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[부동산캘린더] 3기신도시 2차 사전청약 물량 일반공급 개시 2021-10-30 06:00:01
││강원 속초시 동명동 속초동명휴티스오션시티 │1600-5391 │ │├────────────────────────────┼─────┤ ││제주 서귀포시 중문동 한화포레나제주중문 │1661-0360 │ ├──┼────────────────────────────┼─────┤ │계약│경기 고양시 지축...
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미국 바이든 정부, 바이오시밀러 지원정책 강화 2021-10-18 17:41:58
있는 기회로 여겨집니다. 삼성바이오에피스는 최근 안과질환 치료제인 바이우비즈(루센티스)에 대한 미국 판매 허가를 획득했습니다. 여기에 내년 상반기를 목표로 시장 규모가 더 큰 아일리아까지 임상을 끝내고 판매 전략을 수립할 예정입니다. [홍일선 / 삼성바이오에피스 PE팀장 상무: 루센티스보다 아일리아가 글로벌...
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"셀트리온그룹, 3분기 실적 반등에 주목할 시점" 2021-09-24 07:54:54
반등에 주목할 시점이란 판단이다. 삼성바이오에피스의 레미케이드 시밀러 렌플렉시스의 점유율을 전월보다 0.1%포인트 하락한 7.5%를 기록했다 허셉틴 시밀러 온트루잔트는 전월 대비 0.1%포인트 확대된 1.9%였다. 삼성바이오에피스는 최근 루센티스 시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난해 루센티스의...
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삼성 황반변성 치료제, 유럽 이어 美 뚫었다 2021-09-22 17:42:46
정도다. 이런 시장에 삼성바이오에피스가 도전장을 내밀었다. 자체 개발한 ‘루센티스’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘바이우비즈’로 유럽에 이어 미국 판매허가를 받은 것. 복제약이 황반변성 치료제 시장을 뚫은 건 이 제품이 처음이다. 시장을 양분하고 있는 루센티스와 ‘아일리아’ 등 오리지널 의약품보다...
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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 바이오시밀러 미국 승인 2021-09-22 12:19:41
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루센티스 바이오시밀러 `바이우비즈`(성분명: 라니비주맙)의 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이는 지난해 11월 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)의 사전 검토 완료 후 본격적인 서류 심사에 착수된 지 약 10개월 만에 이뤄진 것이다. 삼성바이오에피스는 지난...
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삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 'SB11' 미국 판매허가 획득 2021-09-22 10:01:02
삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 'SB11' 미국 판매허가 획득 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러…제품명 '바이우비즈' (서울=연합뉴스) 정윤주 기자 = 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'(프로젝트명 SB11, 성분명...
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삼바 안과질환 바이오시밀러, 유럽서 첫 판매 승인 받았다 2021-08-23 17:51:06
11월부터 삼성바이오에피스의 루센티스 바이오시밀러 판매 허가 신청서를 검토하고 있다. 이르면 연내 최종 결정이 나올 것으로 예상된다. 삼성바이오에피스가 안과 질환 바이오시밀러로 처음 판매 승인을 받은 것도 의미가 있다. 삼성바이오에피스는 지금까지 미국·유럽 등에서 자가면역질환 치료제 3종, 항암제 2종을...
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삼성바이오에피스, 유럽 최초 루센티스 바이오시밀러 판매허가 2021-08-23 11:03:30
것이다. 루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로, 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등을 적응증으로 한다. 2020년 기준 글로벌 매출 규모는 약 4조원에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 돼 기쁘다”며 “앞으로도...
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삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 'SB11' 유럽 허가 획득 2021-08-23 08:26:28
루센티스 바이오시밀러…제품명 '바이우비즈' (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)를 유럽에서 팔 수 있게 허가받았다고 23일 밝혔다. 지난 6월 24일 유럽...
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대구 치과산업, 동반성장 모델로 2021-08-18 18:03:09
피스 국내 시장 점유율 1위인 덴티스, 세신정공 등 제조기업이 급성장한 덕분이다. 치과 의료 관광객도 꾸준히 늘었다. 2015년 1045명에서 코로나19 유행 전인 2019년 3241명으로 세 배가량 증가했다. 1982년 개원한 대구의 덕영치과는 이재윤 병원장이 8월 현재 9만 개의 임플란트를 시술해 (병원 전체 19만 회) 비공인...
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