셀트리온제약, 지난해 영업이익 236억원으로 역대 최대기록 2021-02-25 16:51:00

성장했다. HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 'CT-G7'을 포함한 글로벌 화학합성의약품 6종은 생산과 출하량을 늘리며 매출액 430억원을 기록했다. 셀트리온제약 관계자는 "올해는 램시마 피하주사제형(SC)을 비롯해 신규 당뇨병 치료제, 고혈압 치료제 등을 확보한 만큼 한 단계 높은 성장을 할 것으로...

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알테오젠, 피하주사 기술 원료 머크 프랑스 공장서 위탁생산 2021-02-25 09:30:59

제조 및 품질관리 시설(cGMP)로 이전된다. 여기서 머크는 피하주사(SC)형 항체 치료제에 사용될 ALT-B4의 생산 등 CDMO 서비스를 제공할 예정이다. ALT-B4는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 약물이 인체 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 이 기술을 활용하면 단백질 제제의 정맥주사제를 피하주사제...

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셀트리온 작년 매출액 1조8천491억원으로 64%↑…역대최대(종합) 2021-02-22 16:15:13

대장암 치료제 '아바스틴' 바이오시밀러 등 다른 제품군 개발도 확대해 2030년까지 매년 제품 1개 이상을 허가받을 계획이다. 셀트리온은 올해 2월 인플릭시맙 피하주사제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 캐나다 판매 승인을 받은 것을 기반으로 북미시장 진출을 노리고 있다. key@yna.co.kr (끝)...

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셀트리온헬스케어, `램시마SC` 프랑스 출시 2021-02-17 14:48:57

환자들을 위한 인플릭시맙 피하주사제형의 꿈이 이뤄졌다"면서 "이들에게 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 `램시마SC`를 제공할 수 있게 되어 매우 뜻 깊게 생각한다"고 말했다. `램시마SC`가 목표로 하는 프랑스 자가면역질환 시장은 약 1조1천억 원 규모에 달한다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "`램시마SC`는 런칭 첫...

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• #셀트리온헬스케어 램시마SC #램시마 #프랑스 #출시 #셀트리온헬스케어

셀트리온제약, 램시마SC 국내 판매 개시…론칭 심포지엄 개최 2021-02-08 14:07:15

셀트리온제약은 램시마SC(피하주사제형, 성분명: 인플릭시맙) 론칭 심포지엄 개최를 시작으로 국내 판매에 본격 돌입한다고 8일 밝혔다. 심포지엄은 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis)과 염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease) 등 적응증별 주제를 나눠 순차적으로 진행된다. 앞서 개최된 RA적응증...

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• #셀트리온제약 램시마SC #램시마 #적응증 #류마티스 #심포지엄

셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…글로벌 GMP 인증 준비 2021-01-27 17:04:08

형 완제의약품 생산능력을 확보하게 됐다. 해당 PFS 생산라인은 2019년 5월 착공후 약 생산장비 시운전 기간까지 약 1년 7개월의 기간을 거쳐 지난해 12월말 최종 준공됐으며 약 600억 원 규모의 예산이 투입됐다. 생산라인은 지상 3층, 연면적 2,315㎡ 규모로, 원료의약품(DS)을 공급받아 조제부터 충전, 이물질검사,...

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• #셀트리온제약 청주공장 #셀트리온제약 #생산라인 #생산

셀트리온제약, 청주공장 SC제형 생산시설 준공 2021-01-27 09:43:54

SC제형 제품 생산이 가능하다. 셀트리온제약은 이번 증설을 통해 SC제형 의약품의 생산을 본격화한다는 계획이다. 우선 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 자가면역질환 치료제인 램시마SC가 생산될 예정이다. 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관의 GMP 승인이 예정대로 진행되면, 연내 상업생산체제에 돌입한다는...

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셀트리온헬스케어 3분기 영업이익 1천277억원…사상 최대 2020-11-16 16:57:41

허가 이후 1년만인 올해 3분기에 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 기준 시장 점유율 39%를 달성했다. 회사는 올해 7월 전체 적응증(치료범위)에 대해 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한 '램시마SC'(인플릭시맙 피하주사제형)가 유럽 출시국을 확대하고 있어 성장세가 지속할 것으로 전망한다. key@yna.co.kr...

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삼천당제약 “경구제 변환 기술 S-PASS, 글로벌 톱5 제안 검토 중” 2020-09-11 10:54:24

적용한 임상 결과, 리라글루타이드는 피하주사제와 동일한 효능을 위해 21배의 경구제를 복용해야 한다. 생체이용률로 따지면 약 5% 수준이다. 얼핏 보면 수치가 낮아보이지만 일반적인 제형 변경 약물은 물론 경쟁 약물에 비해서도 월등히 높다는 설명이다. 동일한 효능을 위한 투여량 시험에서 리벨서스는 피하주사제 대...

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