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FDA, 비마약성 진통제 개발지침 초안 발표…올리패스·비보존 "환영" 2022-02-14 15:39:48
재투여 요청 시간 등이 2차 지표에 포함될 수 있다. 구조약물 사용에 대한 평가, 신체 기능, 통증 변화에 대한 환자의 전체적인 느낌(impression) 등도 2차 지표로 고려할 수 있다. FDA는 통증 완화가 시작되는 시간을 측정하기 위한 방법으로 ‘두 번째 초시계 방법(two stopwatch method)’ 방식을 수용했다. 환자가 진통...
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근원 치료 못 하는 건선, 담즙산 쓰면 염증 완화된다 2022-02-03 17:35:58
생쥐 모델에 인터류킨-23(IL -23)을 투여해 건선과 유사한 피부병이 생기게 한 뒤 LCA, DCA, 3-옥소 LCA 등 2차 담즙산 3종을 각각 하나씩 투여해 봤다. 어느 2차 담즙산을 주입하든 피부가 벗겨지거나 빨갛게 부푸는 증상이 위약(placebo)을 쓴 것보다 확연히 줄었다. 특히 LCA는 외이(外耳)가 붓는 증상이 개선되는 데...
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대웅제약 "당뇨 신약 임상 3상 효과 확인…내년 출시" 2022-01-14 15:01:57
메트포르민을 병용 투여한 환자군과 비교했을 때 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 비열등성(못하지 아니함)이 입증됐다. 또 이나보글리플로진과 메트포르민을 함께 복용해도 별다른 이상반응이나 약물상호작용이 발견되지 않아 안전성이 확인됐다. 대웅제약은 임상 참여 연구진들과 이번 시험 결과를 최종 분석해...
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원점 돌아온 대우조선 매각…새 주인 찾기 쉽지않아 2022-01-13 21:57:14
산은은 현재 대우조선해양 지분 과반(55.7%)을 보유한 지배주주다. 산은, 수출입은행 등 주채권은행은 2015년 이후 대우조선해양 구조조정 과정에서 총 4조2천억원에 달하는 신규 자금을 투여한 바 있다. 2017년 부여한 2조9천억원 규모의 크레디트라인까지 포함하면 자금공여 한도액은 총 7조1천억원 달한다. 다만, 일종의...
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대웅제약 당뇨약 복합제 후보물질 임상 1상 계획 승인 2022-01-10 09:18:55
이번 임상시험은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험이다. 대웅제약은 임상시험을 신속하게 완료하고 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을 추가한 복합제를 동시에 출시할 계획이다. 단일제 임상시험은 마무리 단계에 있으며, 내년에 신약을 출시할...
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미국 신경학회, 당뇨병성 신경병증 치료지침 업데이트 2021-12-31 10:24:17
계열의 치료를 투여해 보도록 지침은 권했다. 다만 마약성 진통제(opioid)는 '득'보다 '실'이 크기 때문에 고려 대상에서 제외하도록 했다고 캘러갠 박사는 밝혔다. 이러한 치료제 외에 캅사이신, 니트로글리세린 스프레이, 시트룰루스 콜로신티스 같은 국소(tropical) 치료제 그리고 약물 치료가...
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티카로스 '꿈의 항암제' 임상 추진 2021-12-29 17:35:37
세포치료제다. 체내에 투여하면 유도미사일처럼 암세포를 찾아가 ‘정밀타격’할 수 있다. 1회 투여만으로 암이 완치될 가능성이 높은 것도 CAR-T의 장점이다. 지금까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 시장에 나온 CAR-T 치료제는 총 5종이다. 노바티스, 길리어드 등 글로벌 제약사들이 출시했다. 하지만 대형 제약사라...
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"항우울제, 처방 횟수ㆍ기간 줄여야" 2021-12-27 09:11:29
그 효과가 명확하지 않고 부작용이 있는 데다 장기 투여 시 심각한 금단현상이 나타나기 때문에 단기간에 최소한으로 사용해야 한다는 연구 결과를 발표했다고 의학 뉴스 포털 뉴스 메디컬 라이프 사이언스(News Medical Life Science)가 25일 보도했다. 영국에서 처방되는 항우울제는 선택적 세로토닌 재흡수...
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미국 FDA, 중증 근무력증 치료제 최초 승인 2021-12-22 09:53:00
제품으로 중증 근무력증을 일으키는 면역글로블린G(IgG)를 감소시켜 혈액 속으로 재순환하는 것을 차단한다. 3상 임상시험에서 에프가르티기모드가 투여된 전신성 중증 근무력증 환자의 68%가 일상생활 수행 능력(Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living) 점수가 최소 2점 개선된 것으로 나타났다. 이들 중 84%는...
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리스큐어 “내년 면역항암제 임상 계획…후보물질 지속 발굴할 것” 2021-12-09 14:23:02
투여했다. 여기서 암이 줄어드는 양상을 확인했다는 설명이다. 이를 통해 초기에서 말기 암 환자까지 넓은 범위에서 암 치료 효과를 기대할 수 있다고 진 대표는 설명했다. 종양재발모델에서는 암 재발을 억제했다. LB-P2D 유효농도 투여군과 대조군인 ‘PBS’ 투여군을 비교하는 실험에서 대조군 전체 개체에서는 종양이...
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