[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52

전이성 요로상피암으로 승인받았다. 길리어드는 트로델비의 적응증으로 확장하기 위해 비소세포폐암 임상 3상을 진행했다. 하지만 대조군 대비 OS의 이점을 확보하지 못하면서 사실상 실패했다. 유방암 경쟁에서 MSD 선두, 리가켐 추격 중아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 Dato-DXd은 유방암(HR 양성, HER2 음성)에서 PF...

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• #분석 제2

디앤디파마텍 "연내 먹는 비만약 임상 시작…GLP-1 전문기업 도약"[KIW2024] 2024-09-11 14:38:47

주도로 진행될 것"이라고 설명했다. 비만약 이외로도 적응증 확장을 노리고 있다. 경구용 펩타이드로 시장성과 약효를 검증받은 약물을 지속 개발할 계획이다. TNF-a IL-23, GLP-2 등을 표적으로 삼는 자가면역질환, 심혈관 질환 대상 물질 등을 발굴하고 있다. 이 대표는 "그간의 지속 연구개발로 새로운 타깃을 발굴해...

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• #디앤디파마텍 연내

빅파마 M&A 본격화, 바이오테크 기업(Biotech)의 비즈니스 기회는? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-09-11 09:58:29

주요 적응증별로 빅파마의 니즈를 충족시켜 줄 수 있는 바이오테크 기업이 부상하고 있다. 따라서 바이오테크 기업은 시장 성장성이 돋보이는 파이프라인을 기반으로 비즈니스 기회를 선점하기 위해 밸류체인 단계별 대응 전략을 수립해야 한다. 첫째, 질환별 플랫폼 기술을 보유한 바이오테크 기업은 글로벌 기업을 통해...

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• #빅파마 MA

기적의 다이어트 약 '위고비' 들어온다…10월 중순 국내 출시 2024-09-10 20:43:38

체중관리를 위한 보조제로 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 적응증을 추가로 허가받았다. (사진=연합뉴스)

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• #기적의 다이어트 #출시 #초기 #환자

비만치료제 '위고비' 다음 달 중순 한국 출시 2024-09-10 20:12:42

위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 적응증을 추가로 허가받았다. 노보 노디스크 홈페이지에 따르면 임상시험에서 68주간 고용량 위고비를 주사 맞은 참가자들은 체중이 평균 15% 정도 감소한 것으로 나타나, 같은 회사의 종전 비만치료제인 삭센다가 56주간 임상시험에서 기록한 평균 7.5% 감량보다 훨씬 뛰어난...

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• #비만치료제 위고비 #출시 #한국 #비만치료제 #초기 #체중

삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27

약물이 승인받은 모든 적응증에 대해 허가 승인을 받고 시장 및 매출 확대를 노릴 계획이다. 키트루다의 물질특허는 한국과 미국, 유럽에서 각각 2028년 6월, 2029년 11월, 2031년 1월에 만료된다. 셀트리온은 6월 미국 식품의약국(FDA)에도 임상 시험계획서를 제출해 두 달 만인 지난달 12일 승인받았다. 업계에선 이르면...

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• #삼성에피스셀트리온 키트루다 #바이오시밀러 #국내 #출시 #셀트리온 #임상 #키트루 #피스 #삼성바이오 #의약품 #오리지널

노인 여성 절반 앓는 '관절염'…넥스트바이오, 새로운 통증 완화법 내놔 2024-09-10 16:00:57

1은 통증이 아예 사라졌다고 응답했다. 회사는 이르면 올해 안에 비급여 시장 진출을 예상한다. 오브이메디는 이를 통해 내년에는 약 240억원의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대한다. 무릎관절염에 국한된 적응증도 허리, 팔꿈치, 어깨 관절 등으로 확대할 예정이다. 회사는 적응증 확대와 해외시장 진출 등으로 2027년...

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• #노인 여성 #통증 #관절염 #시술 #회사 #근육 #시장 #해당 #괴사

대웅제약, 마이크로니들 패치 성장호르몬제 임상시험계획 승인 2024-09-10 10:58:04

상용화 가능성을 확인하고, 현재 성인 적응증으로만 허가된 인성장호르몬 제품을 소아 적응증으로 확대해 국내 성장호르몬 시장에서의 점유율을 두 배 이상으로 확대할 계획이라고 밝혔다. 이번 IND 승인은 생물의약품이 담긴 마이크로니들 형태로는 국내 최초로 임상 계획을 승인받은 사례라고 회사는 전했다. 인성장호르...

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• #대웅제약 마이크로니들 #패치 #대웅제약 #마이크로니 #약물 #임상 #승인 #용해성 #개발

신한투자 "한올바이오파마, 난치병 치료제 상업화 빨라질 것" 2024-09-10 08:47:06

말했다. 이어 "IMVT-1402는 추가 적응증 확장도 임상 2상 없이 진입할 수 있을 것으로 기대된다"며 "그레이브스병은 아직 치료제가 없고 경쟁사도 목표로 두지 못한 질환이라, 동종계열 내 최초이자 최고의 약물이 기대된다"고 설명했다. iM증권(옛 하이투자증권)도 같은 이유로 이날 한올바이오파마의 목표주가를 기존...

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• #신한투자 한올바이오파마 #임상 #한올바이오파마