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美 FDA, 네오이뮨텍 'NT-I7' 급성 방사선 증후군 (ARS) 희귀의약품 지정 2023-11-15 09:20:35
15일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 조건부 허가를 통해 임상 2상 완료후 조기 출시가 가능해지고 시장에 대한 독점권도 보장받는다. 우선심사로 개발 기간도 단축할 수 있다. ARS는 단시간 내 대량의 방사선에 피폭돼 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프구 등의 주요 세포들이 감소해 감염으로 인한 사망 위험을...
테고사이언스, 세포치료제 ‘로스미르’ 3상서 피부주름개선 효과 입증 2023-11-14 14:58:11
테고사이언스는 조건부 허가를 받아 판매 중인 바이오의약품 ‘로스미르’의 임상 3상 결과 피부주름개선에 대한 유효성을 입증했다고 14일 밝혔다. 로스미르는 주름개선을 목적으로 피부에 국소투여하는 자가유래 세포치료제다. 임상 2상 종료 후 2017년에 임상 3상 실시 조건부 허가를 획득했다. 로스미르는 현재 국내...
파로스아이바이오, 미국혈액학회서 백혈병藥 1상 결과 발표 2023-11-06 10:28:31
통해 조건부품목허가를 통해 상용화하겠다는 목표다. PHI-101은 2019년에 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄사장(CTO)은 “AI를 활용해 신약 개발의 시간과 비용을 줄여 R&D 생산성을 극대화하고 있다”며 “치료제가 없어 고통받는 희귀·난치성 질환 환자들...
삼성제약 ‘GV1001’ 췌장암 3상 분석 논문 “대조군比 생존기간 51%↑” 2023-11-01 10:08:52
지난 5월에는 알츠하이머 치료제에 대해서도 국내 실시권을 이전 받았다. 알츠하이머 임상은 미국 및 유럽에서 진행 중이다. 국내 3상도 준비하고 있다. PSP 임상은 국내 2상에 진입했다. 최근 국내 희귀의약품 신청을 마쳤다. 국내 2상 성공 후 조건부 신약신청을 하겠다는 목표다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com...
파로스아이바이오, 美 법인에 13억원 규모 유상증자 2023-10-30 10:41:40
지정 받았다. 임상 2상 결과에 따라 조건부 품목 허가 신청을 통한 조기 상용화도 가능하다. 현재 PHI-101은 글로벌 임상 1b상을 진행 중이다. 파로스아이바이오는 글로벌기업으로 성장하기 위해 파로스테라퓨틱스가 중추적인 역할을 수행할 것으로 보고 있다. 앞으로도 지속적인 투자를 통해 연구 기반을 확충하고 해외...
2주맞은 이스라엘-하마스전 확전우려…'생명줄'열기 막바지 준비 2023-10-21 00:07:27
데 조건부로 합의했다. 그러나 애초 이르면 이날 중으로 예상됐던 1차 구호물품 반입은 이스라엘 폭격으로 구덩이가 생긴 도로 보수 등의 문제로 이뤄지지 않았다. 마틴 그리피스 유엔 인도주의·긴급구호 사무차장은 이날 "가자지구의 구호품 전달이 가능한 한 빨리 시작될 수 있도록 모든 관련 당사자와 심도 있는 협의를...
HLB, 코스피 이전상장 이사회 결의 완료…12월 임시주총서 확정 2023-10-17 17:44:18
‘코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장’에 관한 안건이 승인됐다고 공시했다. 이에 따라 오는 12월21일 열리는 임시주주총회에서 해당 안건이 상정될 예정이다. 앞서 HLB는 지난 9월 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 밝힌 바 있다. 임시주주총회에서 해당 안건이 가결되면...
HLB, 코스피 이전상장 본격화…12월 주총 결의 2023-10-17 16:49:44
HLB는 이사회에서 ‘코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장’ 안건이 승인됐다고 17일 공시했다. 오는 12월 21일 임시주주총회에서 해당 안건이 상정될 예정이다. 앞서 HLB는 지난 9월 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 밝힌 바 있다. 임시주주총회에서 해당 안건이 가결되면...
진교훈 강서구청장, 1호 결재사업은 '가양동 CJ공장부지 개발' [메트로] 2023-10-16 17:08:16
개발 허가로 침체된 부동산 경기 및 지역 경제 활성화에 기여할 것으로 기대하고 있다. CJ공장부지 개발 사업은 지난 2월 건축협정인가가 취소되며 건축허가 절차가 중단됐다. 이로 인해 관련 담당 부서에 민원 전화가 폭주하는 등 사업 추진 여부와 관련해 지역 사회에 불안감이 고조되기도 했다. 구는 지난 6월 취소했던...
[Q&A] 한은 "예금에 프로그래밍 더한 예금토큰…결제 혁신 가능성"(종합) 2023-10-04 16:51:38
만들어 보고 점검하는 데 의의가 있다. 이에 조건부 지급서비스 등 다양한 기능을 구현할 수 있는 분산원장 기술을 사용할 것이다. -- 디지털 통화를 이더리움 등 다른 분산원장으로 옮길 수 있나. ▲ 한은의 CBDC 시스템은 허가형 분산원장을 이용해 구축하고 외부의 개방형 분산원장 네트워크와 연계하지 않을 계획이다....