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셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:32:52
최선을 다하겠다"고 밝혔다. 한편, 셀트리온은 지금까지 선보인 자가면역질환 치료제 램시마 제품군과 유플라이마, 항암제인 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마에 이어 안과질환 치료제 'CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) 등 새로운 질환을 타깃으로 한 후속 제품의 개발에도...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:12:25
바이오의약품이 글로벌 시장에 원활히 공급될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 셀트리온은 자가면역질환 치료 제품군과 항암제에 이어 안과질환 치료제 'CT-P42'(아일리아 바이오시밀러), 골다공증 치료제 'CT-P41'(프롤리아 바이오시밀러) 등 새로운 질환의 후속 제품 개발에 속도를 내고 있다. 한민수 기자...
“셀트리온, 1분기 실적 기대치 부합 예상…영업이익률 개선” 2023-04-12 07:54:14
스텔라라 졸레어 악템라 아일리아 프롤리아 등 신규 바이오시밀러 품목에 대해서도 연내 허가를 신청할 것으로 예상했다. 김 연구원은 “합병에 필요한 준비는 완료된 상태로, 합병은 하반기 이후 금융 시장의 안정화가 이뤄졌을 때 추진할 계획”이라며 “합병 발표 시점으로부터 실제 합병까지는 약 4개월의 시간이...
셀트리온, 졸레어 시밀러 글로벌 3상서 유효성·안전성 확인 2023-04-10 07:52:21
셀트리온은 지난 3일 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 3상 결과를 공개했다. 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 안전성을 확인했다. 이외에도 ‘CT-P41’(프롤리아 바이오시밀러), ‘CT-P43’(스텔라라 바이오시밀러), ‘CT-P47’(악템라 바이오시밀러) 등 후속...
"셀트리온, 1분기 실적 예상치에 부합할 것" 2023-04-07 08:29:06
추가될 수 있는 것이다. 5개 품목은 아일리아 프롤리아 스텔라라 등 대형 제품으로 셀트리온의 시밀러 표적 시장 규모가 크게 확대될 것으로 봤다. 셀트리온헬스케어의 미국 직판 시작, 오는 7월과 4분기에 각각 유플라이마와 램시마SC의 미국 출시를 예상했다. 5개 추가 시밀러의 판매가 내년부터 시작되면서 성장폭이 커...
셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성 및 안전성 확인" 2023-04-03 08:32:15
임상을 차질없이 진행하고 연내 글로벌 허가 신청에도 속도를 내기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온은 올해 최다 바이오시밀러 허가 신청을 목표하고 있다. 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러...
셀트리온 서정진 복귀 소식에…2주 만에 70% 뛴 셀트리온제약[윤현주의 主食이 주식] 2023-03-19 07:07:20
바이오시밀러 CT-P42, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 5개의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다”고 말했다. 이는 창립 이후 최다 바이오시밀러 품목 허가 신청으로 중장기적 매출 상승이 기대되는 부분이다. 사측 “신약 개발도 노력 … 3社 합병은 ...
셀트리온, 역대 최대 매출 기록…영업이익률 28.3% 달성 2023-03-03 16:38:49
CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 연내 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다. 창립 이후 최다 바이오시밀러의 품목 허가 신청이다. 또 신규 바이오시밀러 후보물질의 임상을 연내 개시하고 바이오시밀러 제형 및 디바이스 차별화를...
휴온스랩, 개발중인 인간 히알루니다제 효력 확인 2023-02-21 16:19:56
피하 제제로 변경할 수 있는 HLB3-002 기술을 토대로 약물 확산제까지 활용 범위를 넓혀 편의성을 개선한 피하 약물 개발에도 박차를 가할 계획이다”고 덧붙였다. 한편, 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 바이오신약 및 바이오시밀러를 개발하는 회사로 국내에서는 3번째로 프롤리아 바이오시밀러를 자체 개발하고 있다.
휴온스랩 "인간 히알루로니다제 개발 진전" 2023-02-21 10:21:14
제품으로는 성형 피부 통증 영역에서 활용할 것이며, 약물 확산제까지 범위를 넓혀 투약 편의성을 개선한 피하주사 약물 개발에도 박차를 가할 계획"이라고 했다. 휴온스랩은 바이오신약 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발하는 회사다. 국내에서 3번째로 프롤리아 바이오시밀러를 개발하고 있다. 한민수 기자...