지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
국산 코로나19 치료제 연달아 좌초…2호 치료제 '캄캄' 2021-05-11 19:16:10
절차 중 남아있는 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등은 개최되지 않는다. 지난 3월 종근당이 '나파벨탄주'를 코로나19 치료제로 조건부 허가를 받으려다 검증 자문단의 문턱을 넘지 못한 데 이어 GC녹십자마저 좌초한 셈이다. 국내 제약사가 개발한 코로나19 치료제가 연달아 조건부 허가에서 탈락하면서 업계...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
GC녹십자 코로나19 '혈장치료제', 식약처 조건부허가 불발 2021-05-11 18:58:44
치료제·백신의 3중 자문절차 중 다음 단계인 중앙약사심의위원회 회의를 개최하지 않는다고 밝혔다. 그러면서 "추후 지코비딕주의 후속 임상시험을 계획할 경우 충실히 설계될 수 있도록 지원할 계획"이라고 덧붙였다. 한편, GC녹십자는 식약처의 이 같은 판단에 대해 "이 약물이 의료현장에서 더 효율적으로 활용될 ...
- 뉴스 > 생활문화
- 바로가기
-
식약처 "화이자 백신 연령 변경신청 들어올 듯…심사 예정" 2021-05-11 12:18:44
검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중' 자문 절차를 밟고 있으나, 변경허가의 경우 일부 단계가 생략될 수 있다. 김 국장은 "의약품 허가 신청 자료는 대부분 국제 공통자료기 때문에 화이자가 FDA에 제출한 것과 같은 자료를 받아볼 것"이라며 "중요한 사안인 만큼...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
GC녹십자 코로나 혈장치료제 1차검증…오늘 혹은 내일 결과발표 2021-05-11 10:14:20
검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '3중' 자문 절차를 밟고 있다. 지코비딕주는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획하는 식으로 만들어진다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
모더나 코로나백신 식약처 1차 검증 통과…94% 예방 효과 2021-05-10 10:50:44
나타났다. 임상 시험 결과를 검토한 결과 검증 자문단은 모더나의 안전성이 허용할 만한 수준으로 판단했다. 식약처는 모더나 백신의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등에 대해 13일 식약처 법정 자문기구 ‘중앙약사심의위원회’에서 자문을 받은 결과를 당일 오후에 공개할 예정이다. 모더나의 코로나백신은...
- 뉴스 > 정치·사회·국제
- 바로가기
-
모더나 코로나19 백신, 첫 전문가 자문 통과…"허가 가능"(종합) 2021-05-10 10:46:52
허가를 위한 예방효과 인정…오는 13일 중앙약심 개최 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처의 첫 번째 전문가 자문 회의에서 허가 가능한 수준의 예방효과를 인정받았다. 식약처는 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단(이하 검증...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
식약처 검증자문단 "모더나 코로나 백신, 허가 가능한 수준" 2021-05-10 10:41:13
자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 임상 비임상 품질 등 다양한 분야의 전문가들에게 자문 의견을 수렴하는 절차다. 전날 열린 검증 자문단 회의에는 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명이 참석했다. 자문단은 모더나 코로나19 백신의 안전성과 효과성에 대해 주로 미국에서 수행된...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
식약처 자문단 "모더나 백신 예방효과 94.1%…허가 가능" 2021-05-10 10:20:01
"허가를 위한 예방효과 인정"…오는 13일 중앙약심 개최 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처의 첫 번째 전문가 자문 회의에서 허가 가능한 수준의 예방효과를 인정받았다. 식약처는 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단(이하 검증...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
모더나 코로나19 백신 허가 위한 첫 자문 결과 오늘 공개 2021-05-10 06:00:08
제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 보건당국의 첫 번째 전문가 자문 결과가 10일 공개된다. 식품의약품안전처는 전날 모더나의 코로나19 백신의 안전성과 효과성 등을 논의하고자 검증자문단 회의를 개최했으며, 이날 오전 회의 결과를 발표한다. 검증 자문단 회의는 코로나19...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
식약처, 내일 모더나 백신 검증결과 발표…사용승인 받을까 2021-05-09 11:43:37
여부를 평가했다. 앞으로 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회 심의까지 3중 자문과정을 거친 뒤 백신의 안전성과 효과성을 확인해 최종 허가여부를 결정한다. 모더나 백신'mRNA-1273'은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내 항원 단백질 생성하는 방식이다. 현재 사용 중인 화이자...
- 뉴스 > 생활문화
- 바로가기
