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식약처, '안내염 유발 의심' 유니메드제약 주사제 생산중지 명령 2020-12-24 09:09:27
다른 대체 의약품으로 전환하고, 해당 제품을 회수할 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 배포했다. 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다. 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면 한국의약품안전관리원(전화: 1644-6223, 팩스:...
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안내염 유발 의심 백내장 수술 보조제 '품질부적합' 확인(종합) 2020-12-11 09:40:08
내릴 예정이다. 식약처 관계자는 "해당 의약품이 안내염을 유발했는지 여부는 제조소에 대한 추가 조사를 거쳐 인과관계를 파악해봐야 알 수 있다"고 말했다. 식약처는 의사, 약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수를 위해 협조 요청 안전성 속보를 배포했다. 식약처는 원인조사를 ...
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식약처 "유니메드제약 백내장 수술 보조제 판매중지" 2020-12-11 09:17:14
전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수를 위해 협조 요청 안전성 속보를 배포했다. 식약처는 원인조사를 위해 해당 제약사에서 생산돼 유통되는 제품 중 영향이 있을 것으로 예측되는 제품을 수거해 함께 검사할 예정이다. 식약처는 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가...
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식약처"유니메드제약 백내장 수술 보조제 품질부적합…판매중지" 2020-12-11 09:12:24
전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수를 위해 협조 요청 안전성 속보를 배포했다. 식약처는 원인조사를 위해 해당 제약사에서 생산돼 유통되는 제품 중 영향이 있을 것으로 예측되는 제품을 수거해 함께 검사할 예정이다. 식약처는 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가...
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'부작용 경험 경고' 내가 먹은 약 부작용 정보 알려드려요 2020-12-07 09:00:01
정보를 제공하는 시범사업이 시행된다. 식품의약품안전처, 보건복지부, 한국의약품안전관리원, 건강보험심사평가원은 의약품을 정상적으로 사용하고도 예기치 않은 부작용으로 피해를 보아 보상받은 환자의 정보를 의약품 안전 사용 서비스(DUR)에 제공한다고 7일 밝혔다. DUR은 함께 먹으면 부작용이 있거나, 중복되는 약...
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강기윤 의원 "DUR서비스, 마약류 의약품 중복 처방 차단 불가능" 2020-10-16 07:54:57
의료기관에 들러 마약·향정신성 의약품을 처방·조제받는 의료쇼핑을 벌이는 것으로 알려졌다. 강기윤 의원은 "국민의 안전한 의약품 처방·조제를 위한 목적으로 도입된 DUR이지만 정작 마약류 의약품의 유출·오남용을 완전히 막지 못해 국민의 안전과 건강을 위협하고 있다"면서 "남은 국정감사 기간 동안 심평원과...
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"코오롱생명 '인보사' 관련 암 발생 32건 보고" 2020-10-12 06:00:02
의약품안전처로부터 받은 자료에 따르면 현재까지 한국의약품안전관리원(이하 안전원)에 보고된 인보사 관련 암 발생 사례는 32건이었다. 식약처는 이 중 28건은 장기추적조사 결과와 안전원 평가 등을 종합해 볼 때 의약품과의 인과관계를 인정할 근거가 없는 것으로 평가했다. 4건은 검토 중이다. 세부적으로 살펴보면...
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또 독감백신…이번엔 '백색입자'로 61만개 제약사 자진회수(종합2보) 2020-10-09 19:37:03
누리집으로, 백신 유료접종자는 한국의약품안전관리원 누리집으로 신고해달라고 안내했다. 식약처는 특히 사용상의 주의사항을 잘 확인하고 사용 전에 충분히 흔들어 사용할 것을 권했다. 또 맨눈으로 살펴 변색이나 침전이 있을 경우에는 사용하지 않도록 유의해야 한다고 강조했다. 식약처는 국가출하승인 단계에서...
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대유행감염병·희소병 치료할 첨단바이오의약품 신속 허가한다 2020-09-07 10:00:00
하는 첨단바이오의약품이다. 신속 처리 대상으로 지정된 의약품은 초기 임상시험 결과나 과정에서 안전성·유효성이 확보되는 자료를 제시하면 추후 임상시험 자료를 제출하는 조건으로 허가를 받게 된다. 신속 처리 대상이 되면 품목허가 처리 기한이 115일에서 90일로 단축된다. 식약처는 바이오의약품 관련 정보·기술을...
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의약품 부작용 걱정되면…'약물안전카드' 사용하세요 2020-08-28 09:00:01
걱정되면…'약물안전카드' 사용하세요 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 환자의 의약품 부작용 재발을 막기 위해 사용하는 '약물안전카드'의 전국 공통 양식을 만들어 배포한다고 28일 밝혔다. 약물안전카드는 개별 환자의 약물 부작용이 의심되는 의약품을...
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