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정부 "아스트라제네카 백신 美 승인 늦어져도 국내 보급은 예정대로" 2020-12-10 17:49:25
증거를 FDA에 즉시 제출하지 못해 미국 내 임상이 7주간 중단됐다. 지난달 23일 발표한 아스트라제네카의 임상3상 중간 결과도 문제가 됐다. 아스트라제네카는 일부 임상 참가자에게 실수로 2회차 접종분을 절반만 투여했고, 이때 더 높은 효능이 나타났다고 밝혔다. 미 백악관 백신개발 프로젝트팀을 이끄는 몬세프 슬라위...
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"FDA가 못 미더워해" 아스트라제네카 백신 승인 내년으로 밀리나 2020-12-10 16:16:40
임상시험 참가자에게 실수로 2회차 접종분을 절반만 투여했고, 이때 더 높은 효능이 나타났다고 밝혔다. 미 백악관 백신 개발 프로젝트 ‘초고속(워프)작전’팀을 이끄는 몬세프 슬라위 최고책임자는 앞서 “저용량 투여 방식의 결과가 왜 더 좋았는지에 대한 명확한 의학적 설명이 없다”며 “이 상태에서 승인을 내주긴...
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논문컨설팅 기업 브레인PhD의 서울대 분야별 박사 10인, `IRB 심의 서비스`와 `연구계획서 진단 서비스` 실시 2020-12-10 13:36:11
개시하고자 한다. IRB(임상시험심사위원회, Institutional Review Board) 심의는 연구의 안전성과 타당성을 확보하기 위하여 연구 착수 전에 미리 연구 계획에 대한 심의를 하는 과정으로 인간 대상 연구 시 반드시 거쳐야 할 절차이다. IRB는 양적 연구자들에게 막연하게 느껴지지만 필수적으로 승인을 받아야 진행을 할...
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"美, 아스트라제네카 백신 신뢰 '흔들'…승인 늦어져"(종합) 2020-12-09 21:10:42
효능 차이의 원인을 의학적으로 규명하지 못하면 FDA의 긴급 승인은 늦어질 수밖에 없다고 전망했다. 미 정부의 백신개발을 총괄하는 팀 '초고속작전'의 몬세프 슬라위 최고책임자는 "효능이 컸던 절반 분량의 접종자 가운데 55세 이상은 없었다"라며 "전염병에 취약한 그 이상의 연령대에 백신이 효과가 없을 수...
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"'한때 영순위' 아스트라제네카 백신, 정보 은폐로 뒤처져" 2020-12-09 16:06:36
효능 차이의 원인을 의학적으로 규명하지 못하면 FDA의 긴급 승인은 늦어질 수밖에 없다고 전망했다. 미 정부의 백신개발을 총괄하는 팀 '초고속작전'의 몬세프 슬라위 최고책임자는 "효능이 컸던 절반 분량의 접종자 가운데 55세 이상은 없었다"라며 "전염병에 취약한 그 이상의 연령대에 백신이 효과가 없을 수...
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삼성서울병원-GE헬스케어, 치매 예측 모델 개발 MOU 2020-11-18 12:33:30
치매진단의약품인 비자밀(Vizamyl)의 임상 데이터 세트를 제공하고, 삼성서울병원은 GE 헬스케어의 데이터를 기반으로 치매 예측 모델과 임상 데이터를 개발하게 된다. 김경수 GE헬스케어 조영제 사업부 상무는 "서상원 교수팀과의 협업으로 향후 치매환자 치료 접근법을 세분화할 수 있는 연구성과가 기대된다"며 "100년...
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메드팩토 "모든 암에 병용 가능한 항암제 만들겠다" [김우섭 기자의 바이오 탐구영역] 2020-10-09 11:04:25
선별 하기 위한 바이오마커 연구를 모든 임상에서 하고 있습니다. 백토서팁으로 효과를 볼 수 있는 환자를 바이오마커로 골라 임상시 험을 하면 임상 성공 가능성이 높아지기 때문입니다. 일종의 개인별 맞춤의학입니다. 바이오마커 연구엔 당연히 비용이 많이 듭니 다. 여기서 메드팩토의 강점이 하나 더 나타 납니다. 이...
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[김우섭 기자의 바이오 탐구영역]메드팩토 "모든 암에 병용 가능한 항암제 만들겠다" 2020-10-08 18:38:25
선별 하기 위한 바이오마커 연구를 모든 임상에서 하고 있습니다. 백토서팁으로 효과를 볼 수 있는 환자를 바이오마커로 골라 임상시 험을 하면 임상 성공 가능성이 높아지기 때문입니다. 일종의 개인별 맞춤의학입니다. 바이오마커 연구엔 당연히 비용이 많이 듭니 다. 여기서 메드팩토의 강점이 하나 더 나타 납니다. 이...
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코로나백신 개발 선도 영 옥스퍼드대 백신, 미 제동에 직격탄 2020-10-08 10:10:24
많다"라면서 "하지만, 임상시험 중간에 접종간격을 바꾸는 것은 문제가 될 수 있다. 정해진 기간안에 백신 접종을 못 받으면 최종분석에서 빼야 한다"고 말했다. 그는 "이는 해당팀이 사람 수를 맞추기 위해 추가로 참가자를 모집해야 한다는 것을 의미한다. 답을 찾는 게 명백히 지체될 것"이라고 내다봤다. 마틴 하이버드...
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뷰노 AI 기반 패혈증 조기 예측 연구, CCM에 게재 2020-09-28 13:31:40
중환자의학 분야 3위의 높은 영향력을 자랑하는 학술지다. 뷰노는 지난 2월에도 메디플렉스 세종병원과 공동으로 연구하여 세계 최초로 개발한 심정지 예측 알고리즘의 실제 임상 환경에서의 도입효과와 정확도를 입증하는 논문을 해당 학술지에 게재함으로써, 우수한 인공지능 기술력을 바탕으로 생체신호 분야에 대한...
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