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웰스바이오, 폐렴 12종 동시진단키트 국내 최초 개발 2022-07-14 10:23:54
레지오넬라균, 폐렴구균, 황색포도상구균, 헤모필러스 인플루엔자균, 폐렴막대균, 녹농균, 모락셀라 카타랄리스균, 백일해균, 파라백일해균)을 동시에 검출할 수 있게 만들었다. 현재 국내 허가된 기존 키트들의 폐렴균 진단 능력은 5~8종이다. 해당 폐렴 진단키트는 CE등록을 완료해 유럽·아시아 국가로 수출이 가능한...
식약처 "폐렴구균 백신 대상 외래 물질 이상반응 검사 폐지" 2022-06-29 09:46:47
"폐렴구균 백신 대상 외래 물질 이상반응 검사 폐지" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 폐렴구균 백신 등 48종의 생물학적제제(백신 등 생물체를 이용한 의약품)는 앞으로 이상독성부정시험 검사를 받지 않아도 된다고 29일 밝혔다. 식약처는 이날 이런 내용을 포함한 '생물학적제제 기준 및...
MSD, 차세대 폐렴구균 백신 긍정적 임상 1·2상 결과 발표 2022-06-22 11:36:06
미국 머크(MSD)가 차세대 폐렴구균 백신 ‘V116’의 임상 1·2상 결과를 21일(현지시간) 발표했다. V116은 현재 허가된 백신에 포함되지 않는 8개의 박테리아 균주(혈청형)를 더했다. 그만큼 다양한 폐렴구균에 대한 예방이 가능하다는 의미다. MSD는 V116이 포함하는 총 21개의 혈청형이 65세 이상 폐렴 환자가 보유한...
SK바이오사이언스, 의·약학 전문 메디컬 조직 구축…글로벌 사업 경쟁력 강화 2022-06-21 09:04:50
분야의 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 한편 SK바이오사이언스는 지난해 코로나19 백신 위탁생산 등으로 주목받는 글로벌 백신 기업으로 부상한 데 이어 코로나 백신, 차세대 폐렴구균 백신, 더 나아가 mRNA 플랫폼의 백신과 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를 확장하며 동시에...
"중장년층·호흡기질환자 '롱코비드' 위험…폐렴백신 접종 권고" 2022-06-14 11:35:23
"호흡기 바이러스에 감염된 후에는 폐렴구균의 이차감염 가능성도 커지므로 백신을 접종하는 게 좋다"고 말했다. 이어 "최근 미국 질병통제센터(CDC)에서도 코로나19를 겪은 환자에 폐렴구균 백신 접종을 권고했고, 네덜란드와 스페인에서도 코로나19 완치 후에도 만성 증상을 호소하거나 이로 인해 입원한 경우 폐렴구균...
GSK, 미 어피니백스 최대 33억 달러에 인수 2022-05-31 22:01:26
직면해 있다. GSK는 어피니백스에 21억 달러를 선불로 지불하고 잠재적인 이정표에 대해 최대 12억 달러를 지불한다는 계획이다. 이번 인수는 GSK가 지난 달 시에라 온콜로지를 19억 달러에 인수한 후 나온 것이다. 어피니백스는 GSK에 폐렴, 수막염, 혈류 감염 및 부비동염과 같은 폐렴구균 질환에 대한 백신을 제공할...
코로나19와 동급…원숭이두창, `2급 감염병` 된다 2022-05-31 18:49:44
구균감염증, 폐렴구균감염증, 한센병, 성홍열, 풍진 등이 2급 감염병이다. 질병청 관계자는 "원숭이두창은 심각도와 영향력을 고려했을 때 1급으로 지정될 감염병은 아니지만, 격리가 필요하기 때문에 2급으로 지정을 추진한다"고 설명했다. 원숭이두창은 중·서부 아프리카의 풍토병으로 알려졌으나 지난 7일 영국에서...
SK바이오사이언스 자체 개발 `수두 백신`, 중남미 시장 본격 진출 2022-05-23 10:50:57
SK바이오사이언스 사장은 "글로벌에서 인정받은 기술력을 바탕으로 우리의 백신이 PAHO를 포함한 국제조달시장으로 점차 영역을 넓혀가고 있다"며 "이미 개발한 백신들 외에도 상용화를 앞둔 코로나 백신, 차세대 폐렴구균 백신, 더 나아가 mRNA 플랫폼의 백신과 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를...
SK바사, 범미보건기구 통해 수두백신 중남미 수출 개시 2022-05-23 10:47:07
스카이바리셀라는 2019년 수두 백신 중 세계에서 두 번째로 WHO PQ 인증을 획득했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “우리의 백신이 PHAO를 포함한 국제조달 시장으로 영역을 넓히고 있다”며 “상용화를 앞둔 코로나19백신, 차세대 폐렴구균 백신, 메신저리보핵산(mRNA) 백신 등으로 사업을 확장할 것”이라고 말했다....
SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 수출용 허가..."여섯 번째 자체 백신" 2022-05-12 17:28:55
백신, 폐렴구균 접합백신을 보유하고 있다. 코로나19 백신도 상반기 내 품목 허가를 앞두고 있다. SK바이오사이언스와 국제백신연구소(IVI)가 접합백신 생산기술을 적용해 공동 개발한 장티푸스 백신의 제품명은 '스카이타이포이드'다. 항원 역할을 하는 장티푸스균의 다당류와 운반체 역할을 하는 디프테리아 독소...