 했다. 옵티팜은 작년 9월에는 산업통상자원부와 방위사업청이 추진하는 민군겸용기술개발사업 수행기관으로 선정됐...
지아이셀, 동종유래 NK세포치료제 임상 1상 IND 승인 2023-04-17 10:01:21
대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제 효능을 확인했다고 설명했다. 지아이셀은 임상 1상 시험에서 T.O.P. NK 단독 투여 외에 다른 파이프라인인 GI-101과 병용 투여도 평가할 계획이다. 장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄사장은 “GI-101은 NK 세포에서 발현하는 수용체에 특이적으로 결합해 NK...
지아이셀, 동종유래 NK세포치료제 국내 1상 승인 2023-04-17 08:57:01
특히 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제 효능을 확인했다고 회사는 전했다. 지아이셀은 1상에서 T.O.P. NK의 단독 투여뿐만 아니라 지아이이노베이션의 이중 융합 단백질인 ‘GI-101’과의 병용 투여도 평가할 계획이다. GI-101은 1·2상을 진행하고 있다. 면역 세포를 표적하는 CD80과...
클립스비엔씨, 윤부줄기세포결핍증 2상 정부 지원과제 선정 2023-04-13 13:12:58
분야에 선정됐다. 이번 선정 과제는 인체 유래 물질만을 사용해 자가 윤부 유래 상피세포판을 체외에서 증식해 이식하는 방법이다. 이는 윤부줄기세포를 안전하고 효과적으로 이식할 수 있으며, 국내에서 처음으로 시도되는 치료법이라고 했다. 클립스비엔씨는 정부로부터 2025년까지 19억2500만원을 지원받게 된다....
티앤알바이오팹, 인공피부 'ADM' 국내 판매 2023-04-04 17:37:37
콜라겐을 함유한 무세포 대체진피를 뜻한다. 피부이식, 화상, 성형, 유방재건 등에 활용되는 인공피부다. 티앤알바이오팹의 ADM은 실제 피부와 비슷한 구조를 갖고 있고, 생분해 기간도 다른 제품의 두 배까지 늘릴 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 회사 관계자는 “체내에서 부작용을 유발할 수 있는 가교제를 전혀 사용하...
티앤알바이오팹, 무세포 대체진피 국내 판매허가 획득 2023-04-04 15:57:12
데 높은 효능을 보인다고 전했다. 인체 피부를 사용하는 동종 이식 제품은 사체의 피부 수급이나 코로나19 등 전염병 병력 문제로 인해 원료 수급의 안정성이 낮다고 했다. 티앤알바이오팹 제품은 동물 유래 피부를 사용해 원료 수급 문제에서도 비교적 자유롭다고 전했다. 제품을 자체 생산해 가격 경쟁력도 높다고...
"혈관 협착 막는 투석혈관용 기기 개발…동물실험서 효과" 2023-03-15 10:31:12
했다. 소재는 형상기억고분자를 활용해 지지체가 인체 내에서 스스로 혈관을 감싸는 형태로 바뀌도록 했다. 이렇게 개발한 기기를 쥐와 개 등 여러 크기의 동물에게 이식한 실험 결과 협착증 발생이 5분의 1로 줄었고, 시술 6개월 뒤 혈류량은 2.5배 늘어난 것으로 나타났다. 연구팀은 동물 시험 결과를 바탕으로 인체 임...
'균으로 균을 치료한다'…신약 열쇠된 미생물 2023-03-07 19:15:37
균이 증식한 장염(CDI) 환자에게는 '대변이식'이 마지막 희망인데요, 리바이오타는 진화된 대변이식술의 형태를 가지고 있는 치료제입니다. 건강한 사람의 변 속에는 건강한 미생물도 많이 살죠. 이를 환자에게 주입해 건강한 환경을 만들어주는 겁니다.[윤상선 / 바이오미 대표(연세대 의대 미생물학교실 교수) :...
"머스크의 인간 뇌에 칩 이식 실험, 美 FDA에 거부돼" 2023-03-03 04:42:29
"머스크의 인간 뇌에 칩 이식 실험, 美 FDA에 거부돼" 로이터 "작년 초, 인체 실험 전 해결할 문제 수십 가지" (샌프란시스코=연합뉴스) 김태종 특파원 = 일론 머스크가 추진하는 인간의 뇌에 칩을 이식하는 실험이 미국 보건당국으로부터 불허 결정을 받은 것으로 뒤늦게 확인됐다고 로이터 통신이 2일(현지시간)...