중국 코로나 여파 혈액 부족 사태…"여유분 2∼5일치 불과" 2022-12-18 13:06:02

"임상용 혈액 확보 물량이 2∼3일 치에 불과하다"고 전했다. 이 혈액센터는 "최근 하루 채혈량이 100단위에 불과하다"며 "최소 700단위의 혈액이 확보돼야 기본적인 임상용 혈액 수요를 충족할 수 있다"고 말했다. 이어 "출혈 과다 산모나 혈액 질환자, 중증 환자 등 많은 혈액이 필요한 수술 환자들은 언제든 생명이...

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• #중국 코로나 #혈액 #헌혈 #코로나19 #재고 #혈액센터 #확보 #환자 #중국

식약처 "임상용의약품 치료목적 승인 신청자료 간소화" 2022-12-07 09:32:02

"임상용의약품 치료목적 승인 신청자료 간소화" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 중증·희귀질환자가 임상시험용의약품을 치료 목적으로 사용하기 위해 제출해야 하는 자료를 줄이고 의약품 안전관리 계획 제출 시기를 조정했다고 7일 밝혔다. 식약처는 이 같은 내용이 담긴 '의약품 등의 안전에...

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• #식약처 임상용의약품 #제출 #계획 #의약품 #식약처 #사용

앱티스 신약개발 플랫폼, 글로벌 기업이 '찜' 2022-12-04 17:59:45

셈이다. 바이오의약품을 대신 개발해 임상용 물질은 물론 상업화 제품까지 생산해준다. 론자는 고객사가 ADC 신약 위탁 개발이나 생산을 의뢰할 때 앱티스 기술 적용을 제안할 계획이다. 고객사가 이를 수용하면 앱티스에 로열티 수입이 생긴다. 정 대표는 “론자가 자신들의 CDMO 사업 ‘메뉴판’에 앱클릭 기술을 새로...

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• #앱티스 신약개발 #기술 #론자 #개발 #신약 #플랫폼 #글로벌 #바이오의약품

펩트론 뇌질환 치료제 `프리센딘`, 전 세계 임상 3상 개시 2022-11-21 18:08:18

GMP 공장에서 임상용 의약품을 생산하여 미 FDA 임상3상 IND 승인까지 획득했다. 회사 관계자에 따르면 “인벡스와의 독점공급계약에 따라 올해부터 임상용 의약품의 공급이 시작됐으며, 최근 미국의 임상 사이트에 보내기 위한 추가 발주까지 진행됐다”며 “임상 완료 시까지 지속적으로 공급하며 회사 수익에 기여하게...

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• #펩트론 뇌질환 #임상 #치료제 #미국 #의약품 #펩트론

펩트론 "뇌질환 치료제 글로벌 임상3상 첫 환자 투여" 2022-11-21 13:54:05

회사 관계자는 "인벡스와 독점공급계약에 따라 올해부터 임상용 의약품 공급이 시작됐으며, 최근 미국의 임상 사이트(지역)에 보내기 위한 추가 발주까지 진행됐다"며 "임상 완료 시까지 지속해서 공급해 회사 수익에 기여하게 될 것"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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삼진제약 "오송공장, 원료의약품·주사제 생산동 준공" 2022-11-15 11:13:42

및 비용 절감이 가능하다고 전했다. 임상용 원료의약품과 완제를 생산하기 위해 향남공장에서 필요로 하는 원료의약품도 제조할 수 있게 됐다. 삼진제약은 원료 자급률 향상을 지속적으로 강구해 왔다고 했다. 2013년 항혈전제 '플래리스정'의 주성분인 클로피도그렐 황산수소염을 생산하고자 오송에 합성 공장을...

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• #삼진제약 오송공장 #원료의약품 #생산 #오송공장 #삼진제약 #수출 #원료

일동제약그룹 계열사, 국제학회서 NASH 신약 비임상 결과 공개 2022-11-09 11:27:32

돼 기대감이 크다"고 말했다. 아이리드비엠에스는 일동제약과 협력해 ID119031166M의 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인을 위한 비임상 연구 및 임상용 시약 개발 등을 수행했다. 일동제약은 지난 7월 FDA로부터 임상 1상을 승인받았다. 현재 미국에서 건강한 성인을 대상으로 ID119031166M의 안전성 및 내약성, 약동학...

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• #일동제약그룹 계열사 #연구 #결과 #비임 #아이리드비엠에스

HK이노엔 "'인체 장기 대체 '오가노이드' 위탁생산" 2022-11-02 09:58:31

위탁생산" 셀인셀즈와 임상용 의약품 첫 계약 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HK이노엔은 경기도 하남 세포유전자 치료제 센터에서 '줄기세포 유래 인체 장기 유사체'(오가노이드) 치료제를 위탁생산한다고 2일 밝혔다. 이 회사는 이를 위해 첨단 세포·오가노이드 치료제를 만드는 셀인셀즈와 위탁 생산 계약을...

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• #HK이노엔 인체 #장기 #이드 #인체