멥스젠, 나노입자 생산 자동화 장비 ‘나노칼리버’ 출시 2024-10-22 11:09:10

임상 시험까지도 가능한 장비다. 또한 회전식 다중 튜브 홀더를 탑재해 한 번의 가동으로 다수의 조건으로 설정된 합성물을 생산할 수 있어 새로운 나노 입자 개발에서 최적화 과정에서 사용자 편의성과 시간 효율성을 높였다. 멥스젠은 나노칼리버 랩에 이어 임상 및 상업용 제조에 사용 가능한 ‘나노칼리버 GMP’를 개발...

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쿼드메디슨, 호주서 골다공증 치료제 'TeriQ Patch' 임상1상 승인 2024-10-21 14:30:01

치료제 마이크로니들 패치(TeriQ Patch)에 대한 호주 임상 1상 시험계획이 호주인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 21일 밝혔다. HREC의 임상 1상 승인 절차는 임상 시작을 위한 단계로, 국내의 임상시험계획승인(IND)과 유사하게 허가기관 승인 후 임상시험 돌입이 가능하다. 이번 임상시험에서 쿼드메디슨은 호...

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• #쿼드메디슨 호주서 #마이크로니 #승인 #치료제 #쿼드메디슨 #패치 #골다공증 #국내

지씨씨엘, 세포매개 면역원성 분석 연구성과 2건 발표 2024-10-18 14:46:25

장기 보관에 따른 면역표현형 분석의 안정성' 연구다. 임상시험 중 혈액에서 분리한 PBMC를 분석할 때, 분석 간 편차를 줄이기 위해 PBMC를 모아둔 뒤 한 번에 분석한다. 다만 PBMC를 오래 보관할 경우 분석 시점에 따라 결과가 달라질 수 있는 위험성이 있다. 지씨씨엘은 수행 경험을 기반으로 연구를 통해 CD 마커...

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• #지씨씨엘 세포매개 #분석 #연구 #씨씨엘 #임상시험

에이치이엠파마 "암웨이와 세계 최대 DB 구축…수익 내는 바이오텍 되겠다" 2024-10-17 13:32:38

식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 해당 물질은 자체 생산 및 화학·제조·품질(CMC) 자료를 충분히 인정받아 임상 1상을 면제받는데 성공했다. 지 대표는 "마이크로바이옴 기업을 위한 위탁생산(CMO) 사업으로 지난해 셀트리온이 첫 고객이 됐다"며 "1상 면제 노하우를 기반으로 고객사를 확보할...

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[IPO챗] 내달 코스닥 상장 에이치이엠파마 "글로벌 기업으로 성장" 2024-10-17 13:18:34

확보된 안전성을 바탕으로 호주 인체연구윤리위원회(HREC) 임상2상 시험 계획(IND) 승인을 받은 바 있다. 우울증 치료제 후보 물질 HEMP-001은 장내 미생물 균형 조절로 염증을 억제하고 세로토닌 수치를 개선하는 등 확보된 안전성을 바탕으로 미국 식품의약청(FDA) 임상2상 IND 승인을 받았다. 지난해 매출은 53억원,...

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범부처 재생의료기술개발사업 성과 발표…"173개 과제 지원" 2024-10-17 10:25:14

및 치료 기술의 임상 단계까지 전 주기를 지원하고 있다. 사업단은 이 사업을 통해 현재까지 173개 과제를 선정해 지원하고 있으며, 지난해까지 이뤄진 사업 1단계에서만 논문 발표 388편, 기술 이전 23건, 치료제 임상시험계획(IND) 승인 2건, 특허 출원·등록 282건의 성과가 창출됐다고 소개했다. 이날 발표회에서는...

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• #범부처 재생의료기술개발사업 #기술 #치료제 #지원 #성과 #개발 #사업

김정진 서원대학교 산학협력단 SK하이닉스청년창업파크 사업단장 “2023년 국비 211억원 유치해 충북 지역에서 가장 많은 창업사업을 운영” 2024-10-16 21:22:52

피부임상센터, 식품의약품안전처 지정 공인 검사기관으로 시제품 품질 시험검사도 지원합니다. 그 외에 글로벌 시장개척, IP 기술평가 지원 등 다양한 도약기 특화프로그램 지원이 이뤄집니다.” 창업도약패키지 스타트업 중에 성공 사례가 있다면 “㈜제이투케이바이오, 본작, 미러로이드를 꼽을 수 있습니다....

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씨티엑스 "줄기세포 기반 파킨슨병 신약 개발" 2024-10-16 17:47:12

말 파킨슨병 줄기세포 치료제의 임상시험계획(IND)을 신청할 계획입니다. 2026년 초 승인이 목표입니다.” 16일 서울 삼성동 서울사무소에서 만난 황유경 씨티엑스 대표(사진)는 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘CTX-PD01’의 개발 계획을 이같이 밝혔다. 황 대표는 25년간 GC녹십자의 목암생명공학연구소에서 NK세포치료제 등...

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