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헬릭스미스, 유전자치료제 '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 19:57:22
30명이 신경허혈성 궤양 환자였는데, 이중 엔젠시스 투약군은 주사 후 5개월째 위약군보다 63% 개선된 완치율을 보였다. 이들 중 치료 전 궤양의 크기에서 이상치(outlier)를 가진 3명의 환자를 제외한 27명의 경우 주사 후 4개월, 5개월, 6개월째에 위약군보다 5배 높은 완치율을 보였다. 신경허혈성 궤양 환자군은 팔과...
[Cover Story - part.5] “한 큐에 끝낸다” 다중기작으로 알츠하이머병 공략 나선 아리바이오 2021-06-17 09:47:01
2상 연장시험(12개월 투약시험)을 진행하며 한숨 돌리고 있다. 지난 3월 AR1001의 톱라인 데이터를 발표했는데, 인지기능이 기존 치료제에 비해 크게 개선됐기 때문이다. 임상은 210명의 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행했다. 회사에 따르면 10mg, 30mg을 투여한 모든 실험군에서 시작점 대비 인지기능이 향상됐다. 10mg...
“셀트리온, ‘렉키로나’ 정식 승인 가능성↑…수출 확대 전망” 2021-06-15 08:31:54
위약군은 최소 14일 걸렸다. 4.7일 이상 회복시간이 앞당겨진 것이다. 고위험군을 포함한 전체 투여군의 회복기간은 8.4일이었다. 위약 투여군(13.3일)에 비해 4.9일 줄었다. 주목할 만한 안전성 관련 이슈는 발생하지 않았다. 이번 결과는 긍정적이란 평가다. 홍가혜 KB증권 연구원은 “대규모 환자를 대상으로 유효성과...
"백신 대신 식염수 접종"…대구 군병원 황당 실수 2021-06-14 18:32:03
화이자 백신은 통상 1바이알(병)당 6∼7명에게 투약할 수 있다. 백신 원액이 담긴 병에 식염수를 주사기로 주입해 희석한 뒤 투약하는 방식으로 접종이 이뤄진다. 이 과정에서 담당자가 이미 용법대로 사용을 마쳐 원액 잔량만 남은 백신 병을 치우지 않고, 새 병으로 착각해 6명에게 재사용한 것으로 알려졌다. 사실상 백...
셀트리온 코로나 치료제 대규모 3상임상서 "통계적 유의성 확보"(종합2보) 2021-06-14 11:09:16
렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 이번 톱라인 결과를 발표했다. 임상 대상자 중 고위험군의 비율은 약 67%였다. 인종별로는 백인의 비율이 86.1%로 압도적이었고 동양인은 1.1%에 그쳤다. 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 주요 평가지표 4개를 지정해...
셀트리온 급등..."당초 발표보다 약효 우수" 2021-06-14 09:20:28
데이터로, 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다. 렉키로나 글로벌 임상 3상은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가에서 코로나19 경증 및 중등증 환자 1,315명을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 이번 대규모 임상 3상에서 가장...
셀트리온 코로나 치료제 임상 3상서 중증 악화율 70% 이상 감소(종합) 2021-06-14 09:07:43
렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 이번 톱라인 결과를 발표했다. 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 주요 평가지표 4개를 지정해 통계적으로 분석하자 모든 평가지표에서 치료군과 위약군 간의 명확한 차이를 보였다. 렉키로나(40㎎/㎏)를 투여한 환자군은...
학교서 마약한 간 큰 10대들…마약성 진통제 투약 42명 검거 2021-05-21 07:19:39
투약한 고교생들이 무더기로 경찰에 붙잡혔다. 경남경찰청 마약범죄수사대는 마약류관리법 위반(마약 매매 등) 혐의로 A(19)군과 10대 41명을 불구속 입건했다고 20일 밝혔다. A군은 지난해 6월부터 올 4월까지 부산·경남 지역 병원·약국 등에서 본인 또는 다른 사람 명의로 마약성 진통제인 '펜타닐 패치'를...
학교로 퍼진 `마약 패치`…10대 42명 무더기 검거 2021-05-20 13:42:47
함께 마약을 투약한 10대 41명을 불구속 입건했다고 20일 밝혔다. A군은 작년 6월부터 올해 4월까지 부산·경남 소재 병원·약국 등에서 자기 또는 타인 명의로 마약성 진통제인 `펜타닐 패치`를 처방받아 이를 다른 10대들에게 판매하거나 직접 투약한 혐의를 받고 있다. 다른 10대들은 공원, 상가 화장실뿐만 아니라 학교...
[김우섭의 바이오 탐구영역] 암세포 굶겨 죽이는 차세대 항암제로 美 시장 도전장 낸 뉴지랩 2021-04-26 08:32:01
종근당은 임상 2상에서 중증 환자를 대상으로 투약을 했습니다. 환자군은 해열제·산소공급 등 코로나19 표준치료를 받는 환자(대조군·51명), 표준치료를 받으면서 나파벨탄을 10일간 투여한 환자(시험군, 53명)로 구분했습니다. 이후 코로나19 증상이 개선되는 데 걸리는 시간을 확인했습니다. 안타깝게도 대조군·시험군...