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식약처, 희귀 항암제 '루타테라주' 환자 지원…1회 무상공급 2021-03-02 09:35:04
약 1억원이 소요되는 고가의 의약품이다. 2019년 11월 식약처로부터 긴급도입 의약품으로 인정받아 한국희귀·필수의약품센터를 통해 국내에 공급돼 왔다. 루타테라주에 대한 환자지원 프로그램 시행에 따라 환자들은 최소 1회 분량의 의약품을 무상으로 공급받을 수 있게 됐다. 한국희귀·필수의약품센터는 환자의 안전한...
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美, 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 승인 2021-02-28 17:49:34
수 있도록 승인했다. 전날 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 만장일치로 권고한 내용을 따랐다. 존슨앤드존슨 백신은 미 질병통제예방센터(CDC)의 접종 허가 승인을 거치면 본격 보급에 들어가게 된다. 존슨앤드존슨 백신은 코로나19 백신 보급률을 확 높일 ‘게임체인저’가 될 수 있다는 기대를 모았다. 두 차례...
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화이자 백신, 대한항공 통해 국내 도착…"전사적 역량 투입" 2021-02-26 13:47:14
전국 5개 예방접종센터(중앙예방접종센터, 순천향대천안병원, 양산부산대병원, 조선대병원, 계명대 대구 동산병원)로 옮겨져 내일(27일) 오전 9시부터 접종이 진행된다. 상온에 두면 변질 우려가 있는 의약품 특성상 화이자 백신은 영하 75도(영하 90~60)가량의 온도에서 보관해야 해, 이번 운송에는 특수 냉매제를 사용한...
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에프엠에스코리아-SK바이오사이언스 계약, 국내 첫 코로나 백신 운송에 참여 2021-02-24 17:32:38
백신, 의약품뿐만 아니라 반도체, 식품, 물류 등 온도 관리가 필요한 다양한 분야에 친환경 콜드체인 솔루션을 제공하는 전문기업으로, 다년간의 공급성과와 관련 전문 특허기술을 보유하고 있다. 온도대별 특수냉매(PCM, 드라이아이스)를 자체 생산하는 것은 물론 용기, 센서, 운송 서비스까지 종합적인 콜드체인 솔루션을...
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유니메드제약 `태양수 프라비탈` 재탄생... 태반 함량 강화 및 디자인 업그레이드 2021-02-17 10:17:22
전문의약품 제조 회사로 대표 제품으로는 피로개선 의약품인 `유니쎈타 액`과 국내 최초 고함량 항혈전제인 `유니버거F 정` 등이 있다. 유니메드제약의 하이드롤라이즈드태반추출물은 필수 아미노산과 비타민, 미네랄 등이 풍부하며, 주름개선, 미백에 탁월한 효과를 보였다. 태양수 프라비탈 세럼은 피부생명공학센터에서...
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식약처, 7개 의약단체와 의약품 공급중단 대응 나선다 2021-02-10 09:11:23
단체와 '현장 의약품 수급 모니터링 네트워크'를 운영한다고 10일 밝혔다. 이에 따라 현장 수급모니터링 센터에서 공급부족 발생을 신고한다. 식약처는 공급 중단 의약품 정보를 주간 단위로 공유하고 대응 방안에 대한 현장 의견을 수렴한다. 식약처는 현장 의약품 수급 상황을 모니터링하기 위해 2017년부터...
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화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…이달 의료인 접종(종합) 2021-02-03 17:58:09
도스…한국화이자서 수입하는 물량과는 별개 이달 중순 이후 한국희귀필수의약품센터 통해 국내 들어올 예정 [https://youtu.be/StZ8YiMlPF8] (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = 정부가 이달 시작될 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종사업 준비에 속도를 내면서 화이자의 코로나19 백신이 특례수입 승인...
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식약처, 화이자 코로나 백신 6만명분 특례수입 승인 2021-02-03 17:38:28
식품의약품안전처가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 특례수입을 3일 승인했다. 특례수입은 감염병 확산 방지를 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도다. 코로나19 치료제인 '렘데시비르' 도입 과정에서도 이 제도를 활용한 바 있다. 전날 질병관리청은...
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식약처, 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인…"이 달 중순 수입" 2021-02-03 17:19:39
식품의약품안전처는 코백스 퍼실리티로부터 공급받을 예정인 화이자의 코로나19 백신 `코미나티주`에 대한 특례수입을 3일 승인했다고 밝혔다. 이번 특례수입은 식약처-질병청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병관리청이 요청함에 따라 이루어진 것이다. 특례수입 승인 물량은 5만 8,500명분(11만 7,000도즈)이며...
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설 직후 화이자 백신 맞는다…자문단 "16세 이상 청소년도 접종 권장" 2021-02-03 17:07:09
승인했다고 발표했다. 이 백신은 한국희귀필수의약품센터를 통해 이달 중순부터 국내에 수입될 것으로 식약처는 내다봤다. 이번에 특례수입하는 화이자 백신은 제약사와의 개별 계약을 통해 국내에 정식 허가를 받아 도입되는 백신과는 다른 경로로 들어온다. 정부는 세계보건기구(WHO) 주도 코박스 퍼실리티를 통해 공급받...
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