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"북미로 간다"…유투바이오 다음달 코스닥 이전상장 2023-10-19 15:18:35
2009년 설립된 유투바이오는 스마트 헬스케어 플랫폼 기업으로 체외 진단 검사 서비스, 의료IT 기반의 건강검진솔루션, 유전체 분석 기반 개인 맞춤형 서비스 등을 제공하고 있다. 유투바이오의 주요 제품으로는 △체외진단서비스 Lab2Gene △건강검진 소프트웨어 U2Check △의료 PHR 모바일 애플리케이션 U2Mobile 등이...
바이젠셀, 의약품 GMP센터 인체세포등 관리업 허가 획득 2023-10-19 10:33:35
허가는 인체세포 등을 채취 수입 검사 처리하는 과정을 거쳐 첨단바이오의약품의 원료로 공급하는 업무를 위해 필요한 시설이나 장비, 인력과 품질 체계를 갖췄는지 식약처의 실태조사 및 적합성 평가를 받는 제도다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 신설된 업종과 위탁생산(CMO)...
수젠텍, 'LMCE 2023' 참가…알러지 진단 시약·기기 선봬 2023-10-17 15:39:31
글로벌 체외진단 기업 수젠텍은 오는 18~20일 경기도 수원컨벤션센터에서 열리는 '대한진단검사의학회 국제학술대회'에 참가한다고 17일 밝혔다. 대한진단검사의학회에서 주관하는 이번 국제학술대회(LMCE 2023)는 전 세계 진단검사의학 전문가들이 모여 진단검사의학의 최신 경향과 연구 성과를 공유하고 글로벌...
이번엔 앙골라 뚫은 노을…말라리아 진단키트 20억원어치 수출 2023-10-16 17:46:07
세포를 염색·분석하고 15분 내 질병을 진단할 수 있다. 상하수도 시설 등 기본 인프라가 부족한 틈새시장에서 주목받는 이유다. 진단기기 무게도 10㎏으로 줄여 대형장비 및 실험실이 없어도 진단검사를 수행할 수 있다는 장점이 있다. 업계에 따르면 노을은 연내 중동·아프리카 지역에서만 또 하나의 공급계약을 체결할...
'피 한방울로 암 진단' 퓨리메디, 130억 펀딩 추진 2023-10-16 14:33:28
수 있는 소프트웨어 기반의 체외진단 의료기기를 개발하고 있다. 현재 단백질이나 유전체 검사의 정확도는 60~80% 수준이지만 퓨리메디의 MCED 검사는 92% 이상이다. 국내 상위 6대암(폐·췌장·유방·대장·위·간)을 대상으로 암 유무와 암 위치 판별 정확도가 각각 97%, 92%에 이른다. 6대 암을 포함해 총 17종 암종에...
젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 승인 …폐암 이어 두 번째 2023-10-05 13:47:02
동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트’에 이어 두 번째 UAE 허가를 받게 됐다. 드롭플렉스 BRAF 뮤테이션 테스트는 갑상선암 치료에서 개별 환자들에게 가장 적합한 표적치료제를 선택하는 데 사용되는 검사다. 현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털중합효소연쇄반응(PCR) 기술을 사용해...
아산제약, 파미르테라퓨틱스에 전략적 투자 및 업무협약 체결 2023-09-22 07:18:25
기반의 파킨슨병, 알츠하이머 체외진단키트를 개발하고 있다. 식품의약품안전처의 품목허가를 위한 확증 임상에 착수할 예정이다. 아산제약은 체외진단 시약 및 장비, 실험실용 기기 및 장비, 배지 등을 전문적으로 제조·판매하고 있다. 1971년 삼광화학상사로 출발해 52년간 국내 진단검사 분야 발전에 기여해 왔다....
"틈새시장 노린다"…에스엘에스바이오, 내달 코스닥 이전 상장 2023-09-20 18:16:45
면역분석 기술로, 바이러스 진단, HAV/HCV/HIC, 항생제 잔류검사 등을 수행한다. 기존 시험대비 적은 양의 검체로도 검진이 가능하다는 장점이 있다. NALF는 특정 유전자를 증폭시켜 검사하는 분자진단 기술로, 기존 기술 대비 검사 소요 시간이 1/4 수준이며 고가의 장비 없이도 검사가 가능하다. 이러한 플랫폼 기술을...
에스엘에스바이오 “내달 코스닥 이전상장…글로벌 시장 도전할 것” 2023-09-20 14:40:54
체외진단 사업이 될 것으로 예상했다. 세계보건기구(WTO), 국연합(UN) 등 국제기구와 연대하고 주요 제품에 대한 미국 유럽 일본 등의 인증을 취득할 계획이다. 에스엘에스바이오는 체외진단 기반 기술 ‘NALF(Nucleic Acid Lateral Flow)’ 및 ‘NTMD(Nano Technology Multiplex Diagnostic’를 토대로 체외진단 사업을...
퀀타매트릭스, 바이오메드글로벌과 동남아 5개국 독점판매 계약 2023-09-08 09:03:09
바이오메드글로벌과 신속 항균제 감수성 검사 솔루션인 ‘디라스트(dRAST)’에 대한 독점 판매 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 8억달러(약 1조원) 규모의 동남아시아 지역 신속 항균제 감수성 검사 시장에 본격 진출한다. 바이오메드글로벌은 말레이시아에 본사를 둔 체외진단 전문 기업이다. 1994년...