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[특징주] 유한양행, 폐암약 '렉라자' FDA 승인에 장중 신고가 2024-08-21 09:22:50
레이저티닙)과 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 전날 밝혔다. 유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보 물질을 도입한 후, 임상을 거쳐 J&J의 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리(국내...
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유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00
한국 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례기도 하다. 시판 허가와 관련해 유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다. 관련한 임상 3상(MARIPOSA)에서 렉라자·리브리반트 병용요법은 EGFR 변이 진행성...
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유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인 2024-08-20 20:28:33
시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 국내 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례다. 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 렉라자는...
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유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인 임박…"단기 변동성 유의" [엔터프라이스] 2024-08-19 15:38:26
요법의 경쟁 상대는 아스트라제네카의 타그리소라는 의약품인데요. 앞서 미국 FDA는 올해 2월 타그리소와 항암화학요법의 병행요법을 승인했으니, 렉라자 병용요법의 승인 가능성도 높다는 분석입니다. 업계에선 이번 품목허가 이후 미국시장에 연내 출시한다면, 마일스톤 6천만 달러가 발생하고요. 유한양행에는 여기서...
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앱클론 AC101 "HER2 양성 위암 1차 치료제 기대" 2024-08-12 18:19:01
유방암 항암활성을 나타냈으며, 허셉틴과의 병용투여에서 탁월한 HER2 양성 항암활성을 보였다. 허셉틴의 암세포 성장에 대한 약효에 더해 HLX22가 또 다른 암활성 유발 HER2-EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 콤플렉스를 동시에 차단하며 암세포를 완전히 사멸하는 기전이다. HLX22의 독특한 작용기전으로 진행한 임상 2상...
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HLB 리보세라닙, 난소암 화학요법 병용 효능 확인 2024-08-12 15:00:30
화학요법은 종양 세포의 DNA를 손상시켜 세포 사멸을 유도한다. 하지만 시간이 지남에 따라 암세포가 이러한 기전을 회피하거나 DNA 복구 기전을 활성화시키는 방법 등으로 약물에 대한 저항성을 높여 재발률이 매우 높다. 백금 기반 화학요법 치료 후 3년 내 대다수의 환자에서 재발이 발생하는 이유다. 리보세라닙은 혈관...
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70대 간암 환자, 포기 않고 치료했더니…놀라운 연구 결과 [건강!톡] 2024-08-12 10:16:41
중 항암치료를 받은 환자도 고령과 비고령 환자의 생존율이 각각 25.3개월, 26.3개월로 비슷했다. 이 교수는 "환자의 상태에 따라 맞춤형 치료를 적극적으로 시행하면 고령 간암 환자도 비고령 환자와 동일한 치료 효과를 얻을 수 있음을 규명했다"고 했다. 그는 "진행성 간암 고령 환자의 40%는 치료를 포기하는 것으로...
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박셀바이오, 국내 첫 반려견 면역항암제 품목허가 획득 2024-08-08 14:46:56
유전체를 바탕으로 개발된 항암제여서 암종별 표준항암치료요법과 병용치료 시 부작용은 작고 치료효과는 크다”고 말했다. 박셀바이오는 지난해 수도권 29개, 광주?전남 13개 등 전국적으로 42개 동물병원에서 유선종양 환견 55 마리(완료), 림프종 환견 60여 마리(진행 중)에 대해 박스루킨-15 임상시험을 실시했다. 이를...
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[게시판] 루닛케어, 홈페이지·앱서 항암치료정보 제공 2024-08-08 09:26:48
자사 홈페이지와 앱에서 항암화학요법 정보를 확인할 수 있는 신규 기능을 출시했다. 해당 기능을 통해 사용자는 암 종류, 병기, 투여 목적 등을 지정한 뒤 조건에 부합하는 항암화학요법(항암 치료)을 찾을 수 있다. 루닛케어는 "암 진단 후 의사가 환자를 위해 항암 치료를 계획하는 동안 환자와 보호자도 진단 내용을...
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"반도체 뛰어 넘었다"…폭락 이후 반등장서 '대활약' [이슈+] 2024-08-08 08:01:27
레이저티닙)이 얀센의 이중항체 항암신약 아미반타맙과의 병용요법으로 미 식품의약국(FDA)의 시판승인을 기다리고 있다. 승인 여부는 이달 내 결정된다. 유한양행처럼 신약 개발의 글로벌 성과가 가시적인 종목에 단기적 관점에서 투자할 수 있지만, 코스닥의 중소형 바이오텍 투자에는 보수적으로 접근해야 한다는 조언이...
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