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강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
연구승인을 받아야 하며, 고위험 연구일 경우 식약처의 승인이 필요하다. 임상연구를 통해 안전성과 유효성이 확인될 경우 보건복지부 승인 후 중증 희귀 또는 난치 질환에 한하여 첨단재생의료 치료가 허용된다. 중증 아토피 피부염은 첨생법상 난치 질환에 해당한다. 강스템바이오텍은 아토피 치료제 후보물질...
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10시에 첫 대선토론..테마주 널뛰기 할까-와우넷 오늘장전략 2024-09-11 08:30:50
캐털리스트는 HBM 주요 고객 확보('양산 계획'보다는 '제품 품질승인'), 4Q24부터 보일탄력적 실적 개선, 무리한 투자를 제한하는 공급조절 의지(10월말 3Q24 실적 설명회에 주목) - 파마리서치: 리쥬란 블내드 잠재적 가치 확대 전망 (상상인증권, BUY, 목표주가 30만원) - 2024년 3분기 연결 기준 매출...
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'100조 파급효과' 첨단항공엔진 국산화 '시동'…"정부지원 시급" 2024-09-09 16:26:11
뒷받침이 필요하다"며 "미국의 승인 없이 수출하고 여타 산업으로 파생할 수 있도록 지혜를 모아야 할 때"라고 말했다. 이날 세미나에는 안 의원을 비롯해 민주당 허성무·박선원·부승찬 의원, 국민의힘 강선영 의원 등이 참석했다. 또 석종건 방위산업청장, 이건완 국방과학연구소장, 신상범 국방기술품질원장, 최병로...
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알피바이오, 영국FAPAS 인증 획득…"글로벌 헬스케어 시장 공략 본격화" 2024-09-09 14:58:04
작용할 것이다. 앞으로 전 세계 시장에 프리미엄 품질의 헬스케어 제품을 제공할 수 있어 매우 고무적인 결과라고 생각한다"라고 말했다. 알피바이오는 대한민국 식약처(KFDA/±10%)기준 보다 더 타이트한 미국 FDA(±3%)기준을 따라 더 엄격한 품질 관리 기준을 준수하는 것으로 국내 동종업계에 알려져 있다. 유럽권 등...
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박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 2024-09-09 10:26:16
및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또 항체의약품 개발, 유전자 및 세포치료제 신약 개발, 전문 솔루션 및 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 전방위적인 협력관계를 구축할 예정이다. 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과 향후 확보될...
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伊 대물림되던 해변 파라솔 장사 경쟁 입찰하기로 2024-09-05 22:38:58
9월까지 공개 입찰에 부치는 법안을 승인했다. 정부는 해변 수익시설 면허가 자동 갱신에서 경쟁 입찰로 바뀜에 따라 서비스 품질이 개선되고 바가지 상술도 줄어들 것으로 기대했다. 이탈리아 해변의 음식점과 바, 비치파라솔·선베드 대여점 등 수익시설은 전통적으로 그 지역의 특정 가족이 소유·경영한다. 특별한 결격...
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셀인셀즈, 바이오 업계 최초 한국표준협회 인공지능 인증 획득 2024-09-04 10:24:48
승인된 AI 플랫폼을 새로운 기술과 융합해 기업의 경쟁력을 강화할 계획이다. 반도체 전(前)공정 검사분석 장비를 개발을 국내 최초로 성공한 넥스틴과 바이오·의료 연구 및 산업용 세포·오가노이드 이미징 시스템 공동개발에 대한 업무협력(MOU)를 맺고 협력을 시작했다. 셀인셀즈는 2014년 서울대학교 치의학대학원...
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K반도체 제조사 전부 'OCI 인산' 쓴다 2024-09-02 18:47:17
SK하이닉스의 품질 테스트를 거쳐 인산 제품 공급 승인을 획득했다고 밝혔다. 지난달 21일에는 전북 군산 OCI공장에서 초도품 출하기념식도 열었다. 인산은 반도체 생산에 필요한 핵심 소재로, 반도체 8대 공정 중 하나인 반도체 웨이퍼 식각 공정에 사용된다. 웨이퍼에 부식액을 넣어 불필요한 부분을 선택적으로 제거해...
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OCI, 국내 최초로 SK하이닉스에 반도체 인산 공급 2024-09-02 11:24:06
밝혔다. OCI는 SK하이닉스의 품질 테스트를 거쳐 반도체 인산 제품 공급에 대한 승인을 획득하고, 지난달 21일 군산공장에서 초도품 출하 기념식을 열었다. 반도체 인산은 반도체 생산의 핵심 소재 중 하나로, 반도체 웨이퍼의 식각 공정(웨이퍼에 액체 또는 기체의 부식액으로 불필요한 부분을 선택적으로 제거해 반도체...
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2분기 어닝 서프라이즈에 들썩이는 보톡스 기업들 2024-09-02 09:43:38
및 품질 관리 기준(GMP) 승인을 받아야 하고 각 국가의 생산 설비에 대한 허가 승인이 필요해 공장 증설이 쉽지 않다. 진입장벽이 두터워 일부 업체의 과점 시장이 형성돼 있다. 그동안 메디톡스, 휴젤 등이 시장을 주도했던 이 시장은 대웅제약, 파마리서치 등 후발 주자들이 뛰어들며 현재는 10여 곳의 기업들이 보툴리눔...
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