'인보사 의혹' 코오롱 이우석 "안전성 문제없다"…혐의 부인(종합) 2020-04-29 16:32:22

제출(위계공무집행방해)하고, 계열사인 코오롱티슈진의 상장에도 이 자료를 이용한 증권 신고서로 약 2천억원의 청약을 유인해 상장사기를 저지른 혐의(자본시장법 위반)도 적용했다. 인보사 성분을 속이고 효능을 허위·과장 광고해 환자들로부터 약 70억원을 받아 챙긴 사기 혐의도 있다. 이 밖에도 꾸며낸 자료로 8...

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• #인보사 의혹 #혐의 #대표 #보사 #세포 #사실 #미국 #허가 #공소사실 #검찰 #부인

거래소 "영업정지 메디톡스 상장폐지 심사 대상은 아냐" 2020-04-20 11:26:13

상태다. 일각에서는 메디톡스가 '제2의 코오롱티슈진'이 될 가능성이 있다는 지적도 나온다. 만약 메디톡신주의 시험성적서 조작 의혹이 상장 과정과 연관이 있다면 실질심사 대상이 될 수 있다는 것이다. 앞서 코오롱티슈진의 경우 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사) 품목 허가 취소와 관련해...

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• #거래소 영업정지 #메디톡스 #대상 #거래소 #상장 #관련해

벼랑 끝 회생한 코오롱 '인보사'…갈 길 멀다 2020-04-13 17:38:01

홍헌표 기자가 보도합니다. <기자> 코오롱티슈진의 골관절염 유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상 3상이 재개될 것으로 보입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 인보사의 임상 3상 시험보류를 해제하고 환자 투약을 재개하도록 했습니다. 인보사는 지난해 3월 의약품 성분이 허가를 받았을 때와 다른 것으로 드러나 국내에서...

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• #벼랑 끝 #보사 #임상 #미국 #코오롱티슈진 #재개

美FDA와 韓식약처, 인보사 안전성 판단기준 180도 달랐다 2020-04-13 17:32:08

크다고 판단한 것”이라는 코오롱생명과학의 주장에도 부정적이다. 식약처 관계자는 “안전성 측면에선 전혀 검증이 안 됐다고 봐야 한다”며 “신장세포의 종양원성이 암이 될 가능성이 있는지 여부조차 명확하지 않다”고 말했다. 이에 대해 코오롱생명과학 관계자는 “종양원성이 있다고...

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• #FDA와 식약처 #코오롱생명과학 #성분 #식약처 #허가 #보사 #결정 #판단 #취소 #연골세포 #행정소송

코오롱티슈진·생명과학 `인보사` 기사회생..."숙제 1개 풀었을 뿐" 2020-04-13 09:08:19

구속 기소했다. 코오롱생명과학과 코오롱티슈진 주주와 인보사 투약 환자가 제기한 1천억원대의 손해배상청구 소송에도 휘말려 있다. 이와 함게 한국거래소 기업심사위원회는 지난해 8월 코오롱티슈진의 상장폐지를 결정했다. 인보사가 코오롱티슈진의 상장에 결정적 역할을 했다고 판단했으며, 지난해 10월 코오롱티슈진은...

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• #코오롱티슈진생명과학 인보사 #보사 #코오롱티슈진 #대한 #코오롱생명과학 #미국 #지난해

검찰, '인보사 사태' 코오롱생명과학 이우석 대표 등 7개 혐의로 기소 2020-02-20 16:52:51

따라 코오롱생명과학과 코오롱티슈진 법인도 약사법 위반 및 보조금관리법 위반, 자본시장법 위반 혐의로 각각 기소했다. 코오롱생명 의학팀장 김모 상무는 위계공무집행방해, 특경가법 위반(사기), 보조금관리법 위반 등 혐의를 적용받아 불구속 기소됐다. 앞서 검찰은 지난해 12월, 임상개발 분야를 총괄했던 조모 이사,...

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• #검찰 인보사

코스닥 반대매매 규모 12년만에 최대…`바이오 쇼크` 여파 2020-01-28 07:13:30

코오롱티슈진의 골관절염 치료제 `인보사`에 대한 3월 말 판매 중단 및 5월 품목허가 취소 조치에 한 차례 크게 흔들렸다. 이후 6월 말 에이치엘비의 항암 신약 `리보세라닙`이 실망스러운 임상 3상 결과를 내놓은 데 이어 8월 초 신라젠[215600]이 면역항암제 `펙사벡`의 3상 중단을 발표하는 등 초대형 악재가 잇따랐다....

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