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  • 바디텍메드, 비타민D 결핍 12분내 검사 진단키트 품목허가 2022-04-13 10:08:01

    D 진단은 대형장비를 활용하는 수탁기관에 의뢰하는 방식으로 이뤄져, 환자가 검사를 위해 내원한 후 결과 확인을 위해 또다시 방문해야만 한다. 하지만 바디텍메드의 제품은 병·의원급 의료기관에서 12분 이내에 비타민 D 결핍 여부를 확인할 수 있어 환자가 재방문해야 하는 번거로움을 없앨 수 있다는 것이 회사의...

  • 오늘부터 보건소 신속항원검사 중단…병·의원 찾아가야 2022-04-11 12:56:05

    감염증(코로나19) 신속항원검사가 11일부터 중단된다. 방역당국은 보건소의 코로나19 진단검사를 중단하고 민간 중심 검사체계로 전환하기로 결정했다. 이에 코로나19 의심 증상을 느껴 신속항원검사를 받고자 할 경우 자가검사키트를 구매해서 검사하거나, 진단검사를 시행하는 동네 병·의원(호흡기진료지정의료기관)이나...

  • 미코바이오메드, 수출용 코로나19 신속항원진단키트 허가 2022-04-11 11:04:53

    미코바이오메드가 식품의약품안전처로부터 개인용 코로나19 신속항원진단키트 수출용 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이번에 허가를 획득한 제품은 신속항원진단키트(VERI-Q COVID-19 Ag Home Test)로 92.8% 민감도와 99.8% 특이도를 가지고 있으며, 오미크론 변이와 스텔스 오미크론 변이에도 정확히 양성/음성을 확인할...

  • 피씨엘, 타액 코로나19 신속진단키트 캐나다 허가 2022-04-11 07:41:02

    방식이 아닌, 침을 이용해 현장진단(POC)이 가능한 신속항원진단키트에 대한 것이다. 피씨엘은 이번 캐나다 허가에 따라 기존 비인두 도말검사에 비해 편리한 타액 진단키트의 수요가 늘어날 것으로 보고, 제품 생산 및 수요 현황을 점검하고 있다. 캐나다 보건당국은 코로나19 선별검사소, 의료기관, 공항, 항만 등 주요...

  • 보건소 신속항원검사 중단…병·의원서 받아야 2022-04-11 06:34:52

    희망자에게 무료로 실시했던 코로나19 신속항원검사가 11일부터 중단된다. 방역당국은 확진자 감소 추세와 동네 병·의원에서의 검사 확대 등을 고려해 보건소의 코로나19 진단검사를 중단하고 민간 중심 검사체계로 전환하기로 했다. 이에 따라 코로나19 의심 증상을 느껴 신속항원검사를 받고자 할 경우 자가검사키트를...

  • 침 뱉어 코로나 판별…타액검사키트 첫 심사 2022-04-10 11:28:44

    바 있다. 자가검사키트 도입으로 피검사자의 고통은 줄었지만, 개학으로 어린이와 청소년의 사용량이 늘면서 편의성이 높은 타액 키트 도입이 필요하다는 주장이 꾸준히 제기됐다. 다만 의료계에서는 타액 검체 기반 검사키트를 도입할 경우 부정확한 검체와 검사 방식이 더해져 감염 관리에 부정적 영향을 끼칠 것이라는...

  • 방역 일상화에 타액검사키트 도입 탄력받나…제품 1개 심사 중 2022-04-10 06:00:04

    정부가 심사 중인 코로나19 타액 자가검사키트는 한 제품도 없었다. 앞서 업체 한 곳이 식약처에 품목허가를 신청했다가 자진 취하한 바 있다. 현재까지 국내에서 정식허가받은 코로나19 진단키트는 총 89개다. 이 중 36개는 유전자증폭(PCR) 진단키트, 33개는 항원검사키트, 20개는 항체검사키트다. 항원검사키트 33개 중...

  • 보건소 '무료' 신속항원 검사, 이번 주말이 마지막 2022-04-09 08:18:04

    코로나19 신속항원검사가 오는 11일부터 중단된다. 중앙방역대책본부는 9일 "보건소의 코로나19 진단검사는 확진자 감소 추세와 검사할 수 있는 동네 병·의원 확대 등을 고려해 민간 중심 검사체계로 전환된다"라고 밝혔다. 이로써 신속항원검사를 받고자 하는 국민은 동네 병·의원이나 호흡기전담클리닉을 방문하면...

  • 보건소 무료 신속항원검사, 10일까지만…"동네 병원서 받으세요" 2022-04-09 07:36:57

    전환된다"고 밝혔다. 의심 증상 등으로 신속항원검사를 받으려는 국민은 진단검사를 시행하는 동네 병·의원(호흡기진료지정의료기관)이나 호흡기전담클리닉에 가면 된다. 병·의원에서는 의사가 전문가용 키트로 검사를 해준다. 이용자는 진찰료의 30%(의원 기준 5천원)를 부담한다. 동네 병·의원에서 검사를 받으면 진단...

  • 랩지노믹스, 프로탄바이오와 코로나 신속항원키트 글로벌 사업화 2022-04-07 13:56:55

    맞춰 내달 완공을 목표로 코로나19 신속항원키트와 차세대 현장진단키트 생산을 위한 증설도 진행하고 있다. 랩지노믹스 관계자는 "프로탄바이오의 기술력과 랩지노믹스의 코로나19 제품개발 및 수출 경험을 바탕으로 신속항원진단키트 시장에 진입할 수 있을 것"이라며 "미국은 신속항원키트의 수요가 많은 지역이기 때...