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강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용 허가 2020-05-06 11:15:15
강스템바이오텍의 `퓨어스템 RA주`가 코로나19 치료목적 사용승인 허가를 받았다. 강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 `퓨어스템 RA주`의 코로나19 감염에 의한 `급성호흡곤란증후군` 환자 대상 치료목적 사용을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다. 회사측은 `퓨어스템 RA주`가 코로나19...
강스템바이오텍, 줄기세포 이용한 코로나19 치료제 치료 목적 사용 승인 2020-05-06 10:40:44
강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 식품의약품안전처로부터 치료 목적 사용승인을 받았다고 6일 발표했다. 치료 목적 사용승인은 환자에게 아직 허가되지 않은 약물을 사용할 수 있게 하는 제도다. 강스템바이오텍은 퓨어스템 RA주가 항염증 효과를 을으켜...
강스템바이오 "퓨어스템, 코로나19 치료목적 사용승인" 2020-05-06 09:34:00
강스템바이오 "퓨어스템, 코로나19 치료목적 사용승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 강스템바이오텍[217730]은 개발 중인 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인을 받았다고 6일 밝혔다.식약처는 다른 치료 수단이...
강스템바이오텍, `퓨어스템RA` 중증 폐렴 치료목적 사용 신청 2020-04-08 10:42:18
강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 퓨어스템RA(주)를 감염 2인 이상 중증 폐렴환자 대상 치료목적 사용을 위해 식약처에 신청했다고 8일 밝혔다. 코로나19 중증 환자는 인체 내 면역작용이 과다하게 이뤄지는 사이토카인 폭풍 현상으로 급성폐조직손상, 급성호흡곤란증후군이 발생한다. 강스템바이오텍은...
영남대·강스템, 줄기세포치료제 코로나19 치료 사용 신청 2020-03-20 09:05:40
= 강스템바이오텍[217730]은 개발 중인 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 폐렴 환자에 사용하게 해달라고 식품의약품안전처에 신청했다고 20일 밝혔다. 아직 승인되진 않았다. 현재 식약처는 의료현장에서 중증질환자 등에 치료 기회를 제공하기 위해 품목 허가가...
강스템바이오텍, `퓨어스템AD` 임상3상 재추진 2020-02-24 11:12:14
강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 `퓨어스템 AD주`의 임상3상 시험을 재개하겠다고 24일 밝혔다. 강스템바이오텍은 지난해 10월 퓨어스템 AD주의 임상 3상과 관련해 유효성이 미흡하다는 탑라인 결과를 발표했다. 강스템바이오텍은 "`퓨어스템 AD주` 임상 3상 결과에 대해 계절성, 연령, 성별,...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진 2020-02-24 10:03:00
강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상 시험을 재개하겠다고 24일 밝혔다. 강스템바이오텍은 지난해 10월 퓨어스템 AD주의 임상 3상과 관련해 유효성이 미흡하다는 탑라인 결과를 발표했다. 강스템바이오텍은 "퓨어스템 AD주 임상 3상 결과에 대해...
금주(1월 17일~23일)의 신설법인 1231개 2020-01-23 17:31:37
(구로동,마리오타워) ▷퓨어닉스(조혜경·10·소프트웨어자문, 개발 및 공급업)서울특별시 송파구 법원로9길 26 C동 318호 (문정동,에이치비지니스파크) ▷프로미티어스(오강록·70·인터넷, 모바일, 멀티미디어 컨텐츠업)서울특별시 강남구 선릉로93길 40 2층 (역삼동,나라키움역삼에이빌딩)...
JP모건서 기지개 켠 줄기세포·보톡스업체 [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-15 17:50:08
`퓨어스템AD(주)`의 임상3상 실패를 겪었던 강스템바이오텍은 새로운 기회 모색에 나선다는 계획입니다. <인터뷰> 강경선 강스템바이오텍 이사회 의장 "최근에 식약처와 협의해서 다시 (임상)3상을 진행해서 프로토콜을 3상 재개에 대한 임상시험 프로토콜을 같이 검토하기로 협의한 바가 있다." 대형 제약사와 항암제 개발...
에이치엘비 "라이선스 인·아웃 미팅 동시 진행"[JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-15 16:48:22
치료제 퓨어스템AD주로 임상3상에서 쓴 맛을 본 강스템바이오텍은 식약처와 협의를 통해 임상 재개를 준비하고 있다고 밝혔습니다. 또 JP모건 행사장을 찾은 유럽의 다국적 제약사와 유럽 임상과 라이선스 아웃에 대한 계약을 추진 중이라고 덧붙였습니다. 강경선 강스템바이오텍 의장은 “줄기세포 치료제 자체의 문제가...