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에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 승인 2020-09-18 12:01:54
바이러스를 포함한 다섯가지 변이에도 강한 중화능을 입증했다. 앞서 임상단계에 진입한 경쟁사들은 코로나 바이러스에 대한 정보가 제한적이었을 당시 개발 속도를 앞당기는 데 전념했기 때문에 다양한 변이에 대한 효능이 떨어질 수 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "지난달 25일에 임상시험계획(IND)를 제출한 ...
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에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 승인 2020-09-18 11:34:48
중화능을 입증했다고 회사 측은 전했다. 임상 1상은 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD) 방식으로 진행한다. 독성 반응을 확인해 안정성을 확인하는 데 중점을 둔다. 한 달 안에 임상 1상을 마치고 미국을 포함한 글로벌 임상 2·3상을 동시에 개시할 계획이다. 내년 상반기에 임상 결과가 나와 여름에...
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유한양행 "코로나 항체 신약 개발" 2020-07-27 12:38:05
코로나19에 대해서도 동등한 중화능 효과를 확인했다. G형 변종은 미국과 유럽에서 유행했고 최근에는 국내에도 확산되고 있다. 앱클론의 후보물질은 변종 바이러스도 무력화시켜 변이에 빠른 대응이 가능하다는 장점이 있다. 앱클론과 유한양행은 구체적인 임상시험 진입 시점을 밝히진 않았지만 이르면 연내에 시작할...
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유한양행, 앱클론과 코로나19 항체치료제 공동 연구개발 2020-07-27 11:49:32
G형 변종 코로나19 바이러스에 대해서도 동등한 중화능 효과가 확인됐다. 유한양행은 국내외 임상개발 능력 및 사업화 역량을 바탕으로 앱클론의 코로나19 중화항체 치료제의 전임상 평가부터 임상시험계획(IND) 승인 신청, 국내외 임상 디자인 및 수행을 주도적으로 진행할 계획이다. 이정희 유한양행 사장은 "우수한 항...
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유한양행 "앱클론과 5월부터 코로나19 항체치료제 개발" 2020-07-27 09:53:23
코로나19 바이러스에 대해서도 동등한 중화능(바이러스를 무력화하는 능력) 효과를 나타냈다는 게 회사 측 설명이다. 유한양행은 앱클론의 치료제 전임상 평가부터 임상시험계획(IND) 승인 신청, 국내외 임상 디자인 및 수행을 맡을 예정이다. 양사는 현재 실험용 세포주 개발과 전임상 및 임상 시료 생산 단계에 있다....
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유한양행 "앱클론과 지난 5월부터 코로나19 항체치료제 개발" 2020-07-27 09:50:28
코로나19 바이러스에 대해서도 동등한 중화능(바이러스를 무력화하는 능력) 효과를 나타냈다는 게 회사 측 설명이다. 유한양행은 앱클론의 치료제 전임상 평가부터 임상시험계획(IND) 승인 신청, 국내외 임상 디자인 및 수행을 맡을 예정이다. 양사는 현재 실험용 세포주 개발과 전임상 및 임상 시료 생산 단계에 있다....
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셀트리온 코로나19 항체치료제 국내 임상시험 착수 2020-07-17 21:14:29
확인된 변종 코로나19 바이러스(G614)를 무력화하는 중화능력(중화능)을 갖췄다. 특히 기존 코로나19 바이러스보다 변종 바이러스에서 10배 넘는 효과를 보였다. 이로써 국내 코로나19 치료제 및 백신 임상시험은 총 13건이 됐다. 치료제 11건, 백신 2건이다. 셀트리온은 영국 등 유럽에서 글로벌 임상 1상 시험을 하고자...
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[종합] 셀트리온, 코로나19 치료제 국내 임상 1상 돌입 2020-07-17 20:25:19
확인된 변종 코로나19 바이러스(G614)를 무력화하는 중화능력(중화능)을 갖췄다. 특히 기존 코로나19 바이러스보다 변종 바이러스에서 10배 넘는 효과를 보였다. 이로써 국내 코로나19 치료제 및 백신 임상시험은 총 13건이 됐다. 치료제 11건, 백신 2건이다. 셀트리온은 영국 등 유럽에서 글로벌 임상 1상 시험을 하고자...
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셀트리온 코로나19 항체치료제 국내 임상 1상 착수(종합) 2020-07-17 20:12:30
확인된 변종 코로나19 바이러스(G614)를 무력화하는 중화능력(중화능)을 갖췄다. 특히 기존 코로나19 바이러스보다 변종 바이러스에서 10배 넘는 효과를 보였다. 이로써 국내 코로나19 치료제 및 백신 임상시험은 총 13건이 됐다. 치료제 11건, 백신 2건이다. 셀트리온은 영국 등 유럽에서 글로벌 임상 1상 시험을 하고자...
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셀트리온, 코로나19 치료제 국내 임상 1상 승인 2020-07-17 18:47:17
치료제를 양산한다는 계획이다. 정부도 내년 상반기 안에 셀트리온의 항체치료제를 상용화하겠다는 입장이다. 셀트리온에 따르면 이 항체치료제는 이태원 클럽 발 집단감염에서 확인된 변종 코로나19 바이러스(G614)를 무력화하는 중화능력(중화능)을 갖췄다. 특히 기존 코로나19 바이러스보다 변종 바이러스에서 10배 넘는...
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