메디포스트, `카티스템` 말레이시아 정식품목허가 신청 2021-03-15 16:44:11

치료제 `카티스템`의 정식 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 메디포스트는 카티스템의 무릎기능 및 통증개선, 손상된 무릎연골재생 등의 한국 임상결과를 인정받아 말레이시아에서 현지 임상시험 없이 이례적으로 바로 정식품목허가를 신청하게 됐다. 품목허가신청까지 요구되는 임상비용과 시간을 대폭 절감하고 빠른...

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• #메디포스트 카티스템 #말레이시아 #신청 #카티스템 #품목허가

메디포스트, 지난해 영업손실 24억원…적자폭 70% 줄어 2021-02-15 17:11:47

환자가 감소했지만, 중증 수술환자가 증가해 골관절염 치료제 '카티스템'의 매출이 3.1% 성장했다고 설명했다. 2012년 품목허가 이래 9년 연속 매출이 확대되고 있다. 건강기능식품 브랜드 '모비타' 매출은 전년 대비 36.1% 증가하며 가장 높은 성장세를 기록했다. 제대혈 보관 브랜드 '셀트리'는...

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• #메디포스트 지난해 #매출 #증가

메디포스트, 골관절염 줄기세포치료제 일본 임상3상 승인 2021-02-15 16:13:33

`카티스템(일본 임상시험용 제품명: EVA-001)`의 3상 임상시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상 3상은 일본 내 정식 품목허가를 위한 것으로 국내 임상결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상 단계로 진입하게 됐다. 이번 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염...

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• #메디포스트 골관절염 #임상 #일본 #관절염 #무릎

메디포스트, 무릎 골관절염 줄기세포치료제 `카티스템` 일본 임상 3상 승인 2021-02-15 14:02:05

중 하나로, 의료시스템 및 사업 환경 등을 고려할 때 카티스템의 가치를 높여줄 가장 좋은 시장이라고 생각한다"며 "이번 임상을 성공리에 종료하고 품목허가를 받게 되면 일본 최초의 무릎 골관절염 세포치료제가 될 것"이라고 말했다. 카티스템의 일본 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 진행하고...

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• #메디포스트 무릎 #임상 #일본 #무릎 #카티스템 #관절염

메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 승인 2021-02-15 10:01:47

카티스템'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상 3상은 일본 내 정식 품목허가를 받기 위한 것으로, 국내 임상시험 결과를 인정받아 1상과 2상을 생략하고 바로 3상으로 진입하게 됐다고 회사는 설명했다. 임상 3상에서는 경증 및 중등증 수준의 무릎 골관절염 환자 130명을 카티스템 투여군과...

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• #메디포스트 골관절염치료제 #카티스템 #임상 #일본

첨단바이오법에 EDGC 등 바이오산업 ‘기지개’ 2021-02-11 15:54:41

정형외과 부문에서도 퇴행성관절염에 대해 카티스템 등 줄기세포 시술에 적용, 나이가 들거나 잦은 활동으로 무릎 연골이 마모된 환자들을 주 소비자층으로 넓혀가고 있다. 바이오업계 관계자는 "새로운 과학기술의 발달과 양질의 의료 서비스에 힘입어 인간의 수명은 계속 연장되고 있다"며 "다만, 질환이나 질병 극복 소...

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• #첨단바이오법에 EDGC #첨단재생의료 #계획 #줄기세포 #000억

메디포스트, 골관절염 치료제 `카티스템` 일본 임상3상 신청 2021-02-02 17:26:21

`카티스템(일본 임상시험용 제품명: EVA-001)`의 임상3상 시험계획 승인(CTN)을 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 일본 임상 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 카티스템을 단 회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 한국에서 실시했던...

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• #메디포스트 골관절염 #일본 #임상 #카티스템 #환자