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엔데믹 정착했는데...치료제 사업은 어쩌나 2023-06-29 15:23:54
제네릭)을 생산하기 위해 맺은 라이선스 계약을 해지했다. 셀트리온은 지난해 1월 국제의약품특허풀(MPP)이 선정한 몰누피라비르 복제약 생산 기업에 선정돼 라이선스를 확보했다. 당시 셀트리온과 함께 선정된 국내 기업인 한미약품 동방에프티엘은 중저소득 국가 100여개에 복제약을 공급할 계획이었다. 셀트리온...
코로나19 치료제 사업 손떼는 제약사들…"엔데믹 영향"(종합) 2023-06-29 14:59:31
라게브리오)의 복제약(제네릭)을 생산하기 위해 맺은 라이선스 계약을 해지했다. 셀트리온은 지난해 1월 국제의약품특허풀(MPP)이 선정한 몰누피라비르 복제약 생산 기업에 선정돼 라이선스를 확보했다. 당시 셀트리온과 함께 선정된 국내 기업인 한미약품[128940]과 동방에프티엘은 중저소득 국가 100여개에 복제약을...
제약·바이오 기술 수출 52% 감소…매출은 셀트·삼바 등 약진 2023-06-29 13:18:22
멀다"며 "한국의 제약시장 규모는 세계 시장의 1.3%(13위) 수준 밖에 되지 않으며 글로벌 톱 10 또는 톱50 안에 드는 제약·바이오기업이 없다"고 지적했다. 또 "대부분의 중소규모 제약기업은 여전히 내수시장, 제네릭 중심의 다품종 소량생산 구조에 의존하고 있다"며 "기술선점과 경쟁력 확보를 위한 범정부적 지원이...
국내외 제약사 코로나19 치료제 사업 종료 수순…"엔데믹 영향" 2023-06-29 11:54:36
라게브리오)의 복제약(제네릭)을 생산하기 위해 맺은 라이선스 계약을 해지했다. 셀트리온은 지난해 1월 국제의약품특허풀(MPP)이 선정한 몰누피라비르 복제약 생산 기업에 선정돼 라이선스를 확보했다. 당시 셀트리온과 함께 선정된 국내 기업인 한미약품[128940]과 동방에프티엘은 중저소득 국가 100여개에 복제약을...
보령, 무알코올 도세탁셀 항암제 ‘디탁셀’ 출시 2023-06-29 09:35:50
국내 도세탁셀 제네릭(복제약) 가운데 처방 1위인 디탁셀의 제품 개선(리뉴얼)으로, 무알코올 액상제제 제품이 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다. 또 디탁셀은 120mg의 고함량 제품을 보유하고 있어 약제비 절감과 조제 편의성도 향상할 수 있다고 했다. 김영석 보령 Onco부문장은 “디탁셀은 도세탁셀 투여 중...
대화제약, 중국서 붙이는 치매약 허가 신청…2025년 승인 목표 2023-06-15 10:49:51
국가약품감독관리국(NMPA)에 리바스티그민 패치의 제네릭 허가 신청을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이번에 허가 신청한 제품은 24시간 동안 4.6mg이 작용하는 제품과 9.5mg이 작용하는 제품 두 종류다. JHK바이오팜은 대화제약이 보유한 경피약물전달시스템(TDDS)과 구강붕해필름(ODF) 기술을 활용해 제품을 상용화하기 위해...
"국민연금 적자 1~2년 늦춰서 될 일 아냐…구조개혁도 함께해야" 2023-06-11 18:32:04
▷조 장관=건강보험 수가는 신약이 상대적으로 낮고 제네릭(복제약)은 높은 구조다. 산업 발전을 위해 이런 부분을 고쳐야 한다고 생각한다. 바이오헬스산업 육성 계획을 통해 5년 내 연매출 1조원 이상의 글로벌 블록버스터 신약을 2개 이상 만든다는 게 정부 목표다. 의대 정원은 2006년부터 18년간 늘지 않았는데 저도 ...
복제약 시험 때 국내최초 허가된 개량신약 등과 대조가능 2023-06-09 17:58:59
복제약(제네릭)의 동등성 시험을 할 때 신약이나 원개발사 품목뿐 아니라 개량신약 등 자료제출의약품으로서 국내 최초 허가 품목도 대조약으로 사용할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 이같이 대조약 선정 기준을 추가한 개정 '의약품동등성시험기준'을 9일 시행한다고 밝혔다. 개정 기준은 이 외에도 의약품의...
노바티스, 산도스 파이프라인 확장…5년간 30억달러 순매출 기대 2023-06-09 00:26:14
제약회사 노바티스는 제네릭 부문이 곧 분사될 예정인 산도스(Sandoz)가 파이프라인을 확장하고 잠재적으로 향후 5년 동안 추가로 30억 달러의 순매출을 창출할 것으로 예상된다고 9일(현지시간) 밝혔다. 노바티스는 올해 하반기에 산도스를 분할해 특허처방의약품 사업에 집중할 계획이다. 노바티스는 2021년에 산도스에...
신규 항암 표적으로 주목받는 FRα…"연평균 126% 성장" 2023-06-07 07:33:48
파클리탁셀 1호 제네릭(복제약) '제넥솔주'를 개발했다. 2002년부터 삼양사의 미국 의약연구소인 삼양리서치코퍼레이션에서 부사장으로 재직하면서 파클리탁셀 개량신약 '제넥솔-PM주'(2006년 유방암·폐암 치료제 허가)의 미국 및 한국 임상시험을 이끌었다. 2004년 삼양사에서 나온 그는 이듬해 미국에서...