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SK바사, 코로나 백신 `뉴백소비드` 청소년 접종 승인 획득 2022-08-12 17:42:32
"SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"며 "한국에서의 이번 청소년 접종 승인은 백신 선택권 확대를 통해 전 세계 백신 접근성을 향상시키는 데 하나의 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "뉴백소비드의 청소년 접...
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노바백스 코로나19 백신, 국내서 청소년 접종 승인 획득 2022-08-12 16:24:18
노바백스의 합성항원 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'(이하 뉴백소비드)가 국내에서 청소년 접종에 쓸 수 있도록 허가됐다. SK바이오사이언스[302440]는 식품의약품안전처로부터 뉴백소비드의 만 12∼17세 접종을 승인받았다고 12일 밝혔다. 뉴백소비드는 국내에서 SK바이오사이언스가 기술이전 계약을...
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SK바사, 1호 코로나 백신 생산 현장 공개…"8월 말 첫 출하" 2022-08-11 19:02:36
63,000㎡ 크기이며 합성항원 방식의 스카이코비원을 비롯한 차세대 백신을 생산할 수 있는 국제 인증 공장이다. 최첨단 무균 시스템을 보유하고 있으며, 공장 내 독립된 9개의 원액 생산시설을 갖췄다. 생산 과정에 사용되는 설비는 1회용 백(싱글유즈시스템)으로 대체, 오염의 가능성을 줄였다. SK바이오사이언스는 오는...
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'국산 1호 코로나 백신' 출격 준비 끝…SK바사 "이달 말 출하" 2022-08-11 15:58:37
스카이코비원은 SK바이오사이언스가 자체 개발한 합성 항원 방식의 백신이다. 모더나·화이자의 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 다른 방식이다. 지난 6월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 정부는 스카이코비원 1000만회 접종분을 선구매했다. 선구매 물량이 생산됐다고 곧바로 시장에 풀리는 건 아니다. 정부의 ...
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SK바사, 코로나백신 '이종 부스터샷' 네팔 임상 3상 신청 2022-08-08 17:18:28
SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난 6월 말 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 '국산 1호' 코로나19 백신이기도 하다. 국내 제품명은 '스카이코비원'이다. 네팔 임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510을...
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유바이오로직스, 코로나 백신 임상 3상 비용 180억원 지원받아 2022-08-02 15:59:15
말부터 아프리카에서 유코백-19의 임상 3상 시험을 진행 중이다. 필리핀에서도 성인 4천명을 대상으로 임상 3상 시험에 돌입할 예정이다. 유코백-19는 코로나19 감염을 예방하도록 만들어진 재조합 백신(합성항원백신)으로, 유전자재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 면역증강제와 함께 주입해 면역반응을 유도한다....
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SK바이오사이언스, `스카이코비원` 유럽 허가 신청 2022-08-01 09:27:55
합성항원’ 방식이 적용됐다. 또 스카이코비원은 글로벌 임상 3상을 통해 대조백신(아스트라제네카 `Vaxzeria`) 대비 기초접종 후 우수한 면역원성도 입증했으며, 임상1/2상 연장연구를 통해 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 대한 높은 면역 반응을 보이는 것으로 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국, 유럽 국가를...
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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 유럽 조건부허가 신청 2022-08-01 09:01:11
합성항원 방식의 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소(IPD)가 공동 개발했다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 ‘AS03'이 적용됐다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 개발 초기 단계부터 빌앤드멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)로부터...
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SK바이오사이언스, `스카이코비원` 유럽 허가 신청 2022-08-01 08:58:56
약학대와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난 6월 말 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 `국산 1호` 코로나19 백신이기도 하다. 글로벌 임상 3상 시험에서 대조 백신인 아스트라제네카의 코로나19 백신과 비교해 우수한 면역원성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국과...
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SK바이오사이언스, 코로나 백신 '스카이코비원' 유럽 허가 신청 2022-08-01 08:53:16
개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난 6월 말 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 '국산 1호' 코로나19 백신이기도 하다. 글로벌 임상 3상 시험에서 대조 백신인 아스트라제네카의 코로나19 백신과 비교해 우수한 면역원성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 영국과 유럽을 시작으로 해외 시장에...
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