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"IRA는 위헌" 美 머크·존슨앤드존슨 소장 살펴보니 [남정민의 붐바이오] 2023-08-04 18:17:19
맥락입니다. 얀센의 약 중에서는 대표적으로 혈전치료제 ‘자렐토’가 IRA 사정권에 들어왔습니다. 얀센은 해당 법안이 바이오업계 혁신 환경(innovation ecosystem)을 약화시킨다고 말했습니다. 또한 CMS와의 협상은 자발적인(voluntary) 자리가 아니라 정부에 의해 참여할 수밖에 없는 자리이므로 수정헌법 제1조(발언의...
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식약처, 다발골수종 치료제 '텍베일리주' 허가 2023-07-26 17:11:57
다발골수종 치료에 사용하는 희귀의약품인 한국얀센의 '텍베일리주'(성분명 테클리스타맙)를 허가했다고 26일 밝혔다. 텍베일리주는 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에게 단독요법으로 사용할 수 있다. 식약처에 따르면...
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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-07-14 09:56:38
신청했다. EMA는 13일(현지시간) 품목허가 신청을 받아들였다. 스텔라라는 얀센이 개발한 염증성질환 치료제다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등의 치료를 위해 사용된다. 동아에스티는 스텔라라와 DMB-3115의 글로벌 임상 3상의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 근거로...
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동아ST "건선 바이오시밀러, 유럽 품목허가 신청" 2023-07-14 09:22:53
2021년 인타스와 기술이전 계약을 했다. 이에 따라 한국과 일본 등 일부 아시아 국가를 제외한 세계무대에서 허가와 판매에 관한 독점 권리가 인타스에 이전된 바 있다. 박재홍 동아ST R&D 총괄 사장은 "메이지세이카파마, 인타스, 어코드와 협력을 더욱 강화해 우수한 품질의 DMB-3115가 세계 시장에 공급될 수 있도록...
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'렉라자' 1차 폐암치료제로...유한양행 '2조 클럽' 눈 앞 2023-06-30 19:06:13
얀센에서 굉장히 레지티닙(렉라자)에 대해 드라이브를 걸고 있고, 효력에 자신감이 있는 메시지라고 파악하고 있습니다. 연내 효력결과가 발표된다 그리고 얀센의 추가 멘트가 있다고 하면 충분히 긍정 요소로 작용할 것으로 보고 있습니다.] '렉라자'의 1차치료제 허가로 새 성장 동력을 마련한 유한양행. 국내...
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자궁내막암 치료제 젬퍼리주, 건보 첫 관문 통과 2023-06-14 20:32:35
있는 성인 환자에 덱사메타손과의 병용요법으로 투여하는 안텐진제약의 엑스포비오정(성분명 셀리넥서)에 대해서도 급여기준을 설정했다. 호르몬 반응성 전이성 전립선암 치료에 사용되는 한국아스텔라스제약의 엑스탄디연질캡슐(성분명 엔잘루타마이드)과 한국얀센의 자이티가정(성분명 아비라테론 아세테이트)에...
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겐트대 마린유겐트 해양연구소, 인천 송도 설치 추진 2023-06-14 15:02:57
연구소를 두고 있다. 마린유겐트 연구소장인 콜린 얀센 교수는 해양환경, 생태독성 분야의 세계적 석학으로 전해진다. 지난해 영국 컨설팅 기관 클래리베이트의 논문 피인용지수 세계 상위 1%에 이름을 올렸다. 경제협력개발기구(OECD), 세계보건기구(WHO), 유럽연합(EU) 등 다양한 국제 기구의 고문으로 활동하기도 했다....
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줄기세포 최다출원 美캘리포니아대…한국은 서울대·삼성 2023-06-04 12:00:01
"한국은 2019년을 기점으로 출원량이 눈에 띄게 늘었다"며 "줄기세포 치료제 상용화를 지원하는 첨단재생바이오법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)이 2019년 제정된 영향이 컸다"고 설명했다. 출원인은 기업이 가장 많고 다음으로 대학, 공공 연구소, 병원, 개인 순이었다. 글로벌 최다...
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'유한양행' 52주 신고가 경신, '27년 영업이익 5,151억원 전망 - NH투자증권, BUY 2023-06-02 09:09:35
간 실적 추정. 얀센 기술료(매출)는 '24년 1,445억원, '27년 5,502억원, '30년 7,222억원 추정. 기술료 외 올해 말 유한화학 증설 완료에 따른 연결 실적 회복 시작 전망"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '90,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한...
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'유한양행' 52주 신고가 경신, '27년 영업이익 5,151억원 전망 - NH투자증권, BUY 2023-06-01 14:39:04
간 실적 추정. 얀센 기술료(매출)는 '24년 1,445억원, '27년 5,502억원, '30년 7,222억원 추정. 기술료 외 올해 말 유한화학 증설 완료에 따른 연결 실적 회복 시작 전망"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '90,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한...
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