바이젠셀 "통풍 치료제 이상반응 진단 키트 품목허가" 2024-10-11 15:45:15

종래 HLA-B5801 유전자 검사 제품은 해외 수입 제품 외에 올해 초 식약처로부터 허가받은 오상헬스케어[036220]의 진단키트가 있다. 최희백 바이젠셀 사업본부 상무는 "알로푸리놀 투여가 필요한 환자에게 HLA-B5801 유전자 검사가 전면 급여화됐기에 사전 검사가 더욱 늘어날 것"이라고 전망했다. rao@yna.co.kr (끝)...

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바이젠셀, 통풍 환자 치료제 이상반응 검사 키트 품목허가 2024-10-11 15:14:46

사전 검사용 HLA-B5801 유전자 검사 진단키트 ‘ViGen HLA-B5801 RT Kit’에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제품은 통풍환자의 요산수치를 낮추기 위해 처방되는 알로푸리놀(Allopurinol)에 의한 ‘중증피부약물이상반응(SCAR, Severe cutaneous adverse drug reaction)’ 유발 가능성이 높은...

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수술로봇 넘어 '신체 내비게이션'…폐 속 암까지 최단거리 '약물 배달' 2024-10-10 18:05:19

등 소프트웨어 분야로 확장되고 있다. 폐 생체검사 로봇 아이온 전용 ‘기관지 3D 모델링’ 소프트웨어가 대표 제품이다. 아이온은 코로 지름 3.5㎜의 가느다란 카테터를 집어넣어 폐 속 암으로 의심되는 조직의 일부를 채취할 수 있다. 놀라운 건 아이온의 팔 역할을 하는 관이 복잡한 기관지를 거쳐 환자의 폐까지 아무런...

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"40mL 피로 위·폐·췌장암도 진단"…극초기 미세 암세포까지 찾아낸다 2024-10-10 17:40:19

액체생검은 암 정복을 위한 관문으로 불린다. DNA 검사를 통해 종양을 미리 발견함으로써 선제 치료를 가능하게 한다는 점에서다. 포천비즈니스인사이트에 따르면 2032년에는 586억달러(약 79조원) 규모로 시장이 급성장할 것으로 예상된다. 가던트헬스는 조기 진단 분야에서 실드(Shield)라는 대장암 스크리닝 제품을 통해...

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'갓성비'라던 '알리' 아이섀도우…발암물질 바르고 있었나 2024-10-10 14:28:56

159건에 대한 안전성 검사 결과 6개 제품에서 중금속인 비소, 납, 니켈이 국내 기준치를 초과 검출됐다고 밝혔다. 이는 서울시보건환경연구원과 외부 전문기관에서 9월 9일부터 10월 4일까지 검사한 결과다. 서울시가 공개한 결과에 따르면 알리에서 판매한 눈·눈썹 화장품류 5개 제품이 비소 등 중금속류 국내 기준치를...

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바이오티엔에스, 디지털 PCR 플랫폼으로 글로벌 혈액암 프로젝트 참여 2024-10-09 09:10:57

검사, 영상진단, 2세대 PCR 기술 등과 비교해 더 빠르고 정밀하며, 비용 효율적인 진단이 가능하다는 설명이다. 세계 최고 수준 정밀도(99.99%)를 제공한다. 이승일 바이오티엔에스 대표는 “LQ 스위트 디지털 PCR 플랫폼을 기반으로 혁신적인 암 진단 제품 개발을 지속해 정밀의료 시대에서 초정밀 액체생검 시장을 선도해...

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씨젠, 스페인 진단기업과 기술공유 계약…내년 현지법인 설립 2024-10-08 15:25:48

현지 인프라와 네트워크를 기반으로 최적화된 제품을 개발할 예정이다. 특히 약제내성검사, 혈액검사, 장기이식 환자 모니터링 검사, 성매개감염(STI) 검사 등 감염성 질환 제품 개발을 우선 검토한다는 계획이다. 스페인은 유럽 지역에서 네 번째로 큰 체외진단(IVD) 시장일 뿐만 아니라 지역적으로 기술공유사업 확대를...

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씨젠, 스페인 진단 기업과 기술 공유 계약…내년 현지법인 설립 2024-10-08 10:24:41

해당 법인은 약제 내성·혈액·성매개감염 검사 등 스페인에 최적화된 감염성 질환 제품 개발을 우선 검토할 계획이다. 씨젠은 전 세계 과학자·기업과 공동으로 현지에서 제품을 개발·생산해 판매하는 '기술공유사업'을 추진하고 있으며 지난해 3월에는 이스라엘의 하이랩스와 법인 설립 계약을 체결한 바 있다....

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자궁경부암 퇴치 나선 WHO…노을·바이오다인 날개 달았다 2024-10-07 17:38:37

WHO는 지난달 23일엔 로슈의 이중 염색 세포검사 제품 ‘신테크플러스(CINtec PLUS)’를 개정 가이드라인에 포함했다. 체외진단 기업 1위 로슈의 이중 염색 세포검사는 기존 세포검사의 단점을 보완해 검사 정확도가 90%에 가까운 것으로 알려졌다. 이 제품에는 국내 진단기업 바이오다인의 진단기술이 적용돼 있다. 업계...

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• #자궁경부암 퇴치 #자궁경부암 #바이오다인 #보고서 #노을 #진단 #가이드라인 #로슈 #기술 #개정