차세대 항암제 'TPD' 각광…속도내는 토종 기업 2024-08-23 17:37:36

전립선암 치료제(UBX-103)의 개발 및 전세계 상용화 독점권도 획득했습니다. 유한양행은 내년 6월 미국에서 해당 후보 물질에 대한 임상시험계획(IND)을 신청한다는 계획입니다. TPD를 3대 신성장동력으로 설정한 SK바이오팜은 지난해 6월 미국 기업 프로테오반트사이언스(현 SK라이프사이언스랩스)를 인수했습니다....

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방사성의약품 기업 셀비온 "10월 코스닥 상장 추진" 2024-08-21 08:34:45

개발 및 생산 시스템을 구축하고 있다. 현재 전립선암 치료제 'Lu-177-DGUL'의 국내 임상 2상을 진행 중으로, 환자 모집이 완료된 상태다. 총공모 주식 수는 191만1천 주로, 공모 희망가는 1만∼1만2천200원이다. 총공모액은 희망 범위 상단 기준 약 233억원이다. 수요 예측은 9월 5∼11일, 일반 청약은 같은 달...

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프레스티지 "항암 시밀러로 내년 본격 성장" 2024-08-19 17:42:57

예정이다. 프레스티지바이오파마는 대상 질환을 난소암, 전립선암 등으로 넓힌다는 방침이다. 전립선암에 대한 초기 연구(개념 증명·PoC)를 하고 있다. 글로벌 시장조사업체 글로벌인포메이션에 따르면 세계 췌장암 치료제 시장 규모는 2023년 기준 6조2200억원으로 2030년까지 12조1100억원으로 커질 예정이다. 박 대표는...

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프레스티지바이오 "바이오시밀러·신약 투트랙…시총 30조 목표" 2024-08-19 15:51:49

"추후 난소암과 전립선암으로 적응증을 확장하는 것을 목표로 하고 있다"고 전했다. PAUF은 난소암 및 전립선암과도 연관성이 있는 것으로 알려져 있다고 그는 설명했다. 그러면서 투즈뉴, PBP1510을 비롯한 바이오시밀러 및 항체 신약을 기반으로 "2030년 시가총액 30조원을 달성할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr...

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'토종 의료 AI기업 삼총사' 루닛·제이엘케이·뷰노, 美 시장 공략 속도 낸다 2024-08-13 16:16:03

제이엘케이 역시 지난 6월 전립선암 AI 진단제품인 ‘메디허브 프로스테이트’로 첫 FDA 허가를 받으며 미국 진출의 신호탄을 쐈다. 메디허브 프로스테이드 판매 허가에 이어 연내 뇌졸중 제품도 승인이 나오기를 기대하고 있다. 제이엘케이는 뇌졸중 환자 입원부터 퇴원, 재활까지 전 주기 제품군을 갖춘 세계 유일의 의료...

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[오늘시장 특징주] 제이엘케이(322510) 2024-08-12 10:16:48

LVO에 대한 허가 신청을 완료했으며, 6월에는 전립선암 진단 설루션의 FDA 승인에 성공했습니다. 또한, 연내에 3개의 추가 뇌졸중 설루션에 대한 FDA 신청을 준비 중이며, 올해 총 5개의 뇌졸중 설루션을 선정해 내년에 미국 시장 진출을 위한 발표 안을 마련할 예정입니다. 미국 시장 진출의 중요성은 가격 차이에서도...

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정교해지는 국산 의료 AI…성능 입증·해외 진출 청신호 2024-08-06 11:04:13

"전립선암 수술 검체의 병리 검사는 많은 시간과 노력이 필요하다"며 "전립선암 AI 분석 알고리즘을 임상에서 활용한다면 병리 검사의 효율·성능 측면에서 뚜렷한 효과를 기대할 수 있다"고 전했다. 미국 식품의약청(FDA)으로부터 의료기기 시판 전 승인을 받는 사례도 증가하고 있다. 에이아이트릭스는 FDA로부터 입원...

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