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파멥신, 고형암 표적항암제 PMC-309 호주 임상 첫 환자 투여 완료 2024-01-24 11:18:20
결합하는 특이성을 가진 면역글로불린(IgG)1 단일클론항체다. 종양미세환경(TME)내 다양한 수소이온농도(pH) 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. PMC-309는 면역을 억제하는 VISTA에 결합해 VISTA의 기능을 제어한다. 이를 통해 기존 면역항암제 기전인 T세포 활성화를 통한 항암효과와 더불어 단핵구 활성화, M1...
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나노입자로 암 액체생검 정확도 10→75% 끌어올렸다 2024-01-19 13:56:25
막는 단일클론항체와 DNA를 제거하는 세포에 작용하는 나노입자로 이뤄져 있다. 채혈 1~2시간 전에 프라이밍제를 주사하면 일시적으로 혈액 속 DNA의 자연분해를 막을 수 있다. 마치 영상진단 검사 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보이도록 투여하는 조영제와 유사한 원리다. 연구진이 프라이밍제를 투여해 보니 혈액 샘플 속...
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"혈뇌장벽 잠시 열고 치매약 투여하면 효과 크다" 2024-01-08 09:15:44
단클론 항체로 한 달에 한 번씩 정맥으로 투여되는 주사제이다. 아두카누맙의 투여 정량은 10mg/kg이지만 만약의 위험을 줄이기 위해 연구팀은 임상시험이 진행되는 동안 용량을 최대 6mg/kg까지 조금씩 올리면서 조심스럽게 투여했다. 연구팀은 정맥주사 투여 2시간 후 MRI 유도 집속 초음파로 혈뇌장벽을 일시적으로...
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[게시판] 식약처, 혈액제제·단클론항체의약품 가이드라인 발간 2023-12-27 11:57:28
[게시판] 식약처, 혈액제제·단클론항체의약품 가이드라인 발간 ▲ 식품의약품안전처는 27일 '혈액제제 심사자료 작성 시 고려사항'과 '혈장분획제제 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서'를 개정·발간했다. 개정된 이들 가이드라인에는 '방사선조사 세척혈소판' 등 9개 신규 혈액제제 품목에 대한...
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中, 바이오도 맹추격…"한국도 적극 투자·지원 나서야" 2023-12-24 07:00:02
단일클론항체 바이오시밀러는 132개에 이르며, 이 중 임상 3상 단계는 48개, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 신청 단계는 9개다. 지난해 기준 글로벌 매출 상위 10대 의약품에 포함된 휴미라, 키트루다, 스텔라라 등이 모두 단일클론항체 의약품이다. 현재 미국에서 허가된 국내 개발 바이오시밀러가 10개로, 중국보다...
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[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 세포배양증식 및 질병진단키트를 연구개발하는 ‘애티스랩’ 2023-12-22 00:18:07
있습니다. 클론 장기는 환자 본인의 세포를 사용하기 때문에 면역 거부 반응을 피할 수 있는 큰 장점을 가지고 있습니다.” 애티스랩이 소유한 기술 중 조기에 사업화 가능한 분야는 탈모 또는 주름 치료(피부 개선) 분야다.기존의 탈모 치료법 및 치료제는 주로 탈모를 예방하거나 지연시키는데 중점을 두고 있으며,...
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식약처, 중증 천식 치료제 '테즈파이어' 허가 2023-12-21 17:38:35
단클론항체다. 흉선은 가슴뼈 뒤쪽에 있는 면역계의 특별한 내분비샘 기관을 말한다. 이 치료제는 기존 치료로 적절히 조절되지 않는 12세 이상 중증 천식 환자에게 사용할 수 있다. 기존에는 비만 세포의 면역글로블린(IgE)과 인터류킨-5(IL-5) 등을 표적하는 치료제가 쓰였다. 식약처에 따르면 항 TSLP 기전의 중증 천식...
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앱클론, 30억원 규모 제3자배정 유상증자…임상 2상 가속목적 2023-12-13 15:40:39
클론이 13일 이사회를 열고, CAR-T 치료제 ‘AT101’ 임상2상 가속화 목적으로 총 30억원 규모의 유상증자(제3자배정 전환우선주 발행)를 실시하기로 결의했다고 공시했다. 발행 조건은 총 27만6492주이며 발행가액 1만850원이다. 1년간 보호예수 되며 기관투자가 5개사가 참여했다. 회사 관계자는 “필요자금이 크지 않아...
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앱클론, 美펜실베이니아대와 유전자가위 이용한 난치암 CAR-T 치료제 연구성과 발표 2023-12-12 10:41:04
클론이 미국혈액학회에서 암에 대한 면역저항의 원인으로 꼽히는 BTLA 단백질과 암 단백질 CD30를 동시에 표적하는 새로운 CAR-T(키메릭항원수용치 T세포) 치료제에 대해 미국 펜실베이니아대 의대와 공동으로 연구한 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 앱클론 관계자는 “암세포는 종양미세환경을 통해 우리 몸속의 건강한...
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앱클론, CAR-T 임상 1상 논문 발표 "중간·고농도 투여군 전부 재발 안해" 2023-12-11 09:28:52
앱클론은 자사의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 AT101의 작용기전 및 임상 1상 결과를 국제학술지 ‘몰리큘러 캔서’에 발표했다고 11일 밝혔다. 몰리큘러 캔서는 암 분야 최상위 1% 이내에 속하는 저널이다. 논문의 교신저자는 마르코 루엘라 미국 펜실베이니아대 교수, 윤덕현 서울아산병원 교수, 정준호 서울대...
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