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"키스병, 만성 피로증후군 위험↑" 2021-01-29 09:24:59
뇌척수염(ME: myalgic encephalomyelitis)이라고도 불리는 만성피로증후군은 극심한 피로가 아무리 쉬어도 풀리지 않고 6개월 이상 지속되는 복잡한 증상으로 견딜 수 없는 피로감, 관절·근육 통증, 두통, 림프절 압통, 인후통, 기억력·집중력 저하 등의 증세가 나타난다. 만성피로증후군은 증상이 너무 복잡해 진단이...
“한올바이오파마, 올해 의약품 매출 회복·기술료 증가 기대” 2021-01-20 08:23:04
것”이라고 판단했다. 중국 협력사 하버바이오메드는 시신경척수염 혈소판감소증 갑상선안병증 중증근무력증 임상 2상을 진행 중이다. 안구건조증 치료제 ‘HL036’에 대해서는 이달 미국 식품의약국(FDA)과 'C타입' 미팅을 진행한다는 설명이다. 서 연구원은 “3-2상, 3-3상 임상 모두 올해 중순 동시에 개시할...
'게임 체인저?'…아스트라제네카 백신, 저렴하고 유통 쉬워 2020-12-30 18:27:35
척수염으로 불리는 매우 드문 척추염증장애가 발견되자 부작용 가능성을 우려, 영국은 물론 다른 지역에서의 임상시험을 잠정 중단한 바 있다. 다만 이후 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 임상시험을 재개했다. 이 질병이 백신과 연관성이 없거나, 백신과 관련이 있는 것인지 아닌지를...
“한올바이오파마, 내년 HL161·HL036 등 임상 진척 기대…목표주가↑” 2020-12-18 08:36:09
용혈성 빈혈(WHIHA) 2a상, 시신경척수염(NMOSD) 1b·2a상 결과를 발표할 예정이다. 이명선 신영증권 연구원은 “이뮤노반트가 3개의 추가 적응증을 발표할 예정”이라며 “신약 후보물질 가치는 지속적으로 향상될 것”이라고 말했다. 대웅제약과 공동연구 중인 안구건조증치료제 ‘HL036’의 미국 임상은 3-2상과 3-3상을...
이수앱지스, 첫 기술수출 쾌거…솔리리스 시밀러 1상 데이터는? 2020-11-27 07:46:53
용혈성요독증후군, 중증근무력증, 시각 신경 척수염 등으로 적응증(적용 질환)을 확대하면서 시장을 확장하고 있다. 특히 솔리리스는 성인 기준 투약 비용이 연간 50만 달러에 달하는 초고가 바이오의약품이다. 국내 기준으로 솔리리스 1바이알(30㎖)의 가격은 비급여 기준 약 600만원으로, 성인 기준 연간 투약 비용이 약...
'90% 효과' 백신 소식에…다우 '폭등' vs 나스닥 '폭락' [김현석의 월스트리트나우] 2020-11-10 08:08:23
아스트라제네카는 지난 9월 한 임상 참여자가 척수염과 비슷한 증세의 신경학적 증상을 보여 실험을 중단했었습니다. 존슨앤드존슨은 지난 10월 젊은 남성 지원자가 뇌출혈을 앓아 실험을 멈췄습니다. 두 시험은 각각 5주와 2주 뒤 재개되었습니다. 시험 재개는 FDA가 추가 평가작업을 거쳐 백신의 안전성에 만족하고 있음...
아스트라제네카·J&J 이번주 3상 재개…코로나19 백신 마무리 단계 2020-10-22 09:17:54
임상 시험 참가자 중에서 2건의 횡단척수염 또는 척수염 확진자가 나왔으며, 이 가운데 1건은 실제 백신 투여군, 다른 1건은 플라시보 군(가짜 약 투입군)에서 나왔다고 전했다. 다만, 회사 측은 임상 환자에서 발생한 질환이 횡단척수염인지 확인하지 않았다. 슬라우이 고문은 "(임상 환자에게서 발현된) 부작용이 백신에 ...
부작용 우려에 중단된 코로나19 백신들 마무리단계 곧 복귀(종합) 2020-10-22 08:57:02
임상 시험 참가자 중에서 2건의 횡단척수염 또는 척수염 확진자가 나왔으며, 이 가운데 1건은 실제 백신 투여군, 다른 1건은 플라시보 군(가짜 약 투입군)에서 나왔다고 전했다. 다만, 회사 측은 임상 환자에서 발생한 질환이 횡단척수염인지 확인하지 않았다. 슬라우이 고문은 "(임상 환자에게서 발현된) 부작용이 백신에 ...
"아스트라제네카·J&J 코로나 백신 미국 내 임상 이번주 재개" 2020-10-22 07:59:31
척수염 확진자가 나왔고, 이 증 1건은 실제 백신 투여군, 다른 1건은 가짜 약을 투입한 플라시보 군에서 나왔다고 전했다. 다만 아스트라제네카 측은 임상 환자에서 발생한 질환이 횡단척수염인지 확인하지 않았다. 슬라우이 고문은 "(임상 환자에게서 발현된) 부작용이 백신에 의한 것인지, 아니면 우연의 일치일 뿐인지...
"아스트라제네카·J&J 코로나19 백신 임상 이번주 재개" 2020-10-22 07:31:03
임상 시험 참가자 중에서 2건의 횡단척수염 또는 척수염 확진자가 나왔으며, 이 가운데 1건은 실제 백신 투여군, 다른 1건은 플라시보 군(가짜 약 투입군)에서 나왔다고 전했다. 다만, 회사 측은 임상 환자에서 발생한 질환이 횡단척수염인지 확인하지 않았다. 슬라우이 고문은 "(임상 환자에게서 발현된) 부작용이 백신에 ...