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셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성 및 안전성 확인" 2023-04-03 08:32:15
내기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온은 올해 최다 바이오시밀러 허가 신청을 목표하고 있다. 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 등을 개발 중이다. 한민수 기자 hms@hankyung.c...
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지아이이노베이션, 코스닥 상장 첫날 '강세'…공모가 대비 60%↑ 2023-03-30 09:24:43
모였다. 엄민용 현대차증권 연구원은 이날 보고서를 내고 "지아이이노베이션의 알레르기 치료제 'GI-301'은 임상 1상부터 과감하게 로슈·노바티스의 졸레어와 1대1 비교 임상을 결정했고, 그 덕분에 이른 시간 안에 상업화 가능성을 확인했다"면서도 "상장 첫날 유통 물량은 전체 주식의 60%인 만큼 단기적인...
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셀트리온 서정진 복귀 소식에…2주 만에 70% 뛴 셀트리온제약[윤현주의 主食이 주식] 2023-03-19 07:07:20
바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 5개의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다”고 말했다. 이는 창립 이후 최다 바이오시밀러 품목 허가 신청으로 중장기적 매출 상승이 기대되는 부분이다. 사측 “신약...
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지아이이노베이션 "기술력 자신있어…5년 내 기술이전 5건 추가" 2023-03-13 14:53:24
"기존 알레르기 치료제인 졸레어는 부작용(아나필락시스) 위험 때문에 6세 미만에게 사용할 수 없다"며 "전임상과 1상 단계서 GI-301은 높은 안정성을 갖춘 것으로 확인했다"고 밝혔다. 그러면서 "GI-301은 졸레어보다 면역글로불린(lgE, 알레르기 및 천식과 밀접하게 연관된 항체)에 잘 결합해 알레르기 반응을 효과적으로...
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셀트리온, 연 매출 2조 달성 눈앞…3분기 누적 매출 1.7조 2022-11-09 17:15:38
아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 등 5개의 바이오시밀러 제품이 현재 글로벌 임상 3상 진행중에 있다. 후속 바이오시밀러 개발과 함께 신약 개발을 통한 신성장동력 확보에도 박차를 가하고 있다. 현재 셀트리온은 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하...
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지아이이노베이션 "식품 알레르기 효능 결과, 국제학술지 게재" 2022-09-28 13:26:23
유일한 IgE 항체 약물인 오말리주맙(제품명 졸레어)은 연간 4조원 이상의 매출을 내는 약물이다. 천식과 만성 특발성 두드러기 및 비용종에 사용된다. 식품 알레르기를 대상으로 FDA에서 승인받은 약제는 팔포지아가 유일하다고 했다. 땅콩 알레르기에 쓰인다. 스위스 식품회사 네슬레는 2020년 팔포지아를 개발한 에이뮨...
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지아이이노베이션, 마이크로바이옴 병용요법서 식품 알레르기 효능 확인 2022-09-28 11:03:03
또, IgETRAP은 오말리주맙(제품명 졸레어) 대비 우월한 IgE 결합 및 탈과립 분비 억제능을 보였다. IgETRAP(YH35324/GI-301)은 유한양행에 1조 4천억원에 글로벌 기술이전된 알레르기 천식치료 신약후보물질로 올해 단회 투여 임상1상을 마치고 반복투여 임상1b 시험을 진행할 예정이다. 장명호 지아이이노베이션 CSO는...
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지아이이노베이션, 알레르기 치료제 日 특허 등록 2022-08-18 09:25:24
기존 약물인 노바티스의 졸레어에 비해 우수한 IgE 억제 효과와 함께 아나필락시스 위험을 최소화하고, 소아에게도 사용할 수 있도록 설계됐다는 설명이다. 2020년 유한양행에 계약금 200억원 및 단계별 기술료(마일스톤)를 합해 총 1조4000억원 규모(일본 제외 글로벌 판권)로 기술이전됐다. 일본에 대한 판권은...
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셀트리온, 2분기 영업이익 1990억원…전년比 21%↑ 2022-08-05 16:12:06
바이오시밀러 'CT-P43', 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42', 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47'도 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온은 또 혁신신약 및 플랫폼 기술을 보유한 업체와의 제휴를 확대하고 있다고...
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[마켓프로] "이번엔 다를까"…1년 반 만에 제대로 반등한 셀트리온 2022-07-25 10:07:09
아일리아(애플리버셉트), 천식·두드러기 치료제 졸레어(오말리주맙), 골다공증 치료제 프롤리아(데노수맙) 등 5개이기 때문입니다. 이중 졸레어 바이오시밀러 후보 CT-P39는 내년 초 임상 3상이 완료될 예정으로, 경쟁자 중 가장 진도가 빠릅니다. 임상 3상이 완료되면 허가 당국의 시판 승인을 받아 출시됩니다. 셀트...
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