식약처, 미허가 체온계 1천72개 제조·판매업체 적발 2024-12-23 09:40:57

미허가 체온계 1천72개 제조·판매업체 적발 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 의료기기로 허가받지 않은 체온계를 제조해 판매한 업체와 대표를 '의료기기법' 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다고 밝혔다. 이 업체는 2020년 11월부터 2022년 9월까지 중국서 반제품을 수입해 이를 조립하고...

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• #식약처 미허가 #체온계 #식약처

SK바사, 佛사노피와 폐렴백신 5300억 규모 공동 개발 계약 2024-12-23 09:28:38

허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다. SK바이오사이언스와 사노피는 지난해 6월 성공적으로 GBP410의 2상 결과를 확보한 바 있다. 생후 12~15개월의 소아 140명과 생후 42~89일의 영·유아 712명을 대상으로 GBP410과 대조백신(프리베나13)을 기초 접종 및 추가 접종하는 비교임상 결과,...

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트럼피즘·혼란한 정국…혁신과 도전으로 불확실성을 뛰어넘은 CEO들 [2024 올해의 CEO] 2024-12-23 06:04:01

제조 및 허가 등 의약품 사업 전 주기에서 쌓은 경험을 토대로 사업 경쟁력을 확보한다는 방침이다. 이를 통해 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) 개발·제조 기업에서 더 나아가 CDMO를 한 단계 발전시킨 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업으로 도약한다는 계획이다. 키워드③ 리밸런싱 최태원·구광모 올해...

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동지에서 적으로...퀄컴, Arm과 소송서 '승' 2024-12-21 10:37:07

반도체 제조업체 퀄컴이 반도체 설계기업 Arm(암)과 칩 라이선스(허가) 소송에서 승소했다. 델라웨어 연방법원 배심원단은 이날 퀄컴과 Arm 간 칩 지식재산권 침해 소송에서 퀄컴의 손을 들어줬다고 20일(현지시간) 블룸버그 통신 등이 보도했다. 배심원단은 "퀄컴이 14억 달러에 '누비아'를 인수하면서 획득한...

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美 반도체 기업 퀄컴, 英 Arm과 '칩 라이선스' 소송 승소 2024-12-21 10:18:16

= 미국 반도체 제조업체 퀄컴이 영국 반도체 설계기업 Arm(암)과 칩 라이선스(허가)를 둘러싼 소송에서 이겼다. 20일(현지시간) 블룸버그 통신 등에 따르면 델라웨어 연방법원 배심원단은 이날 퀄컴과 Arm 간 칩 지식재산권 침해 소송에서 퀄컴의 손을 들어줬다. 배심원단은 "퀄컴이 14억 달러에 '누비아'를...

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美 상무부, 엔비디아에 AI 칩 中 유출 조사 요청 2024-12-20 12:07:08

이스라엘 반도체 업체 멜라녹스를 인수할 때 중국 당국이 부과한 제한적 조건을 일부 위반한 혐의를 적용했다. 엔비디아는 “우리는 고객과 파트너 모두 수출 통제 제한을 엄격히 준수할 것을 요구한다”며 “제조업체나 공식 유통업체의 허가를 받지 않은 재판매는 우리 사업에 부담이 될 뿐 이익이 되지 않을 것”이라고...

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• #상무부 엔비디아에 #엔비디아 #중국 #요청 #미국 #조사