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[CEO 톡톡] 김선영 헬릭스미스 대표의 `최후 승부수`…주가 10만원 터치할까 2021-04-02 17:48:35
앞서 임상 오염사태가 발생한 건 9개월 추적관찰의 임상 3-1A상이었습니다. 12개월 추적관찰의 3-1B상이 남아있었던 거죠. 여기에서 헬릭스미스는 성공 소식을 전했구요, 현재 임상 운영을 총괄하는 수탁기관을 새로 선정하고 임상 3-2상을 진행 중입니다. 3-1 그리고 3-2상을 종합해서 미국 FDA에 엔젠시스 판매허가를...
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케이피에스, 급등…디지털치료제 美 FDA 임상 돌입 2021-03-29 09:47:05
위한 강박장애(OCD) 환자 모집을 시작한다. 탐색임상은 미국 내 3개 지역에서 만 18세 이상 환자 30명을 모집해 6주 동안 진행한다. 탐색임상과 본임상을 거쳐 오는 2025년 FDA 승인을 받는 게 목표다. 디지털치료제는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하는 스마트폰 앱(응용프로그램)이나 소프트웨어 의료기기다....
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하나금융투자 "지분 투자로 기업 성장 도우면서 과실 공유" 2021-03-01 15:19:41
항암면역치료제를 개발하는 박셀바이오, 분자 오염 모니터링 장비 업체 위드텍, 2차전지 제조장비 업체 하나기술 등이다. 상장 후 주가가 공모가 밑으로 떨어지는 경우도 드물다. 하나금융투자가 ‘중소형 IPO 명가’로 우뚝 선 배경엔 박병기 기업금융본부장(사진)이 있다. 30여 년 동안 IPO 업무에 매진하고 있는 그는...
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[넥스트 유니콘] 엑셀세라퓨틱스 "바이오 소부장 국산화가 목표…CMO까지 사업 확장할 계획" 2021-02-25 09:36:01
그 배지를 사용해서 임상시험을 진행하고 있는 경우에는 배지를 함부로 못 바꾼다. 가격적으로나 기술적으로 약간의 우위성이 있다고 하더라도 배지를 막 바꾸지 못한다. 배지를 바꾸면 임상을 처음부터 다시 해야 하니까. 진입장벽이 꽤 높은 산업인 거다. 이 맞다. 그럼에도 우리가 배지에 도전한 것은 우리의 기술이...
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프레스티지바이오로직스 "5년 내 매출 10배 달성 목표" 2021-02-19 16:08:06
돌입한다는 계획이다. HD204는 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 양 대표는 “공동 개발로 일반적인 위탁사업과 달리 제조우선권 및 판매에 비례하는 일정 비율의 수익이 발생한다”며 “향후 관계사가 아닌 기업과도 공동 개발을 추진해 안정적이고 장기적인 수익을 확보할 계획”이라고 말했다. 프레스티지바이오로직스...
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유니메드제약 `태양수 프라비탈` 재탄생... 태반 함량 강화 및 디자인 업그레이드 2021-02-17 10:17:22
오염의 가능성도 적다. 화장품 성분으로 주목받고 있는 태반은 태아와 모체의 자궁벽을 연결해 영양 공급과 가스교환, 노폐물 배출 등의 기능을 담당하는 기관으로 다양한 영양소를 담고 있다. 태양수 프리비탈에 사용한 하이드롤라이즈드태반추출물은 유니메드제약의 연구소 유바이오에서 직접 생산하여 타사 원료 대비...
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[이달의 IPO] 프레스티지바이오로직스, 상반기 허셉틴 바이오시밀러 상업 생산 돌입 목표 2021-02-16 09:32:01
임상시약 생산 등을 하고 있다. 이들 파이프라인에 대한 제조 우선권 및 일부 소유권을 보유하고 있다. HD204는 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. HD201은 원조 바이오 의약품과 99.5%의 동등성이 입증됐다. 유럽의약품청(EMA)의 판매허가를 앞두고 있다. 회사는 올 상반기부터 HD201의 상업 생산을 준비하고 있다. 교차오염...
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에이온 "3D 프린터로 제작한 인공치아, 임상 성공" 2021-02-04 17:46:57
제작한 바이오세라믹 인공치아의 임상시험을 마치고 제품을 상용화하는데 성공했다고 4일 밝혔다. 임상시험에 참여한 길대현 서울금플란트치과 원장은 "디지털 3D 프린팅 방식으로 지르코니아 보철을 만들었다"며 "기존 밀링(CAM)장비로 절삭 가공하는 방식에 비해 제작시간이 크게 줄었다"고 말했다. 이소현 부산대학교...
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참하나GW, ‘닥터에르’ 코로나 치료 호전, 미국 뉴저지주 상·하원 경의 표시 공동결의안 채택 2021-01-29 11:51:01
유입되어지는 실내의 오염된 ’공기‘와 ’세균‘은 본 공기정화기 구성장치를 거치면서 1차로 강력하게 살균과 공기정화가 된다고 밝혔다. 지난해 9월 24일 CNN Indonesia 방송은 인도네시아 지역 공립병원인 ‘링가자티’ 병원에서 ‘닥터에르’ 멸균 공기정화기를 설치한 후 8월 26일 임상실험에서 942마리의 코로나...
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휴젤, `무통 액상` 보툴리눔 톡신 국내 임상1상 승인 2021-01-28 13:50:57
오염에 대한 위험 요소를 감소시킬 수 있다. 휴젤은 올해 임상1상을 마치고 임상2상에 진입, 2023년에는 품목허가를 획득한다는 계획이다. 휴젤 관계자는 "보툴리눔 톡신 시술시 발생하는 대부분의 이상반응은 주사 부위 통증인데 전 세계적으로 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제품은 없다"며 "국소마취제를 첨가해 통증을...
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