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파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36
획득했다. 파로스아이바이오는 올해 PHI-101의 임상 1상 시험을 종료한 후, 미국과 호주, 국내에서 다국적 임상 2상을 진행하기 위한 허가 신청을 계획하고 있다. 이후 임상 2상 결과에 따라 해당 물질의 조건부 판매 승인을 통해 국내외 조기 상용화를 목표한다. 이와 함께 고형암 치료제 PHI-501의 임상 진입을 위한...
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로슈, 비만치료제 열풍 가세 "2028년 출시" 2024-07-30 20:37:37
스위스인포 등에 따르면 로슈의 비만치료제 후보 물질의 임상시험 속도가 예상보다 빨라지고 있다. 토마스 쉬네커 로슈 최고경영자(CEO)는 회사 구성원들에게 보낸 메모에서 "2028년이면 출시할 수 있을 것"이라고 예상했다. 비만치료제 시장 규모는 2030년까지 1천억 달러(131조여원)까지 성장할 것으로 전망된다. 인...
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스위스 시총 1위 로슈, 비만치료제 개발 속도…"2028년 출시" 2024-07-30 18:36:14
물질의 임상시험 속도가 예상보다 빨라지고 있다. 토마스 쉬네커 로슈 최고경영자(CEO)는 회사 구성원들에게 보낸 메모에서 "2028년이면 출시할 수 있을 것"이라고 예상했다. 비만치료제 시장 규모는 2030년까지 1천억 달러(131조여원)까지 성장할 것으로 전망된다. 인슐린 분비를 자극하고 식욕을 억제하며 혈중 포도당을...
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대웅제약, 폐섬유증 치료 신약 IDMC서 임상 지속 권고 2024-07-29 10:48:09
바 있다. 이번 2차 IDMC 회의에서는 임상시험을 완료한 특발성 폐섬유증 환자 51명을 포함한 총 59명의 등록 환자를 대상으로 베르시포로신의 안전성 데이터를 심층 검토한 결과 문제없음을 인정받았다. IDMC는 내년 초 예정된 3차 회의에서 베르시포로신 임상 2상의 안전성을 최종 점검할 예정이다. 임상시험은 총 24주...
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브이에스팜텍 "방사선민감제 후보물질, 美 임상2상 계획승인" 2024-07-29 09:59:21
美 임상2상 계획승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 브이에스팜텍이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 방사선 민감제 후보물질 'VS-101'에 대한 유방암 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 방사선 민감제는 방사선에 민감한 세포·조직을 증가시킴에 따라, 항암 방사선 요법과 병용할 때 더 적은...
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미국 기술주 강세..엔디비아, 테슬라↑- 와우넷 오늘장전략 2024-07-23 08:47:07
HK이노엔: 2Q24 Pre: 케이캡 이상 무 (DS투자증권, BUY, 목표주가 5.5만원) - 별도기준 2Q24 매출액 및 영업이익은 각각 약 2,270억원(+11.1 YoY), 약 233억원(+52.1% YoY, OPM 10.3%)으로 컨센서스 매출액 2,244억원, 영업이익 229억원 대비 소폭 상회할 것으로 전망 - 이는 아이엠바이오로 직스 IMB-101 기술이전에 따른...
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지씨셀, 대만업체와 세포치료제 개발 2024-07-22 17:08:08
후 치료제의 임상 2상을 하고 있다. 루카스는 대만에서 자체 면역 세포치료제 생산시설과 세포치료제를 운반하기 위한 콜드체인을 운영 중인 유일한 기업이란 평가를 받고 있다. 지씨셀과 루카스는 이번 협력을 토대로 면역 세포치료제 공동개발에 나선다는 계획이다. 세포치료제 후보물질 확장, 상용화를 위한 연구개발과...
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지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 전략적 협력 계약 체결 2024-07-22 10:11:51
및 파이프라인 확장, 상용화에 있어 연구 개발, 임상 시험, 그리고 대만 시장 진입까지의 모든 과정을 협력하여 진행할 예정이다. 루카스 바이오메디칼의 에릭 탕 회장은 “간암 재발 방지를 위한 임상시험 외에도, 대만 정부의 재생의료 특별 규정 시행으로 다양한 종류의 진행성 고형암 환자들에게 LuLym-T 세포 기술을...
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"수두 백신 1회 접종만으로도 중증 증상 높은 예방 효과" 2024-07-16 15:58:02
출시됐다. 스카이바리셀라는 다국가 임상 3상을 통해 높은 면역원성을 바탕으로 유효성 및 안전성을 확보했다. 특히 세계보건기구(WHO) PQ 인증을 받은 외국계 수두 백신을 임상 대조군으로 활용한 결과 접종 후 약 2배 높은 항체가를 보였다. 이듬해인 2019년 12월에는 세계에서 두 번째로 WHO PQ 인증을 획득함으로써...
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티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 유럽 1b상 승인 2024-07-16 11:41:17
임상 1b상은 혈우병 환자 대상으로 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이다. 임상에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학/약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2·3상 진행을 위한 적정 용량을 확인할 계획이다. 한편 이번 임상시험 승인에는 티움바이오의 자회사인...
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