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랩지노믹스, 美 진단시장 진출 2023-08-01 17:43:13
랩지노믹스는 포스트 코로나 전략으로 미국 진단시장에 집중해왔다. 미국 체외진단 시장은 식품의약국(FDA) 인증이 필요한 체외진단기기(IVD) 트랙과 클리아 인증이 필요한 실험실개발검사(LDT) 트랙으로 나뉜다. 클리아 인증을 받은 실험실(클리아랩)에서는 별도의 FDA 인증 없이도 자체 진단 서비스를 제공할 수 있다....
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[게시판] 식약처, 혁신의료기기 기술지원 세미나 개최 2023-07-27 10:05:23
27일 강남구 코엑스에서 디지털치료기기와 체외진단의료기기를 중심으로 혁신의료기기 기술 지원 세미나를 개최한다. 세미나에서는 혁신의료기기 관련 업체와 국내외 의료기기 임상시험 제도에 관심 있는 업체를 대상으로 디지털치료기기·체외진단의료기기의 국내 임상시험 계획서 작성 방법과 사례, 미국식품의약국(FDA)...
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경희대학교 캠퍼스타운 졸업기업 '움틀', AACC 2023 전시 출품 2023-07-26 11:37:25
증가한 2만명 이상의 참석자를 예상하고 있다. 진단분야의 글로벌 최대 박람회로써, 임상 화학, 분자 진단, 질량 분석법, 중개 의학, 실험실 관리 및 기타 발전하는 실험실 과학 분야에 중점을 둔 전 세계 70,000명 이상의 임상 실험실 전문가, 의사, 연구 과학자 및 비즈니스 리더를 대상으로 과학 협력, 지식, 전문성 및...
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한독, MD&LS 사업부 총괄에 이은천 전무 선임 2023-07-26 09:43:42
마케팅을 거쳐 심혈관 사업부를 총괄하며 한국을 비롯해 홍콩과 대만 시장의 비즈니스를 관리했다. 또 삼성전자 HME의 그룹장을 역임하며 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI), 엑스레이(X-ray), 모바일 헬스케어와 체외진단기기 등 다양한 품목의 국내 및 해외 사업을 관리하고, 60여개국의 유통망을 관리했다. 김예나...
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아이센스, 글로벌 진단기기社에 프리시젼바이오 경영권 매각 논의 2023-07-25 16:50:01
자회사 프리시젼바이오의 지분을 글로벌 진단기기 회사에 매각하는 방안을 추진하고 있다. 매각 주관사는 삼정KPMG와 NH투자증권이며 매각 대상은 아이센스가 보유한 프리시젼바이오의 지분 28.26%다. 한국투자금융지주 등이 보유한 지분 약 10%도 매각 대상에 포함된 것으로 알려졌으나 현재로선 아이센스의 지분만...
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의료기기 국가표준 133종 정비…"안전기준 국제표준화" 2023-07-14 10:56:43
밝혔다. 이번에 제정되는 부분은 진단영상장치, 의료용 전자기기 등 14개 분야 KS 34종이다. 식약처는 분자 체외진단 검사 과정에 대한 기준과 치과에서 사용하는 전동의자 등에 대한 안전과 성능 요구사항 등을 국제 표준에 맞게 새로 정했다. 국내외 기준이 없던 '파라핀 욕조'와 '항핵항체 판독 자동화...
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"SK 떠나 새 주인 찾았다"…나노엔텍 19% 급등 2023-07-13 09:54:07
나노 바이오·의료기기 제조업체로 의료용 체외진단기기와 생명과학 실험기기가 주 사업, 매출 대부분이 해외에서 발생하고 있다. 이 회사의 핵심 기술은 초소형 정밀 기계기술(MEMS)과 미세유체역학(Micro-Fluidics)을 융합한 랩온어칩(Lab-on-a-chip) 기술로, 지난해 매출액 352억원, 당기순이익 47억원을 기록했다....
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SK스퀘어, 나노엔텍 지분 에이플러스라이프에 매각 2023-07-12 21:18:50
기기 업체 나노엔텍 지분 28.4％를 법인보험대리점(GA) 에이플러스에셋어드바이저의 자회사 에이플러스라이프에 매각한다고 12일 밝혔다. 매각 대금은 약 515억원으로 거래 종결일은 9월 12일이다. 당초 SK스퀘어는 국내 사모펀드 제이앤더블유파트너스에 나노엔텍 지분을 매각하려고 했지만 매각대금 지급이 늦춰지면서...
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SK스퀘어, 에이플러스라이프에 나노엔텍 지분 매각(종합) 2023-07-12 21:05:18
예상된다"고 말했다. 나노엔텍은 의료용 체외진단기기와 생명과학 실험기기를 제조하는 코스닥 상장사로 지난해 연결 기준 매출액 352억 원, 당기순이익 47억원을 기록했다. 에이플러스에셋어드바이저도 에이플러스라이프의 주식 취득 사실을 공시하면서 "이번 주식 취득 목적은 미래 신성장동력 확보를 통한 사업영역 확대...
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SK스퀘어, 진단기기업체 나노엔텍 에이플러스에셋에 넘긴다 2023-07-12 18:20:22
515억원으로 줄었다. 나노엔텍은 의료용 체외진단기기 등을 연구개발 및 생산·판매하는 회사다. SK스퀘어는 지난해 7월 나노엔텍 주식 760만649주(28.35%)를 제이앤더블유파트너스에 양도하는 계약을 맺었다. 그해 9월에 매각 대금을 지급할 예정이었으나 제이앤더블유파트너스 측이 자금을 마련하지 못하면서 계약 종결이...
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