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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 09:50:54
셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P17'(브랜드명 유플라이마)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 유플라이마는 류머티즘 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한...
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큐라클, FDA에 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출 2023-05-22 18:28:10
염증성 장질환이다. 환자가 증가하고 있어, 치료제 시장 규모가 2030년 12조 원에 이른다는 보고도 있다. 큐라클 관계자는 "궤양성 대장염은 혁신적인 경구용 치료제에 대한 높은 미충족 의료 수요가 존재하는 시장이라 그만큼 경쟁이 치열하고 치료제 개발이 어렵기 때문에 만반의 준비를 해왔다"며 "동물실험에서 기존...
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큐라클, 궤양성 대장염 2a상 FDA에 신청 2023-05-22 13:53:07
탈수 등이 나타나는 원인 불명의 만성 염증성 장질환이다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 궤양성 대장염 치료제 시장 규모는 주요 선진 8개국 기준 2019년 7조원에서 연평균 6%씩 성장해 2030년에는 12조원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 치료제의 효과를 검증할 경우, 크론병으로 적응증을 확장할 가능성도...
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이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 유래 다당체 日 특허 등록 2023-05-09 13:36:35
설명했다. 이뮤노바이옴 관계자는 “염증성 장질환(IBD), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 자폐스펙트럼(ASD), 이식편대숙주병(GvHD), 류머티즘 등의 치료제로 개발할 수 있을 것”이라며 “다수의 협력사들과 공동개발 등을 진행 중”이라고 말했다. 이번 등록으로 이뮤노바이옴은 총 4개국(한국, 미국, 일본, 인도네시아)에서...
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지아이셀, '조절 T 세포' 대량 배양 기술 미국서 특허 2023-05-08 16:20:39
Drone Treg®을 활용해 염증성 장질환 시장을 공략한다는 방침이다. 안인복 지아이셀 사업개발 총괄이사는 “이번 특허 등록을 토대로 미국 시장으로 진출할 수 있는 발판을 마련하게 됐다”며 “조절 T세포 치료제는 전세계적으로 각광 받는 분야인 만큼 개발 초기 단계부터 글로벌 기술이전을 적극적으로 추진하여 해외...
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코스피, 파월 매파 발언에도 보합…의약품株 두루 강세 2023-05-04 15:55:37
보였다. 마이크로바이옴(염증성 장질환) 경구용 치료제에 대한 FDA 신약 허가와 미국 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공 발표 등 호재가 이어지며 업종 전반의 투자심리가 개선된 것으로 보인다. SK바이오사이언스(16.39%), 알테오젠(8.91%), SK바이오팜(6.73%), 한미사이언스(6.3%), 셀트리온헬스케어(4.9%),...
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머크, 바이오업체 프로메테우스 108억 달러에 인수..."면역치료제 개발" 2023-04-17 13:39:50
"이번 인수로 머크는 궤양성 대장염과 만성 염증성 장질환인 크론병 치료에 강점을 추가할 수 있으며 특히 면역학 분야에서 입지를 강화할 것"이라고 진단했다. 또한 "머크가 제약 시장에서 제품 다변화와 경쟁력 또한 강화하게 됐다"며 "자가면역 등의 치료제로 개발되고 있는 프로메테우스의 'PRA023'이 매출...
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머크, 美유망업체 프로메테우스 바이오사이언스 14조원에 인수 2023-04-17 10:05:57
이번 인수로 궤양성 대장염과 함께 만성 염증성 장질환인 크론병 치료에 더 강점을 갖게 되고 면역한 분야에서도 입지를 강화하게 됐다고 로이터통신은 전했다. 머크는 프로메테우스 주식의 지난 14일 종가인 114.01달러에 75%를 더 얹어 주당 200달러를 지불하게 된다. 머크 최고경영자인 로버트 데이비스는 성명에서 이번...
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셀트리온 "아시아 학술대회서 램시마SC 임상 3상 결과 발표" 2023-04-14 10:18:20
장질환학술대회(AOCC)와 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 램시마SC의 글로벌 임상 3상 결과를 알린다고 밝혔다. AOCC는 일본, 중국, 대만 등 아시아 국가의 염증성 장질환 전문가들이 모여 최신 지식을 공유하는 국제학술대회다. 올해에는 부산 벡스코에서 이달 13일부터 15일까지 대한장연구학회 국제학술대회와...
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"그냥 똥이 아닙니다"…못 하는 게 없는 '만능 치료제' [남정민의 붐바이오] 2023-03-18 08:10:01
이식하는 분변이식(FMT) 방법의 치료제입니다. 클리닉에 가서 직장에 1회 투여하는 방식인데 치료보다는 ‘처치’에 가깝다는 지적을 받아왔습니다. 세라스테라퓨틱스의 SER-109는 알약이라 보편적인 치료법 테두리에 들어온 최초의 마이크로바이옴 치료제라는 점에서 의미가 있다는 평가입니다. 장질환뿐만이 아닙니다....
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