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한올바이오파마, 1분기 매출 전년比 26%↑…신약 기술료 덕 2021-04-29 16:14:16
’수용 가능하다(Acceptable)'는 답변을 받았다. 자가면역질환 치료 항체신약인 'HL161'은 협력사인 이뮤노반트가 지난 2월 갑상선안병증 및 용혈성 빈혈 임상에 대한 투약을 중지했다. 2분기 내에 임상 재개 일정 및 중증근무력증 등 추가 적응증에 대한 계획을 발표할 예정이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com...
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한올바이오 "빠르게 HL161 임상 재개되도록 노력할 것" 2021-02-04 08:16:39
한 임상시험에서만 관찰됐으며, 중증근무력증(MG)과 용혈성빈혈(WAIHA) 등에서는 아직 확인되지 않았다. 회사는 "콜레스테롤 수치는 투약이 끝나고 8주가 지난 시점에 측정한 결과에서는 모두 투약 전 수준으로 자연 회복됐다"며 "일시적 콜레스테롤 증가로 인한 심각한 심혈관 부작용은 관찰되지 않았다"고 말했다....
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한올바이오파마 파트너사, 갑상선안병증 임상 2b상 중단 2021-02-03 10:41:48
하버바이오메드가 현지에서 진행 중인 중증근무력증 및 특발성 혈소판감소증 임상에서는 이런 콜레스테롤 증가 현상이 관찰되지 않았다는 내용을 통보받았다. 이뮤노반트는 전문가 및 규제 기관과 함께 콜레스테롤 수치 변화 양상을 분석하고 변화 기전을 확인한 후 임상 프로토콜을 변경해 IMVT-1401의 임상 개발을...
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이뮤노반트, HL161 2상 일시중단…“한올바이오, 하락 불가피” 2021-02-03 08:48:27
중국 협력사인 하버바이오메드가 진행하는 중증근무력증 및 특발성혈소판감소증 임상에서는 콜레스테롤 증가 현상이 관찰되지 않았다. 김지하 연구원은 "이뮤노반트의 전화회의(컨퍼런스 콜)에서 임상 재개 시점 및 가능성에 대한 확답은 없었다"며 "임상 재개 시점까지 HL161의 가치만큼 주가 조정이 불가피해 보인다"고...
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“한올바이오파마, 올해 의약품 매출 회복·기술료 증가 기대” 2021-01-20 08:23:04
올 상반기 중증근무력증 임상 3상에 진입하고, 온난항체용혈성빈혈 임상 2a상 결과는 2분기, 갑상선안병증 임상 2b상 결과는 3분기에 발표할 것”이라며 “HL161은 피하주사 제형이므로 경쟁력이 있을 것”이라고 판단했다. 중국 협력사 하버바이오메드는 시신경척수염 혈소판감소증 갑상선안병증 중증근무력증 임상 2상을...
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한올바이오파마 “내년 상반기 면역항암 항체신약 후보 확정” 2020-12-28 16:58:02
“현재 갑상선안질환(TED) 중증근무력증(MG) 온난항체용혈성빈혈(WHIHA) 등 세 가지 적응증에 대해 미국과 유럽에서 임상 2상을 진행하고 있다”며 “중국에서는 6개 적응증에 대해 임상 2상을 진행하고 있다”고 설명했다. 추가적인 적응증 확대 계획도 전했다. 그는 “내년에는 HL161 개발 협력사인 미국 이뮤노반트가...
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“한올바이오파마, 내년 HL161·HL036 등 임상 진척 기대…목표주가↑” 2020-12-18 08:36:09
대한 다수의 임상시험을 진행하고 있다. 중증근무력증(MG)에 대한 글로벌 임상은 협력사인 이뮤노반트와 함께 진행하고 있다. 지난 8월 임상 2a상 결과를 발표했다. 글로벌 임상 3상은 내년 상반기에 개시할 계획이다. 중국 협력사 하버바이오메드와 함께하는 중국 임상은 내년 하반기 3상 착수를 목표하고 있다. 내년...
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아스트라제네카, 美 알렉시온 인수…42조원, 올해 제약사 '최대 M&A' 2020-12-13 17:23:54
비정형 용혈성요독증후군과 중증 근무력증 등에 쓰이는 치료제로 가격이 워낙 비싸 연간 투약비만 수억원이 들어간다. 아스트라제네카는 영국 옥스퍼드대와 함께 개발 중인 코로나19 백신의 임상시험 데이터를 6주 내로 미국에 제출할 예정이다. 소리오 CEO는 “6주 내에 미국에서 백신 승인을 위한 서류를 제출할 수 있을...
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아스트라제네카, 미국 제약사 알렉시온 42조원에 인수(종합) 2020-12-13 03:58:26
비정형 용혈성요독증후군과 중증근무력증 등에 쓰이는 치료제로 가격이 워낙 비싸 1년간 투약 비용으로 수억 원이 든다. 아스트라제네카는 현재 영국 옥스퍼드대학과 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하고 있는 기업이기도 하다. runran@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
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이수앱지스, 첫 기술수출 쾌거…솔리리스 시밀러 1상 데이터는? 2020-11-27 07:46:53
4조4000억원)에 달한다. 비정형 용혈성요독증후군, 중증근무력증, 시각 신경 척수염 등으로 적응증(적용 질환)을 확대하면서 시장을 확장하고 있다. 특히 솔리리스는 성인 기준 투약 비용이 연간 50만 달러에 달하는 초고가 바이오의약품이다. 국내 기준으로 솔리리스 1바이알(30㎖)의 가격은 비급여 기준 약 600만원으로, ...
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