애니젠, 장성·오송공장 `日의약품 제조업자 인정증` 획득 2021-09-03 09:20:18

알칼로이드 계통의 광범위 항암치료제인 수용성 파클리탁셀 (AGM-331)의 대량 제조생산이 진행중"이라며 "하반기 신약 후보물질에 대한 비임상 독성시험을 국내외적으로 진행할 것"이라고 말했다. 한편 애니젠은 유럽 EU-GMP와 미국 cGMP 공장 승인을 위한 수출용 펩타이드 제품 공정관리 및 품질분석 연구를 진행 중이다.

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에이치엘비 "리보세라닙, 비소세포폐암 병용임상 효과 확인" 2021-09-02 15:54:39

면역항암제 캄렐리주맙, 세포독성항암제 알부민 파클리탁셀 병용요법 결과도 포스터 형식으로 발표된다. 중국 후난 암전문병원에서 비소세포폐암 3~4기 환자 8명을 대상으로 진행된 임상 2상 결과 ORR 50%, DCR 62.5%를 보여 안정적인 효능을 입증했다. 이와 별도로 지난 31일 저널 플랫폼 ‘Research Square’는 중국...

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메드팩토 "항암제 백토서팁 병용 췌장암치료, FDA희귀약 지정" 2021-07-21 11:11:34

또 미투약군과 기존 요법의 생존율은 각각 23%와 53%지만 백토서팁 병용투여군에서는 84%로 나타나 치료 가능성을 입증했다. 백토서팁과 암 치료를 병용하는 요법이 FDA에서 희귀의약품 지정을 받은 것은 위암 치료를 위한 화학항암제 파클리탁셀과의 병용 요법에 이어 두 번째다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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에이치엘비 美 자회사, 마케팅 전문가 맥킨리 대표 선임 2021-07-21 08:16:34

표적항암제 리보세라닙과 파클리탁셀 3세대 개량신약 아필리아의 개발에 박차를 가한다. 동시에 글로벌 인허가와 상업화를 위한 사전 절차를 준비할 계획이다. 맥킨리 대표는 미국 툴사대에서 경영학 석사를 취득했다. 다국적 제약사인 에브비에서 각종 항암신약의 판매 기획과 마케팅 업무를 총괄했고, 덴드리온에서...

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한미약품 파트너사, FDA와 '허가불발' 항암신약 오락솔 보완협의 2021-07-07 08:33:00

잠재력이 있다고 확신한다"고 말했다. 오락솔은 정맥주사 형태인 항암제 '파클리탁셀'을 먹는 형태로 바꾼 신약으로, 주사제를 경구용으로 바꾸는 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리'(ORASCOVERY)가 적용됐다. 한미약품이 2011년 아테넥스에 기술수출했다. 2018년 미국 FDA에서 혈관육종(angiosarcoma...

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한미약품 “기술이전한 항암신약 4종, ASCO서 연구결과 발표” 2021-06-07 16:17:48

bioavailability)은 15.9%였다. 오락솔은 파클리탁셀을 경구용으로 전환한 물질이다. 전이성 유방암(MBC) 환자를 대상으로 분자아형에 따른 오락솔의 항암효과를 확인한 임상 3상에 대한 사후 분석 결과를 발표했다. 총 402명의 무작위 배정 환자를 포함한 치료의향 모집단(ITT)에서 오락솔의 객관적반응률은 파크리탁셀...

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