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SK바이오팜, 올해 흑자전환 이상 無…연 매출 5000억원 청신호 2024-11-08 11:48:41
“세노바메이트 적응증을 전신발작으로 확대하고 소아 청소년으로 (투약가능) 연령대도 확대하며 매출 퀀텀점프도 준비 중”이라고 말했다. SK바이오팜은 2025년 말까지 전신발작 임상 3상 톱라인 결과를 확보하는 것이 목표다. 또 알약을 삼키기 어려운 소아를 위해 경구 현탁형 제형도 개발 중이며 내년 승인신청을...
[분석+] 희귀 소아질환 우선심사 바우처(PRV) 5년새 가격 50% 올랐다 2024-11-08 09:58:42
“희귀질환인 만큼 소수 환자를 대상으로 한 임상 2상만으로 조건부승인을 노려볼 수 있어 희귀질환 치료제를 개발 중인 벤처기업이라면 FDA가 주는 우선검토 바우처를 한 번 노려봄직하다”고 말했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문 채널 에 2024년 11월 8일 09시58분 게재됐습니다.
[분석+] 지씨셀, 5개월만에 MSD와 CAR-NK 개발 다시 나서 2024-11-07 14:32:33
그 까닭은 CAR-NK 임상개발에서 돌파구가 보이지 않고 있기 때문이다. 페이트테라퓨틱스, 엔카르타 등 CAR-NK 개발의 선두주자로 꼽혔던 나스닥 상장 벤처기업도 임상에서 이렇다할 결과를 내지 못하고 있는 상황이다. 한때 100억 달러가 넘던 시가총액도 최근 3억 달러 인근까지 내려앉았다. 한 제약업계 관계자는 “MSD가...
수가 50% 인상 '상급종합 구조전환 사업'에 주요 병원 속속 참여 2024-11-07 10:22:53
종류의 의료기관에서 중증부터 경증까지 다양한 임상경험을 쌓을 수 있도록 지원할 방침이다. 수련수당 지원 대상은 기존 소아청소년과에서 산부인과, 내과, 외과, 응급의학과, 흉부외과, 신경과, 신경외과 등 8개 과목으로 확대할 예정이다. 정부는 이를 위해 전공의 관련 예산을 올해 79억원에서 내년 3719억원으로 대폭...
정부, 유망 의료기기 기업 투자유치 지원…'매칭 데이' 행사 2024-11-07 06:00:06
출범했다. 사업단은 4개 부처 공동으로 의료기기 기술 개발에서 임상, 인허가, 제품화 등 전 주기를 지원하는 총 1조2천억원 규모의 '범부처 전주기 의료기기 연구개발사업'을 추진하고 있다. 2020년부터 현재까지 총 467개 과제에 약 9천700억원이 지원됐다. 올해 두 번째로 열린 매칭 데이 행사에는 기업설명(IR)...
[서원대학교 2024년 창업도약패키지 선정기업] 의료진단 검사시스템 및 케어로봇을 개발하는 ‘페블아이’ 2024-11-06 19:41:18
있는 세계 최소형 현장 임상 검사장비다. “기술의 발달로 의료기기 분야에서도 혁신이 일어나고 있습니다. 병원에 가서 피를 뽑고 하루 이상 기다려서 결과를 받아보던 과거에서, 당사 ACCUNEAR 플랫폼을 이용하면 어디서나 간편하게 당뇨, 신장, 간, 이상지질혈증, 통풍 등 대사성 만성질환 검사를 할 수 있습니다....
에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령 2024-11-06 17:39:02
내약성을 확인하며 임상 1상의 목적을 달성했다”며 “약동학적 분석 결과 및 c-MET 변이 비소세포폐암에 대한 유효성 데이터도 확보해 2상 연구 설계에 필요한 정보를 얻었다”고 했다. 에이비온은 바바메킵의 임상 2상을 진행하고 있다. 회사 측은 “용량 감소나 치료 중단 없이 치료 지속이 가능해 환자 순응도와 치료...
셀트리온·삼성, ADC 신약개발사로 대변신 2024-11-06 17:16:55
허가당국에 임상 1상 계획서를 제출하고 본격적으로 신약 개발에 속도를 낸다. ○폐암, 방광암 신약 개발하는 셀트리온 셀트리온은 지난 4일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘월드 ADC 2024’에서 개발 중인 ADC 신약 2종을 공개했다고 6일 발표했다. 그간 바이오시밀러 회사로 입지를 굳혀온 셀트리온이 복제약이 아닌 신약...
셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20
항암제 후보물질 2종을 공개했다. 현재 동물실험 단계(전임상)에서 기존 치료제를 넘어서는 우수한 효능을 확인해 내년 임상시험계획서(IND)를 제출하고 임상 1상에 진입한다는 계획이다. 서정진 셀트리온 회장의 장남인 서진석 대표가 연구개발(R&D)를 총괄해 나온 첫 성과로, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업...
셀트리온, 국제학회서 ADC 항암신약 2종 개발 성과 첫 공개 2024-11-06 11:35:27
셀트리온, 국제학회서 ADC 항암신약 2종 개발 성과 첫 공개 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 지난 4일부터 7일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '월드(World) ADC 2024' 콘퍼런스에 참가해 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 파이프라인(개발 중 신약)의 개발 성과를 처음 공개했다고 6일...